Vigtigste Sputum

Lazolvan MAX

Lazolvan MAX: brugsanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Lasolvan Max

ATX-kode: R05CB06

Aktiv ingrediens: ambroxol (ambroxol)

Producent: Boehringer Ingelheim (Tyskland)

Beskrivelse og foto opdateret: 22.11.2018

Priser på apoteker: fra 206 rubler.

Lazolvan MAX - slimløsende lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Lazolvan MAX doseringsform - kapsler med langvarig virkning: hård gelatinøs, aflang, orange med symbolet fra producentens firma (Boehringer Ingelheim); kapselhætten er rød og påskriften "MUC 01" er hvid. Kapselindhold - gulhvide skinnende granulater, en lille mængde pulver.

Sammensætning af 1 kapsel:

  • aktivt stof: ambroxolhydrochlorid - 75 mg;
  • hjælpekomponenter: crospovidon, carnaubavoks, stearylalkohol, magnesiumstearat;
  • kapsel: gelatine, renset vand, titandioxid, farvestoffer - jernoxid rød og gul, blæk (shellak, titandioxid).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Ambroxol har evnen til at øge udskillelsen af ​​luftvejene, øge produktionen af ​​pulmonalt overfladeaktivt middel og stimulere ciliær aktivitet. Dette øger strømmen og transporten af ​​slim (mucociliær clearance), hvilket fremmer bedre sputumudledning og lindrer hoste.

Ved langvarig (mindst 60 dage) brug af lægemidlet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom blev der observeret et signifikant fald i antallet og varigheden af ​​forværringer og antallet af dage med antibiotikabehandling..

Farmakokinetik

Ambroxol absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt. Den maksimale plasmakoncentration efter indtagelse af en kapsel opnås på 6,5 timer. Lægemidlets relative biotilgængelighed er 95%. Kommunikation med plasmaproteiner - 90%.

Når det tages oralt, passerer Ambroxol hurtigt fra blodet til vævene. Dens distributionsvolumen er 552 liter. Den højeste koncentration observeres i lungerne. 70% af ambroxoldosis metaboliseres i leveren, hovedsageligt ved glukuronidering og ved delvis nedbrydning. Cirka 30% af lægemidlet udsættes for virkningen af ​​den første passage gennem leveren. Ambroxol metaboliseres hovedsageligt til dibromantranilinsyre af isoenzymet CYP3A4.

Den termiske halveringstid er ca. 10 timer. Den samlede clearance er 660 ml / min. 83% af en enkelt dosis taget udskilles i urinen inden for 5 dage. Alder og køn påvirker ikke lægemidlets farmakokinetik.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne er Lazolvan MAX indiceret til behandling af følgende luftvejssygdomme ledsaget af adskillelse af tyktflydende sputum:

  • lungebetændelse;
  • akut og kronisk bronkitis
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • bronchiectasis;
  • bronkialastma ledsaget af vanskelig sputumudledning.

Kontraindikationer

  • alder op til 18 år
  • graviditet (I trimester) og amning;
  • øget følsomhed over for lægemiddelkomponenter.
  • Nyresvigt;
  • leversvigt;
  • graviditet (II-III trimester).

Brugsanvisning til Lazolvan MAX: metode og dosering

Lazolvan MAX kapsler tages oralt, uanset madindtagelse, hele, uden at åbne eller tygge, drikker rigeligt med væske.

Det anbefales at tage 1 kapsel med langvarig frigivelse om dagen.

Hvis symptomerne på sygdommen vedvarer inden for 4-5 dage efter indtagelse af stoffet, anbefales det at konsultere en læge.

Bivirkninger

  • mave-tarmkanalen: kvalme, opkastning, dyspepsi, mavesmerter;
  • hud, subkutant væv og immunsystem: udslæt, urticaria, kløe, overfølsomhedsreaktioner, angioødem, anafylaktiske reaktioner (inklusive anafylaktisk shock).

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af Lazolvan MAX er bivirkninger af lægemidlet, såsom kvalme, opkastning, dyspepsi, diarré, mavesmerter mulige..

Anbefalet behandling: gastrisk skylning i 1-2 timer efter indtagelse af medicinen, symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Der er isolerede rapporter om tilfælde af udvikling af Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse under behandling med slimløsende. I denne henseende, når tegn på disse sygdomme opstår og forværres (læsioner i hud og slimhinder, feber, kropssmerter, rhinitis, hoste, ondt i halsen), skal lægemidlet afbrydes og en læge bør konsulteres..

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Undersøgelser af indflydelsen fra Lazolvan MAKS på evnen til at føre køretøjer og andre komplekse mekanismer, der kræver hastigheden af ​​psykomotoriske reaktioner, er ikke udført.

Påføring under graviditet og amning

Ambroxol er i stand til at trænge ind i placentabarrieren. Undersøgelserne afslørede ikke en uønsket virkning af lægemidlet på graviditet, embryonal, føtal, postnatal udvikling og fødsel. Talrige data om dets anvendelse efter den 28. uge af graviditeten afslørede ikke en negativ effekt på fosteret. Imidlertid er Lasolvan MAX i første trimester kontraindiceret. Dens anvendelse i II og III trimester er kun mulig, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den mulige risiko for fosteret.

Ambroxol kan udskilles i modermælken, og derfor er lægemidlet kontraindiceret til brug under amning.

Pædiatrisk anvendelse

Lazolvan MAX er kontraindiceret til brug i pædiatri..

Med nedsat nyrefunktion

I tilfælde af nedsat nyrefunktion er det kun tilladt at tage stoffet som anvist af en læge. Lægemidlet er kontraindiceret ved nyresvigt.

Hvis leverfunktionen er nedsat

Lasolvan MAX bør ikke tages til patienter med nedsat leverfunktion..

Brug til ældre

Ældre patienter har ikke brug for dosisjustering.

Lægemiddelinteraktioner

Når ambroxol tages sammen med amoxicillin, cefuroxim og erythromycin, øges indtrængningen af ​​disse lægemidler i bronkial sekretion.

Det er kontraindiceret at bruge Lazolvan MAX med antitussive lægemidler, der hindrer udskillelsen af ​​sputum.

Analoger

Lazolvan MAX-analoger er Ambrobene, Ambrohexal, Ambroxol, Ambrolor, Ambrosan, Bronhoxol, Bronchorus, Vicks Active AmbroMed, Lazongin, Medox, Neo-Bronchol, ORVIS Broncho, Remebrox, Suprima-kof, Toraxol Solushned Tabletts, Folly.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Holde utilgængeligt for børn.

