Vigtigste Sputum

30 mg tabletter

Praktisk form, når du har brug for det
hostemedicin med dig.

Egenskaber 1

Tilladt for voksne
og børn fra 6 år

Praktisk at tage med

Administration og dosering 1

Indikeret til akutte og kroniske luftvejssygdomme
med frigivelse af tyktflydende sputum

For børn
fra 6 til 12 år

15 mg hver (½ tablet)
2-3 gange om dagen

Voksne og børn
over 12 år gammel

30 mg hver (1 tablet)
3 gange om dagen

Accepter hvad som helst
fra at spise

Drik med væske

Brugsanvisning til lægemidlet til medicinsk brug Lazolvan ® tabletter 30 mg nr. 20

Registreringsnummer: P N014992 / 01

Handelsnavn: Lazolvan®

Internationalt ikke-navnebeskyttet navn: ambroxol

Doseringsform: tabletter

Sammensætning / beskrivelse

1 tablet indeholder:

  • aktivt stof:
    • ambroxolhydrochlorid 30 mg
  • Hjælpestoffer:
    • lactosemonohydrat 171 mg,
    • tørret majsstivelse 36 mg,
    • kolloid siliciumdioxid 1,8 mg,
    • magnesiumstearat 1,2 mg.

Tabletter - runde, hvide eller let gule tabletter, flade på begge sider, med skrå kanter, på den ene side er der en skillelinje og en indgravering "67C", der presses ud på begge sider af skillehakket, på den anden side af tabletten er firmaets symbol.

Slemløsende, mucolytisk middel

ATX-kode: R05CB06

Farmakologiske egenskaber

Undersøgelser har vist, at ambroxol, den aktive ingrediens i Lazolvan®, øger sekretionen i luftvejene. Det forbedrer lungeproduktet af overfladeaktivt middel og stimulerer ciliær aktivitet. Disse virkninger fører til øget slimstrøm og transport (slimhindeclearance). Forbedring af mucociliær clearance forbedrer sputumstrømmen og lindrer hoste. Hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom førte langvarig behandling med Lazolvan® (i mindst 2 måneder) til et signifikant fald i antallet af forværringer. Der var et signifikant fald i varigheden af ​​forværringer og antallet af dage med antibiotikabehandling.

Alle doseringsformer af ambroxol med øjeblikkelig frigivelse er kendetegnet ved hurtig og næsten fuldstændig absorption med en lineær dosisafhængighed i det terapeutiske koncentrationsområde. Den maksimale plasmakoncentration (Cmax), når det tages oralt, opnås på 1-2,5 timer. Den absolutte biotilgængelighed af Lasolvan® 30 mg tabletter er 79%. Distributionsvolumen er 552 liter. I det terapeutiske koncentrationsområde er plasmaproteinbinding ca. 90%.
Overgangen af ​​ambroxol fra blod til væv ved oral administration sker hurtigt.
De højeste koncentrationer af den aktive ingrediens i lægemidlet observeres i lungerne.
Cirka 30% af den indtagne orale dosis gennemgår virkningen af ​​den primære passage gennem leveren. Undersøgelser af humane levermikrosomer har vist, at isoenzymet CYP3A4 er den dominerende isoform, der er ansvarlig for metabolismen af ​​ambroxol til dibromantranilinsyre. Den resterende del af ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsageligt ved glucuronidering og ved delvis nedbrydning til dibromantranilinsyre (ca. 10% af den administrerede dosis) samt en lille mængde yderligere metabolitter. Den terminale halveringstid for ambroxol er ca. 10 timer. Den samlede clearance ligger inden for 660 ml / min. Renal clearance udgør ca. 8% af den samlede clearance.
Ved anvendelse af metoden til radioaktiv mærkning blev det beregnet, at efter at have taget en enkelt dosis af lægemidlet i løbet af de næste 5 dage, udskilles ca. 83% af den taget dosis i urinen.
Der var ingen klinisk signifikant effekt af alder og køn på ambroxols farmakokinetik, så der er ingen grund til at vælge en dosis for disse tegn..

Indikationer til brug

Indikationer til brug

Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene med frigivelse af tyktflydende sputum: akut og kronisk bronkitis, lungebetændelse, kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkial astma med vanskeligheder med sputumudladning, bronchiectasis.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for ambroxol eller andre komponenter i lægemidlet, graviditet (I trimester), amning, børn under 6 år, lactasemangel, lactoseintolerance, glukose-galactosemalabsorption.

Brug Lazolvan® med forsigtighed under graviditet (II-III trimester) med nyre- og / eller leverinsufficiens.