Holdbarhed - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fås uden recept.

Anmeldelser om Lazolvan MAX

Anmeldelser om Lazolvan MAX indikerer effektiviteten af ​​lægemidlet i kampen mod hoste. Brugervenligheden bemærkes især, da du kun skal drikke det en gang om dagen. Der er isolerede rapporter om fraværet af stoffets virkning, og blandt minuserne nævnes også de høje omkostninger og tilstedeværelsen af ​​kontraindikationer.

Pris for Lazolvan MAX på apoteker

Den omtrentlige pris for Lazolvan MAX (kapsler med langvarig virkning 75 mg, 10 stk.) Er 230 rubler.

Lazolvan MAX: priser i onlineapoteker

Lazolvan Max kapsler forlænget virkning 75 mg 10 stykker.

Lazolvan Max 75 mg kapsler med langvarig virkning 10 stk.

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om stoffet er generaliseret, leveret til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarlig!

Karies er den mest almindelige smitsomme sygdom i verden, som selv influenza ikke kan konkurrere med..

I løbet af livet udvikler den gennemsnitlige person så mange som to store spytbassiner..

Det velkendte lægemiddel "Viagra" blev oprindeligt udviklet til behandling af arteriel hypertension.

Det antidepressive middel Clomipramin inducerer en orgasme hos 5% af patienterne.

Når vi nyser, holder vores krop op med at arbejde helt. Selv hjertet stopper.

Fire skiver mørk chokolade indeholder omkring to hundrede kalorier. Så hvis du ikke vil blive bedre, er det bedre ikke at spise mere end to skiver om dagen..

Hvis din lever stoppede med at arbejde, ville døden forekomme inden for 24 timer.

Man plejede at tro, at gaben beriger kroppen med ilt. Denne udtalelse er imidlertid blevet afvist. Forskere har bevist, at en person køler hjernen med gabende og forbedrer dens ydeevne.

Mange stoffer blev oprindeligt markedsført som stoffer. Heroin blev for eksempel oprindeligt markedsført som hostemedicin. Og kokain blev anbefalet af læger som anæstesi og som et middel til at øge udholdenhed..

Hver person har ikke kun unikke fingeraftryk, men også tungen.

Den sjældneste sygdom er Kurus sygdom. Kun repræsentanter for pelsstammen i Ny Guinea er syge med det. Patienten dør af latter. Det menes, at spisning af den menneskelige hjerne er årsagen til sygdommen..

Under driften bruger vores hjerne en mængde energi svarende til en 10-watt pære. Så billedet af en pære over dit hoved i øjeblikket med en interessant tanke er ikke så langt fra sandheden..

Når elskere kysser, mister hver af dem 6,4 kalorier i minuttet, men de udveksler næsten 300 forskellige typer bakterier..

Menneskeligt blod "løber" gennem karene under enormt pres, og hvis deres integritet krænkes, kan det skyde i en afstand på op til 10 meter.

Vi bruger 72 muskler til at sige selv de korteste og enkleste ord..

Enhver kvinde når før eller senere den alder, hvor kardinal ændringer begynder i hendes krop. Det handler om overgangsalderen. Klimaks er naturligt.

Lasolvan ® MAX (Lasolvan ® Max)

Aktivt stof:

Indhold

  • Sammensætning
  • farmakologisk virkning
  • Farmakodynamik
  • Farmakokinetik
  • Indikationer af lægemidlet Lazolvan MAX
  • Kontraindikationer
  • Påføring under graviditet og amning
  • Bivirkninger
  • Interaktion
  • Administration og dosering
  • Overdosis
  • specielle instruktioner
  • Frigør formular
  • Fabrikant
  • Betingelser for udlevering fra apoteker
  • Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Lazolvan MAX
  • Holdbarhed for lægemidlet Lazolvan MAX
  • Priser på apoteker

Farmakologisk gruppe

  • Slimløsende slimhindemiddel [Sekretolytika og stimulanser af luftvejens motoriske funktion]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • J18 lungebetændelse uden at angive det forårsagende middel
  • J20 Akut bronkitis
  • J22 Akut luftvejsinfektion i nedre luftveje, uspecificeret
  • J39.9 Uspecificeret sygdom i øvre luftveje
  • J42 Kronisk bronkitis, uspecificeret
  • J44 Anden kronisk obstruktiv lungesygdom
  • J45 Astma
  • J47 Bronchiectasis [bronchiectasis]
  • R09.3 Sputum

Sammensætning

Kapsler med langvarig frigivelse1 hætter.
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid75 mg
hjælpestoffer: crospovidon - 12,55 mg; carnaubavoks - 18,31 mg; stearylalkohol - 110,94 mg; magnesiumstearat - 1,2 mg
kapselskal: gelatine - 52,307 mg; renset vand - 9.135 mg; titandioxid (E171) - 1,008 mg; jernfarvestof rød oxid (E172) - 0,15 mg; jernfarvestof gul oxid (E172) - 0,398 mg
blæksammensætning: shellak; titandioxid

Beskrivelse af doseringsformen

Aflange hårde gelatinekapsler bestående af et rødt uigennemsigtigt låg og en orange uigennemsigtig krop; låget bærer den hvide "MUC 01" betegnelse, Boehringer Ingelheim symbolet er trykt på kroppen.

Kapselindhold: runde, gulhvide granulater med en glat, skinnende overflade blandet med en lille mængde pulver.

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Undersøgelser har vist, at ambroxol - den aktive ingrediens i Lazolvan MAX - øger sekretionen i luftvejene. Det forbedrer lungeproduktet af overfladeaktivt middel og stimulerer ciliær aktivitet. Disse virkninger fører til øget slimstrøm og transport (slimhindeclearance). Forbedret slimhindeclearance forbedrer sputumstrømmen og lindrer hoste.

Hos patienter med KOL førte langvarig behandling med Lazolvan MAX (i mindst 2 måneder) til et signifikant fald i antallet af forværringer. Der var et signifikant fald i varigheden af ​​forværringer og antallet af dage med antibiotikabehandling.

Farmakokinetik

Alle doseringsformer af ambroxol med øjeblikkelig frigivelse er kendetegnet ved hurtig og næsten fuldstændig absorption med en lineær dosisafhængighed i det terapeutiske koncentrationsområde. Cmaks i plasma, når der tages en kapsel med langvarig handling, opnås der i gennemsnit 6,5 timer. Den absolutte biotilgængelighed af Ambroxol tabletter, 30 mg, er 79%. I det terapeutiske koncentrationsområde er binding til blodplasma-proteiner ca. 90%.

Ambroxol 75 mg kapsler med langvarig frigivelse udviste en relativ biotilgængelighed på 95% sammenlignet med 60 mg ambroxolhydrochlorid pr. Dag (30 mg 2 gange dagligt) i tabletform (sammenligning blev foretaget efter dosis sammenligning). Overgangen af ​​ambroxol fra blod til væv ved oral administration sker hurtigt.

Vd er 552 liter. De højeste koncentrationer af den aktive ingrediens i lægemidlet observeres i lungerne. Cirka 30% af den indtagne orale dosis gennemgår virkningen af ​​den primære passage gennem leveren. Undersøgelser af humane levermikrosomer har vist, at isoenzymet CYP3A4 er den dominerende isoform, der er ansvarlig for metabolismen af ​​ambroxol til dibromantranilinsyre. Den resterende del af ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsageligt ved glukuronidering og delvis nedbrydning til dibromantranilinsyre (ca. 10% af den administrerede dosis) samt en lille mængde yderligere metabolitter. Terminal T1/2 Ambroxol er ca. 10 timer. Den samlede clearance er inden for 660 ml / min. Renal clearance udgør ca. 8% af den samlede clearance. Ved anvendelse af metoden til radioaktiv mærkning blev det beregnet, at efter at have taget en enkelt dosis af lægemidlet i løbet af de næste 5 dage, udskilles ca. 83% af den indtagne dosis i urinen. Der var ingen klinisk signifikant effekt af alder og køn på ambroxols farmakokinetik, så der er ingen grund til at vælge en dosis for disse tegn..

Indikationer for lægemidlet Lazolvan ® MAX

Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene med frigivelse af tyktflydende sputum:

akut og kronisk bronkitis

kronisk obstruktiv lungesygdom

bronchial astma med vanskeligheder med sputumudledning

Kontraindikationer

overfølsomhed over for ambroxol eller andre komponenter i lægemidlet;

graviditet (jeg trimester)

periode med amning

børn under 18 år.

Med omhu: II - III graviditetstrimere; nedsat nyre- og / eller leverfunktion.

Påføring under graviditet og amning

Ambroxol krydser placentabarrieren. Prækliniske studier har ikke afsløret direkte eller indirekte bivirkninger på graviditet, embryonal / føtal, postnatal udvikling og fødsel. Omfattende klinisk erfaring med Ambroxol efter 28 ugers graviditet afslørede ikke tegn på en negativ effekt af lægemidlet på fosteret..

De sædvanlige forholdsregler skal dog følges, når du bruger medicinen under graviditet. Det anbefales især ikke at tage Lazolvan MAX i graviditetens første trimester. I II og III trimester af graviditeten er brugen af ​​lægemidlet kun mulig, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Ambroxol kan udskilles i modermælken. På trods af at uønskede virkninger ikke blev observeret hos ammende børn, anbefales det ikke at bruge Lazolvan MAX kapsler under amning..

Prækliniske studier af ambroxol viste ingen negativ effekt på fertiliteten.

Bivirkninger

Klassificering af forekomsten af ​​bivirkninger (WHO): meget ofte ≥ 1/10; ofte fra ≥1 / 100 til mave-tarmkanalen: ofte - kvalme; sjældent - dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter.

Forstyrrelser i immunsystemet, læsioner i huden og subkutant væv: sjældent - udslæt, urticaria; ukendt frekvens - angioødem, anafylaktiske reaktioner (inklusive anafylaktisk shock), kløe, overfølsomhed.

Interaktion

Ingen klinisk signifikante, uønskede interaktioner med andre lægemidler er rapporteret. Ambroxol øger indtrængningen i den bronchiale sekretion af amoxicillin, cefuroxim, erythromycin, mens den bruges sammen med dem.

Administration og dosering

Indvendigt, uanset madindtag. 1 hætter. langvarig handling 1 gang om dagen. Kapsler bør ikke åbnes eller tygges. Synk hel med rigelig væske.

Rester af kapslen, som nogle gange er til stede i afføringen, har allerede frigivet det aktive stof under deres passage gennem fordøjelseskanalen, så de bør ikke tildeles betydning.

Hvis symptomerne på sygdommen vedvarer inden for 4-5 dage efter indlæggelsens start, anbefales det at konsultere en læge.

Overdosis

Der er ingen specifikke symptomer på overdosering hos mennesker..

Der har været rapporter om utilsigtet overdosering og / eller medicinsk fejl, der har resulteret i symptomer på kendte bivirkninger af Lasolvan® MAX: kvalme, dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter.

Behandling: kunstig opkastning, gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet, symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Bør ikke kombineres med antitussiva, der forhindrer slimfjerning.

Der er sporadiske rapporter om alvorlige hudlæsioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, der falder sammen med ordinationen af ​​slimløsende midler såsom Lazolvan MAX. I de fleste tilfælde kan de forklares ved sværhedsgraden af ​​den underliggende sygdom og / eller samtidig behandling. Patienter med Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse i den tidlige fase kan have feber, kropssmerter, rhinitis, hoste og ondt i halsen.

Med symptomatisk behandling er det muligt fejlagtigt at ordinere lægemidler mod forkølelse.

Hvis der opstår nye læsioner i huden og slimhinderne, anbefales det at stoppe behandlingen med Ambroxol og straks søge lægehjælp..

I tilfælde af nedsat nyrefunktion bør lægemidlet kun anvendes på anbefaling af en læge.

For børn under 18 år er det muligt at bruge andre doseringsformer af lægemidlet Lazolvan (sirup, pastiller, opløsning til oral administration og inhalation).

Virkningen af ​​stoffet på evnen til at føre køretøjer og mekanismer. Der var ingen tilfælde af stoffets virkning på evnen til at føre køretøjer og mekanismer. Undersøgelser af stoffets virkning på evnen til at føre køretøjer og deltage i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, er ikke blevet udført.

Frigør formular

Kapsler med langvarig frigivelse, 75 mg. 10, 5 eller 6 hætter. i en PVC / PVDC / aluminiumsfolieblister. 1 (5, 6 eller 10 hætter.) Eller 2 bl. (10 kapsler hver) placeres i en papæske.

Fabrikant

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG Birkendorfer Straße 65, 88397, Biberach an der Riesse, Tyskland.