Anvendelse under graviditet og under amning

Ambroxol krydser placentabarrieren. Prækliniske studier har ikke afsløret direkte eller indirekte bivirkninger på graviditet, embryonal / føtal, postnatal udvikling og fødsel..
Omfattende klinisk erfaring med ambroxol efter 28 ugers svangerskab har ikke fundet tegn på en negativ effekt af lægemidlet på fosteret.
De sædvanlige forholdsregler skal dog følges, når du bruger medicinen under graviditet. Det anbefales især ikke at tage Lazolvan® i graviditetens første trimester. I II og III trimester af graviditeten er brugen af ​​lægemidlet kun mulig, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Ambroxol kan udskilles i modermælken. På trods af at der ikke er set uønskede effekter hos børn, der ammer, anbefales det ikke at bruge Lasolvan® tabletter under amning..
Prækliniske studier af ambroxol viste ingen negativ effekt på fertiliteten.

Administration og dosering

Administration og dosering

Børn fra 6 til 12 år: 15 mg (½ tablet) 2-3 gange om dagen.
Voksne og børn over 12 år: 30 mg (1 tablet) 3 gange dagligt.
For at forbedre den terapeutiske effekt kan du om nødvendigt ordinere 60 mg (2 tabletter) 2 gange dagligt.
Lægemidlet tages med væske.
Du kan tage piller med eller uden mad.
Hvis symptomerne på sygdommen vedvarer inden for 4-5 dage efter indlæggelsens start, anbefales det at konsultere en læge.

Side effekt

Gastrointestinale lidelser

Ofte (1,0 - 10,0%) - kvalme;
Ikke almindelig (0,1 - 1,0%) - dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter.

Forstyrrelser i immunsystemet, hud- og subkutan vævsskade

Sjældent (0,01 - 0,1%) - udslæt, urticaria;
angioødem *, anafylaktiske reaktioner (inklusive anafylaktisk shock) *, kløe *, overfølsomhed *.

* disse bivirkninger blev observeret ved udbredt brug af lægemidlet; med 95% sandsynlighed er hyppigheden af ​​disse bivirkninger sjælden (0,1 - 1,0%), men muligvis lavere; den nøjagtige hyppighed er vanskelig at estimere, da den ikke er observeret i kliniske forsøg.

Overdosis

Specifikke symptomer på en overdosis hos mennesker er ikke beskrevet. Der har været rapporter om utilsigtet overdosering og / eller medicinsk fejl, hvilket resulterede i symptomer på kendte bivirkninger af Lasolvan®: kvalme, dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter. I dette tilfælde er behovet for symptomatisk behandling mulig. Behandling: kunstig opkastning, gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet, symptomatisk behandling.

Interaktion med andre lægemidler

Interaktion med andre lægemidler

Ingen klinisk signifikante, uønskede interaktioner med andre lægemidler er rapporteret. Øger indtrængen i bronchiale sekreter af amoxicillin, cefuroxim, erythromycin.

specielle instruktioner

Bør ikke kombineres med antitussiva, der forhindrer slimfjerning.
En tablet indeholder 162,5 mg lactose. Den maksimale daglige dosis (4 tabletter) indeholder 650 mg lactose.
Patienter med svære hudlæsioner - Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse - kan udvikle feber, kropssmerter, rhinitis, hoste og ondt i halsen i den tidlige fase. Ved symptomatisk behandling er det muligt fejlagtigt at ordinere mucolytiske midler såsom ambroxol. Der er isolerede rapporter om påvisning af Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, der faldt sammen med udnævnelsen af ​​lægemidlet; der er dog ingen årsagssammenhæng med lægemiddelindtagelsen.
Med udviklingen af ​​ovennævnte syndromer anbefales det at stoppe behandlingen og straks søge lægehjælp.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion bør Lazolvan® kun anvendes på anbefaling af en læge.
For børn under 6 år er det muligt at bruge andre doseringsformer af Lazolvan® (sirup 15 mg / ml, opløsning til oral administration og inhalation).

Virkningen af ​​stoffet på evnen til at føre køretøjer og mekanismer

Der var ingen tilfælde af stoffets virkning på evnen til at føre køretøjer og mekanismer. Undersøgelser af stoffets virkning på evnen til at føre køretøjer og deltage i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, er ikke blevet udført.

Frigør formular

30 mg tabletter.
På 10 tabletter i en blisterstrimmel af PVC / Al-folie. 2 eller 5 blærer med brugsanvisning i en papæske.

Holdbarhed

Udløbsdato: 5 år

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på emballagen.