Den juridiske enhed, i hvis navn registreringsattesten blev udstedt. Sanofi Rusland JSC, Rusland.

Udsteder kvalitetskontrol. Delpharm Reims. Rue Colonel Charbonneau 10, 51100 Reims, Frankrig.

Forbrugerkrav sendes til adressen i Rusland: 125009, Moskva, st. Tverskaya, 22.

Tlf: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Kapsler
langvarig
handling 75 mg

Hostebehandling ved MAX imalno
praktisk form! *

* sammenlignet med at tage Lasolvan® tabletter 3 gange om dagen 4

Egenskaber 1

Tilladt for voksne
fra 18 år

1 kapsel om dagen

Brugervenlighed 4

Administration og dosering 1

Indikeret til akutte og kroniske luftvejssygdomme
med frigivelse af tyktflydende sputum

Voksne fra 18 år

1 kapsel om dagen

Åben ikke
og ikke tygge

Sluge
hel, rigeligt
skylles ned med væske

Instruktioner til brug af lægemidlet til medicinsk brug Lazolvan ® MAX
kapsler med langvarig frigivelse 75 mg

Registreringsnummer: ЛП-003519

Handelsnavn: Lazolvan® MAX

Internationalt ikke-navnebeskyttet navn: ambroxol

Doseringsform: kapsler med langvarig frigivelse

Sammensætning / beskrivelse

1 kapsel indeholder:

  • aktivt stof:
    • ambroxolhydrochlorid 75 mg
  • Hjælpestoffer:
    • crospovidon 12,55 mg,
    • carnaubavoks 18,31 mg,
    • stearylalkohol 110,94 mg,
    • magnesiumstearat 1,20 mg.

Sammensætningen af ​​kapselskallen:

  • gelatine 52,307 mg,
  • renset vand 9.135 mg,
  • titandioxid (E171) 1,008 mg,
  • jernfarvestofoxid rød (E172) 0,150 mg,
  • jernfarvestof gul oxid (E172) 0,398 mg.
  • shellak,
  • titandioxid.

Aflange hårde gelatinekapsler bestående af et rødt uigennemsigtigt låg og en orange uigennemsigtig krop; låget bærer den hvide "MUC 01" betegnelse, Boehringer Ingelheim symbolet er trykt på kroppen.

Kapselindhold: runde, gulhvide granulater med en glat, skinnende overflade blandet med en lille mængde pulver.

Slemløsende, mucolytisk middel

ATX-kode: R05CB06

Farmakologiske egenskaber

Undersøgelser har vist, at ambroxol, den aktive ingrediens Lazolvan® MAX, øger sekretionen i luftvejene. Det forbedrer lungeproduktet af overfladeaktivt middel og stimulerer ciliær aktivitet. Disse virkninger fører til øget slimstrøm og transport (slimhindeclearance). Forbedring af mucociliær clearance forbedrer sputumstrømmen og lindrer hoste. Hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom førte langvarig behandling med Lazolvan® MAX (i mindst 2 måneder) til et signifikant fald i antallet af forværringer. Der var et signifikant fald i varigheden af ​​forværringer og antallet af dage med antibiotikabehandling.

Alle doseringsformer af ambroxol med øjeblikkelig frigivelse er kendetegnet ved hurtig og næsten fuldstændig absorption med en lineær dosisafhængighed i det terapeutiske koncentrationsområde. Den maksimale plasmakoncentration (Cmax), når du tager en kapsel med langvarig handling, opnås i gennemsnit efter 6,5 timer. Den absolutte biotilgængelighed af Ambroxol 30 mg tabletter er 79%. I det terapeutiske koncentrationsområde er binding til blodplasma-proteiner ca. 90%. Ambroxol 75 mg kapsler med langvarig frigivelse viste en relativ biotilgængelighed på 95% sammenlignet med 60 mg ambroxolhydrochlorid pr. Dag (30 mg to gange dagligt) som tabletter (sammenligning blev foretaget efter dosistilpasning). Overgangen af ​​Ambroxol fra blod til væv ved oral administration sker hurtigt. Distributionsvolumen er 552 liter. De højeste koncentrationer af den aktive ingrediens i lægemidlet observeres i lungerne. Cirka 30% af den indtagne orale dosis gennemgår virkningen af ​​den primære passage gennem leveren. Undersøgelser af humane levermikrosomer har vist, at isoenzymet CYP3A4 er den dominerende isoform, der er ansvarlig for metabolismen af ​​ambroxol til dibromantranilinsyre. Den resterende del af ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsageligt ved glucuronidering og ved delvis nedbrydning til dibromantranilinsyre (ca. 10% af den administrerede dosis) samt en lille mængde yderligere metabolitter. Den terminale halveringstid for ambroxol er ca. 10 timer. Den samlede clearance er i området 660 ml / min. Renal clearance udgør ca. 8% af den samlede clearance. Ved anvendelse af metoden til radioaktiv mærkning blev det beregnet, at efter at have taget en enkelt dosis af lægemidlet i løbet af de næste 5 dage, udskilles ca. 83% af den indtagne dosis i urinen. Der var ingen klinisk signifikant effekt af alder og køn på ambroxols farmakokinetik, så der er ingen grund til at vælge en dosis for disse tegn..

Indikationer til brug

Indikationer til brug

Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene med frigivelse af tyktflydende sputum: akut og kronisk bronkitis, lungebetændelse, kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkial astma med vanskeligheder med sputumudladning, bronchiectasis.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for ambroxol eller andre komponenter i lægemidlet, graviditet (I trimester), amning, børn under 18 år.

II - III trimester af graviditet, nyre- og / eller leversvigt.

Anvendelse under graviditet og under amning

Ambroxol krydser placentabarrieren. Prækliniske studier har ikke afsløret direkte eller indirekte bivirkninger på graviditet, embryonal / føtal, postnatal udvikling og fødsel. Omfattende klinisk erfaring med ambroxol efter den 28. uge af graviditeten fandt ikke tegn på en negativ effekt af lægemidlet på fosteret..
De sædvanlige forholdsregler skal dog følges, når du bruger medicinen under graviditet. Det anbefales især ikke at tage Lazolvan® MAX i graviditetens første trimester. I II og III trimester af graviditeten er brugen af ​​lægemidlet kun mulig, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Ambroxol kan udskilles i modermælken. På trods af at uønskede virkninger ikke blev observeret hos ammende babyer, anbefales det ikke at bruge Lazolvan ® kapsler under amning..
Prækliniske studier af ambroxol viste ingen negativ effekt på fertiliteten.

Administration og dosering

Administration og dosering

1 kapsel med langvarig handling en gang dagligt. Kapsler bør ikke åbnes eller tygges. Synk hel med rigelig væske.
Kapsler kan bruges med eller uden mad.
Hvis symptomerne på sygdommen vedvarer inden for 4-5 dage efter indlæggelsens start, anbefales det at konsultere en læge.

Side effekt

Klassificering af forekomsten af ​​bivirkninger (WHO): meget ofte ˃ 1/10; ofte fra ˃ 1/100 til ˂ 1/10; sjældent fra ˃ 1/1000 til ˂ 1/100; sjældent fra ˃ 1/10000 til ˂ 1/1000; meget sjældent fra ˂ 1/10000; frekvens ukendt - ifølge de tilgængelige data var det ikke muligt at fastslå hyppigheden af ​​forekomsten.

Gastrointestinale lidelser

Ofte (1,0 - 10,0%) - kvalme;
Ikke almindelig (0,1 - 1,0%) - dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter.

Forstyrrelser i immunsystemet, hud- og subkutan vævsskade

Sjældent (0,01 - 0,1%) - udslæt, urticaria;
Frekvens ukendt - angioødem, anafylaktiske reaktioner (inklusive anafylaktisk shock), kløe, overfølsomhed.

Overdosis

Der er ingen specifikke symptomer på overdosering hos mennesker..
Der er rapporter om utilsigtet overdosering og / eller medicinsk fejl, som et resultat af hvilke symptomer på kendte bivirkninger af Lasolvan® MAX blev observeret: kvalme, dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter. I dette tilfælde er behovet for symptomatisk behandling mulig..
Behandling: kunstig opkastning, gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet, symptomatisk behandling.

Interaktion med andre lægemidler

Interaktion med andre lægemidler

Ingen klinisk signifikante, uønskede interaktioner med andre lægemidler er rapporteret. Øger indtrængen i bronchiale sekreter af amoxicillin, cefuroxim, erythromycin.

specielle instruktioner

Bør ikke kombineres med antitussiva, der forhindrer slimfjerning.
Der er sporadiske rapporter om alvorlige hudlæsioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, der falder sammen med udnævnelsen af ​​slimløsende midler såsom ambroxolhydrochlorid. I de fleste tilfælde kan de forklares ved sværhedsgraden af ​​den underliggende sygdom og / eller samtidig behandling. Patienter med Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse i den tidlige fase kan udvikle feber, kropssmerter, rhinitis, hoste og ondt i halsen. Med symptomatisk behandling er det muligt fejlagtigt at ordinere lægemidler mod forkølelse. Hvis der opstår nye læsioner i huden og slimhinderne, anbefales det at stoppe behandlingen med Ambroxol og straks søge lægehjælp..
I tilfælde af nedsat nyrefunktion bør Lazolvan® MAX kun anvendes efter anbefaling fra en læge.
For børn under 18 år er det muligt at bruge andre doseringsformer af lægemidlet Lazolvan® (sirup, pastiller, opløsning til oral administration og inhalation).

Virkningen af ​​stoffet på evnen til at føre køretøjer og mekanismer

Der var ingen tilfælde af stoffets virkning på evnen til at føre køretøjer og mekanismer. Undersøgelser af stoffets virkning på evnen til at føre køretøjer og deltage i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, er ikke blevet udført.

Frigør formular

Kapsler med vedvarende frigivelse 75 mg.
5 eller 6 kapsler pr. PVC / PVDC / Al-folie blister.
1 blisterpakning med brugsanvisning i en papkasse.
10 kapsler pr. PVC / PVDC / Al-folie blister.
1 eller 2 blærer med brugsanvisning i en papæske.

Holdbarhed

Udløbsdato: 3 år

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på emballagen.

Opbevaringsforhold

Ved en temperatur ikke højere end 25 ° С.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Ferieforhold

Apotekets udleveringsbetingelser: Uden recept.

Enhed

Juridisk enhed, i hvis navn registreringsattesten blev udstedt

Sanofi Rusland JSC, Rusland.

Fabrikant

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG,
Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an der Riesse, Tyskland

Udsteder kvalitetskontrol

Udsteder kvalitetskontrol:

Delpharm Reims,
Rue Colonel Charbonneau 10, 51100 Reims, Frankrig

Forbrugerkrav

Forbrugerkrav skal sendes til adressen i Rusland:

125009, Moskva, st. Tverskaya, 22
Tlf: +7 (495) 721-14-00
Fax: +7 (495) 721-14-11

Lazolvan ® MAX er registreret som et lægemiddel til behandling af luftvejssygdomme med frigivelse af tyktflydende sputum hos voksne. Doseringen af ​​den aktive ingrediens ambroxolhydrochlorid i kapslerne beregnes for personer over 18 år. 1

Det anbefales ikke at åbne Lazolvan® MAX kapsler: krænkelse af lægemidlets form, selvopdeling af dosis øger risikoen for bivirkninger eller ufuldstændig effekt på grund af fejl i doseringen. 12

Børn, hvis det er indiceret, rådes til at tage andre former for Lazolvan ®: sirup 15 mg / 5 ml, opløsning til oral administration og inhalation og til børn over 6 år - sirup 30 mg / 5 ml og tabletter.

Lazolvan® MAX instruktioner forbyder brugen, mens den fodrer en baby med modermælk. Det aktive stof absorberes i blodbanen, og derfra passerer det i modermælken.

Det er umuligt at forudse, hvordan medicinen fordeles i kvindens krop, hvor meget medicin der kommer ind i mælken, hvor meget det kommer ind i babyens krop under fodring. 12

Ansøgning under graviditet

Lazolvan® MAX kapsler er kontraindiceret til behandling i graviditetens første trimester (1). Dette skyldes det faktum, at der er en tæt forbindelse mellem graviditetsalderen og virkningen af ​​stoffer på det ufødte barn. Så i første trimester finder du lægning og dannelse af barnets organer og systemer. "Interferensen" af fremmede stoffer kan føre til afbrydelse af disse processer. 3 På trods af at prækliniske studier ikke har afsløret en direkte eller indirekte bivirkning af ambroxol på graviditet, embryonal / føtal, postnatal udvikling og fødsel, er det nødvendigt at overholde de sædvanlige forholdsregler, når du bruger stoffet under graviditet. 1

Brug af Lasolvan® MAX i II og III trimester er tilladt med det forbehold, at fordelene for moderen skal overstige sandsynligheden for at udvikle risici for fosteret. 1

Med nedsat nyrefunktion

I tilfælde af nyresygdomme med nedsat funktion, herunder nyresvigt, er anvendelsen af ​​Lazolvan® MAX begrænset. 1 En sundhedsperson kan ordinere det, hvis patienten beslutter, at lægemidlet er nødvendigt. Samtidig vælger han dosis, hyppighed og hyppighed af indgivelsen individuelt.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion ændres distribution, udskillelse af lægemidler, hastigheden og graden af ​​binding til proteiner. Dette påvirker afgivelsen af ​​det aktive stof til målorganet, i dette tilfælde til lungerne, og øger risikoen for at udvikle uønskede fænomener. 2

Til krænkelser af leverfunktionen

I tilfælde af leversvigt anbefales det at ordinere Lasolvan® MAX med forsigtighed. 1 Leverkvaliteten påvirker absorptionen, fordelingen og udskillelsen af ​​medicinske stoffer i menneskekroppen. Hvis der er en indikation for at tage Lasolvan® MAX til en patient med nedsat leverfunktion, kan en sundhedsperson ændre dosis og / eller hyppigheden og varigheden af ​​administrationen for at mindske leverbelastningen for at reducere risikoen for metaboliske lidelser og absorptionsforstyrrelser. 2

1 kapsel Lazolvan® MAX indeholder 75 mg ambroxolhydrochlorid. Dette stof tilhører gruppen af ​​slimløsende og slimhindrende midler, det vil sige sputumfortyndende midler. 1
Undersøgelser af stoffets farmakologiske aktivitet har vist, at Ambroxol hydrochlorid:

  • fremmer fortynding af slim i luftvejene;
  • fremmer dets udskillelse, forbedrer ciliernes aktivitet, hvis vibrationer hjælper slimet med at bevæge sig til strubehovedet, hvorfra det udskilles ved hoste.

Lazolvan Max: brugsanvisning

Sammensætning

aktivt stof: ambroxolhydrochlorid

1 kapsel indeholder 75 mg ambroxolhydrochlorid

Hjælpestoffer: crospovidon, carnaubavoks, stearylalkohol, magnesiumstearat

kapselskal: gelatine, renset vand, titandioxid (E 171), rød jernoxid (E172), gul gul jernoxid (E172) til kapselmærkning: shellak, n-butylalkohol, propylenglycol (E 1520), titandioxid (E 171).

Doseringsform

Kapsler med langvarig frigivelse.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: aflange hårde gelatinekapsler, bestående af en uigennemsigtig orange krop med Boehringer Ingelheim-logoet påført og en rød uigennemsigtig hætte med påskriften "MUC01" i hvidt. Kapselindhold: runde, gulhvide piller med en glat glat overflade blandet med en lille mængde pulver.

Farmakologisk gruppe

Narkotika til hoste og forkølelse. Mukolytiske midler.

ATX-kode R05C B06.

Farmakologiske egenskaber

Farmakologisk.

Det er præklinisk bevist, at den aktive ingrediens i Lazolvan MAX kapsler - ambroxolhydrochlorid - øger udskillelsen af ​​kirtlerne i luftvejene. Ambroxol forbedrer frigivelsen af ​​pulmonalt overfladeaktivt middel ved direkte virkning på type II pneumocytter i alveolerne og på Clara-celler i bronchiolerne og stimulerer også ciliær aktivitet og derved letter adskillelsen af ​​slim og dets udskillelse (mucociliær clearance). Forbedring af slimhinden er bevist under kliniske og farmakologiske undersøgelser. Aktivering af væskesekretion og øget slimhindeclearance letter fjernelse af slim og reducerer hoste.

Den lokale bedøvelseseffekt af ambroxolhydrochlorid blev observeret i en kaninøjemodel, hvilket kan forklares med de blokerende egenskaber af natriumkanaler. In vitro-undersøgelser har vist, at ambroxolhydrochlorid blokerer neuronale natriumkanaler; binding var reversibel og koncentrationsafhængig.

Ambroxolhydrochlorid har vist sig at være antiinflammatorisk in vitro. Således reducerer ambroxolhydrochlorid signifikant frigivelsen af ​​cytokinet fra mononukleære og polymorfonukleære celler i blod og væv..

Som et resultat af kliniske forsøg, der involverer patienter med faryngitis, er det påvist en signifikant reduktion i smerte og rødme i halsen ved brug af lægemidlet. Farmakologiske egenskaber, som smerter lindrer hurtigt ved behandling af sygdomme i de øvre luftveje, blev observeret i løbet af undersøgelser af den kliniske effekt af inhalerede former for ambroxol..

Brug af ambroxolhydrochlorid øger koncentrationen af ​​antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin) i bronchopulmonale sekreter og i sputum.

Farmakokinetik.

Absorption. Absorptionen af ​​ambroxolhydrochlorid fra orale former for øjeblikkelig frigivelse er hurtig og ret komplet med en lineær dosisafhængighed i det terapeutiske interval. De maksimale plasmaniveauer nås efter 1-2,5 timer ved oral indgivelse af doseringsformer med hurtig frigivelse og i gennemsnit 6,5 timer ved brug af former for forlænget frigivelse. Relativ biotilgængelighed af kapsler med langvarig frigivelse - 95%.

Fordeling. Når det tages oralt, er fordelingen af ​​ambroxolhydrochlorid fra blodet til vævene hurtig og udtalt med en høj koncentration af det aktive stof i lungerne. Det forventede distributionsvolumen til oral administration er 552 liter. I blodplasma i det terapeutiske dosisinterval binder ca. 90% af lægemidlet til proteiner.

Metabolisme og udskillelse. Cirka 30% af dosis efter oral administration udskilles ved presystemisk metabolisme. Ambroxolhydrochlorid metaboliseres i leveren ved glukuronidering og nedbrydning til dibromantranilinsyre (ca. 10% af dosis). Undersøgelser af humane levermikrosomer har vist, at CYP3A4 er ansvarlig for metabolismen af ​​ambroxolhydrochlorid til dibromanthranilinsyre..

Efter 3 dages administration udskilles ca. 6% af dosis uændret i urinen, ca. 26% af dosis er i konjugeret form.

Plasmahalveringstiden er ca. 10:00. Den samlede clearance er ca. 660 ml / min. Renal clearance er ca. 8% af det samlede antal. Efter 5 dage udskilles ca. 83% af den samlede dosis i urinen.

Farmakokinetik i specielle patientgrupper. Hos patienter med nedsat leverfunktion reduceres udskillelsen af ​​ambroxolhydrochlorid, hvilket fører til et 1,3-2 gange højere niveau af lægemidlet i blodplasmaet. Da det terapeutiske interval af ambroxolhydrochlorid er stort nok, er dosisjustering ikke nødvendig.

Alder og køn har ikke en klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken for ambroxolhydrochlorid, så dosisjustering er ikke nødvendig.

Madindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af ​​Ambroxol hydrochlorid.

Indikationer.

Sekretolytisk behandling til akutte og kroniske bronkopulmonale sygdomme forbundet med nedsat bronkial sekretion og svækkelse af slimbevægelse.

Kontraindikationer

Lasolvan MAX bør ikke anvendes til patienter med kendt overfølsomhed over for ambroxolhydrochlorid eller andre komponenter i lægemidlet.

Lasolvan MAX er ikke beregnet til brug hos børn og unge..

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Samtidig brug af lægemidlet Lazolvan MAX og hostedæmpende midler kan føre til overdreven ophobning af slim på grund af hæmning af hosterefleksen. Derfor er en sådan kombination kun mulig efter en grundig vurdering af lægen om forholdet mellem den forventede fordel og den mulige risiko for brug..

Applikationsfunktioner.

Der er kun få rapporter om alvorlige hudlæsioner: Stevens syndrom

Johnson og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) - forbundet med brugen af ​​slimløsende midler såsom ambroxolhydrochlorid. Dybest set kunne de forklares ved sværhedsgraden af ​​den underliggende sygdom hos patienter og / eller samtidig brug af et andet lægemiddel. Også i de tidlige stadier af Stevens-Johnsons syndrom eller Lyells syndrom kan patienter have uspecifikke, influenzalignende symptomer som feber, ømhed, rhinitis, hoste og ondt i halsen. Fejlagtigt, med sådanne ikke-specifikke, lignende tegn på indtræden af ​​influenzasymptomer, kan der anvendes symptomatisk behandling med medicin mod hoste og forkølelse. Derfor, hvis der opstår nye læsioner i huden eller slimhinderne, skal du straks søge lægehjælp og stoppe behandlingen med Ambroxol hydrochlorid..

I tilfælde af nedsat bronkial motilitet og øget slimudskillelse (for eksempel i en så sjælden sygdom som primær ciliær dyskinesi), bør Lazolvan MAX anvendes med forsigtighed, da Ambroxol kan øge slimudskillelsen.

Patienter med nedsat nyrefunktion eller svær leversvigt bør kun tage Lazolvan MAX efter konsultation med en læge. Når du bruger ambroxol, som ethvert aktivt stof, der metaboliseres i leveren og derefter udskilles af nyrerne, dannes der en ophobning af metabolitter i leveren hos patienter med svær nyresvigt..

Påføring under graviditet eller amning

Graviditet. Ambroxol hydrochlorid krydser placentabarrieren.

Prækliniske studier afslørede ikke direkte eller indirekte virkninger på graviditet, embryonal / føtal udvikling, uteruskontraktilitet og fødsel eller postnatal udvikling. Betydelig klinisk erfaring med at bruge lægemidlet efter den 28. uge af graviditeten afslørede ingen skadelige virkninger på fosteret. Du skal dog følge de sædvanlige foranstaltninger for at tage medicin under graviditeten. Især i graviditetens første trimester anbefales det ikke at bruge Lazolvan MAX.

Amning. Ifølge resultaterne af prækliniske studier passerer Ambroxol hydrochlorid i modermælken. Lazolvan MAX anbefales ikke til amning..

Fertilitet Der er ingen kliniske forsøgsdata, der indikerer en direkte eller indirekte effekt på fertiliteten.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller andre mekanismer

Der er ingen data om effekten på reaktionshastigheden ved kørsel eller betjening af andre mekanismer. Undersøgelsen af ​​virkningen på reaktionshastigheden ved kørsel eller arbejde med andre mekanismer er ikke udført.

Administration og dosering.

Medmindre andet er angivet, anbefales følgende behandling med Lazolvan MAX:

voksne: 1 kapsel en gang dagligt (svarende til 75 mg / dag ambroxolhydrochlorid).

Lazolvan MAX kan tages med eller uden mad, kapslerne skal sluges hele med en tilstrækkelig mængde væske (vand, te, frugtsaft).

Generelt er der ingen begrænsninger for varigheden af ​​brugen, men langvarig terapi skal udføres under kontrol.

Lasolvan MAX bør ikke bruges i mere end 4-5 dage uden konsultation med en læge.

Lægemidlet bruges i pædiatrisk praksis. Anbefales til børn til brug Lazolvan, sirup 15 mg / 5 ml.

Overdosis

Til dato er der ingen rapporter om specifikke symptomer på overdosering hos mennesker.

Symptomer kendt fra sjældne rapporter om overdosering og / eller tilfælde af misbrug af stoffer svarer til kendte bivirkninger af Lazolvan MAX i anbefalede doser og kræver symptomatisk behandling.

Bivirkninger

Følgende klassifikation blev anvendt til at vurdere hyppigheden af ​​bivirkninger:

Lazolvan MAX: brugsanvisning

Doseringsform

Kapsler med vedvarende frigivelse 75 mg

Sammensætning

1 kapsel indeholder

aktivt stof - ambroxolhydrochlorid 75 mg,

hjælpestoffer: crospovidon, carnaubavoks, stearylalkohol, magnesiumstearat,

kapsel sammensætning: gelatine, titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), gul gul jernoxid (E172), renset vand,

blæksammensætning: shellak, isopropylalkohol, propylenglycol, titandioxid (E171).

Beskrivelse

Aflange hårde gelatinekapsler, der består af en uigennemsigtig rød hætte og en uigennemsigtig orange krop. Hætten er indskrevet med hvidt blæk: MUC 01 og Boehringer Ingelheim-symbolet på sagen.

Indholdet af kapslen er runde, gulhvide granulater med en glat, skinnende overflade blandet med en lille mængde pulver.

Farmakoterapeutisk gruppe

Forberedelser til eliminering af symptomer på forkølelse og hoste. Slemløsende stoffer. Mukolytika. Ambroxol.

ATX-kode R05CB06

Farmakologiske egenskaber

Sugning. Absorptionen er høj og næsten komplet, lineært afhængig af den terapeutiske dosis. Den maksimale plasmakoncentration nås inden for 6,5 timer. Absolut biotilgængelighed - 95%.

Fordeling. Distribution er hurtig og omfattende med de højeste koncentrationer i lungevæv. Distributionsvolumen er ca. 552 liter. Forbindelsen med blodplasma-proteiner er ca. 90%.

Metabolisme og udskillelse. Cirka 30% af den indtagne dosis metaboliseres første gang. Ambroxolhydrochlorid under påvirkning af hovedenzymet CYP3A4 metaboliseres hovedsageligt i leveren ved glukuronidering og nedbrydes delvis til dibromantranilinsyre (ca. 10% af dosis).

Efter oral administration blev der efter 3 dage fundet 26% af dosis i urin i bundet form og ca. 6% i fri form. Halveringstiden er ca. 10 timer. Total clearance er inden for 660 ml / min. Renal clearance er ca. 8% af den samlede clearance. Udskilles af nyrerne: ca. 83% af den samlede dosis udskilles 5 dage efter indtagelse.

Udskillelsen falder med nedsat leverfunktion, hvilket fører til en stigning i plasmakoncentrationen i blodet med 1,3-2 gange.

Køn og alder påvirker ikke farmakokinetikken for ambroxol og kræver ikke dosisjustering.

Madindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af ​​Ambroxol hydrochlorid.

Ambroxol hydrochlorid er en aktiv ingrediens i LAZOLVAN MAX. Prækliniske undersøgelser har vist, at ambroxol øger slimudskillelsen i luftvejene, øger produktionen af ​​pulmonalt overfladeaktivt middel, stimulerer motoraktiviteten af ​​cilier i det cilierede epitel, hvilket fører til en forbedring af mucociliær sputumtransport. Kliniske og farmakologiske undersøgelser har bekræftet en stigning i slimhindeclearance, som hjælper med at reducere sputums viskositet og lindrer hoste.

Hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) som et resultat af langvarig behandling (6 måneder) med LAZOLVAN MAX (kapsler med langvarig virkning 75 mg) var der et signifikant fald i forværringer efter 2 måneders behandling. Derudover var der en svækkelse af sådanne symptomer på sygdommen som vanskeligheder med at passere sputum, hoste, åndenød, auskultatoriske tegn sammenlignet med placebo. Derudover blev det bemærket, at sygdomsforløbet og behovet for antibiotikabehandling var kortere sammenlignet med placebo..

Den lokale bedøvelseseffekt af ambroxol skyldes en dosisafhængig reversibel blokering af klonede neuronale natriumkanaler.

Under indflydelse af ambroxolhydrochlorid reduceres frigivelsen af ​​cytokiner fra blodet såvel som mononukleære og polymorfonukleære celler væv.

Kliniske undersøgelser hos patienter med ondt i halsen har vist signifikant reduktion i smerte og rødme i halsen.

Indikationer til brug

Secretolytisk behandling af akutte og kroniske bronkopulmonale sygdomme, kendetegnet ved nedsat sekretion og vanskelig sputumudledning

Administration og dosering

Voksne: 1 kapsel en gang dagligt.

Kapslen skal sluges hel med rigelig væske. Kapslen må ikke åbnes eller tygges!

Granulerne inde i kapslen frigiver den aktive ingrediens, når de passerer gennem fordøjelsessystemet.

Lægemidlet kan tages med eller uden mad.

Hvis tilstanden ikke er forbedret ved behandling af akutte luftvejssygdomme, skal du søge lægehjælp.

Bivirkninger

Bivirkninger er anført nedenfor efter systemorganklasser og hyppighed i henhold til følgende klassifikation: "meget ofte" ≥ 1/10, "ofte" ≥ 1/100 til

Kontraindikationer

- overfølsomhed over for ambroxolhydrochlorid eller andre komponenter i lægemidlet

- børn under 18 år

Lægemiddelinteraktioner

Ingen rapporterede klinisk signifikante bivirkninger.

At tage ambroxol og antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin) kan føre til øget penetration og koncentration af sidstnævnte i bronchopulmonale sekreter og sputum.

specielle instruktioner

Meget sjældne tilfælde af alvorlige hudlæsioner såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er rapporteret med ambroxolhydrochlorid. De skyldes hovedsageligt sværhedsgraden af ​​den underliggende sygdom og / eller samtidig behandling. Patienter kan vise tegn på en ikke-specifik sygdom med følgende symptomer: feber, smerter i hele kroppen, rhinitis, hoste og ondt i halsen. Udseendet af disse tegn kan føre til unødvendig symptomatisk behandling med kold medicin. I tilfælde af hudlæsioner skal du straks konsultere en læge og stoppe med at tage Ambroxol hydrochlorid..

For patienter med dekompenseret nyresvigt er brugen af ​​LAZOLVAN MAX kun indiceret efter konsultation af en læge..

Fertilitet, graviditet og amning

Graviditet. Ambroxol hydrochlorid krydser placentabarrieren. Prækliniske studier har ikke vist direkte eller indirekte bivirkninger på graviditet, fosterudvikling, fødsel og postnatal udvikling.

Omfattende klinisk erfaring med lægemidlet efter den 28. uge af graviditeten viste ingen tegn på bivirkninger på fosteret. Det anbefales dog ikke at bruge LAZOLVAN MAX i graviditetens første trimester..

Amning. Ambroxol hydrochlorid udskilles i modermælken, derfor anbefales det ikke at tage stoffet under amning.

Fertilitet Prækliniske undersøgelser har ikke vist nogen direkte eller indirekte bivirkninger på fertiliteten.

Funktioner af stoffets virkning på evnen til at køre et køretøj eller potentielt farlige mekanismer

Der er ikke udført undersøgelser. Der er ingen rapporter om tilfælde af lægemidlets virkning på evnen til at køre bil eller mekanismer i perioden efter markedsføring.

Overdosis

Symptomer: Tegn, der kan sammenlignes med kendte bivirkninger: kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi.

Behandling: symptomatisk behandling.

Slip form og emballage

10 kapsler i en konturpakning lavet af polyvinylchlorid og / eller polyvinyldichlorid og aluminiumsfolie.

1 konturpakke sammen med instruktioner til medicinsk brug på statssprog og russisk i en kartonæske.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved temperaturer op til 30 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Opbevaringsperiode

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på emballagen.

Artikler Om Pharyngitis