Opbevaringsforhold

Ved en temperatur ikke højere end 30 ° С.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Ferieforhold

Apotekets udleveringsbetingelser: Uden recept.

Enhed

Juridisk enhed, i hvis navn registreringsattesten blev udstedt

Sanofi Rusland JSC, Rusland.

Fabrikant

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.,
5. km Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Grækenland.

Forbrugerkrav

Forbrugerkrav skal sendes til adressen i Rusland:

125009, Moskva, st. Tverskaya, 22
Tlf: +7 (495) 721-14-00
Fax: +7 (495) 721-14-11

Anvendelse til børn

I henhold til instruktionerne er Lasolvan ® hostetabletter beregnet til voksne og børn over 6 år. Sådanne aldersbegrænsninger er forbundet med doseringsformen og doseringen af ​​det aktive stof, der indeholder 30 mg i en tablet. Børn under 6 år har brug for mindre end 30 mg af lægemidlet ad gangen, og det er også lettere for dem at drikke en opløsning eller sirup end at sluge en pille. 1 ml opløsning indeholder 7,5 mg aktiv ingrediens, hvilket er 4 gange mindre end en tablet. I sirup er den aktive ingrediens 15 mg / 5 ml. 1

At tage Lazolvan® tabletter under amning er kontraindiceret. Dens aktive ingrediens ambroxolhydrochlorid kan passere i modermælken, babyen modtager en dosis af lægemidlet, som han ikke har brug for i øjeblikket. 1

Ansøgning under graviditet

I graviditetens første trimester anbefales Lazolvan® tabletter ikke til brug. Ambroxol krydser placentabarrieren, selvom prækliniske studier ikke har afsløret direkte eller indirekte bivirkninger ved graviditet, skal der træffes forholdsregler i denne periode. 1 Dette er det tidspunkt, hvor det ufødte barns organisme dannes, og de fleste lægemidler anbefales ikke til brug i denne periode. 3

I graviditetens II og III-trimester anbefales det kun at ordinere Lasolvan ® -tabletter, hvis behandlingen af ​​moderen er vigtigere end de potentielle risici for fosteret. 1

Med nedsat nyrefunktion

I tilfælde af nyresygdomme og forstyrrelser i deres funktion, herunder insufficiens, anvendes Lazolvan ® tabletter kun som anvist af en sundhedspersonale.

Faktum er, at enhver nyresygdom og især nyresvigt i væsentlig grad ændrer processerne med nyrefiltrering og distribution af lægemidler, oprensning af blod, lymfe og intercellulær væske fra dem. Nyresygdom påvirker også bindingen af ​​lægemidler til plasmaproteiner, hvorfra de bæres til organer. Sådanne ændringer kan kræve overvågning af en sundhedspersonale for kroppens respons, justering af doser og / eller indgivelseshyppighed. 2, 3

Til krænkelser af leverfunktionen

Leversygdomme, leversvigt kan påvirke dets vigtige funktioner: afgiftning, rensning, metabolisk.

I tilfælde af leversvigt skal brug af Lazolvan ® tabletter ske med forsigtighed. 13

Ambroxol hydrochlorid 30 mg er den aktive ingrediens i Lazolvan® tabletter. En tablet indeholder 30 mg ambroxol.

Det er en slimhindrende slim, slimopløsende slim. Øger sekretionen i luftvejene. Forbedring af mucociliær clearance forbedrer sputumstrømmen og lindrer hoste. Hos patienter med KOL var der et signifikant fald i varigheden af ​​forværringer og antallet af dage med antibiotikabehandling. 1

Lazolvan tabletter: brugsanvisning

Lazolvan tabletter er et moderne slimløsende og mucolytisk lægemiddel baseret på ambroxol. Det ordineres til sygdomme i luftvejene af både akutte og kroniske typer: astma, lungebetændelse, bronkitis osv..

Latinsk navn: Lasolvan

Aktiv ingrediens: Ambroxol hydrochlorid.

Producent af lægemidlet: Boehringer Ingelheim International, Tyskland.

Sammensætning

1 tablet Lazolvan indeholder 30 mg af det aktive stof - ambroxolhydrochlorid.

Hjælpestofferne er: 36 mg tørret majsstivelse, 1,2 mg magnesiumstearat, 171 mg lactosemonohydrat, 1,8 mg kolloid siliciumdioxid.

Frigør formular

Lasolvan er i form af runde, hvide eller let gule tabletter. Tabletterne er flade på begge sider med skrå kanter. På den ene side er der en skillelinje og indgravering "67C", præget på begge sider af skillelinjen. På bagsiden er der indgraveret med lægemiddelvirksomhedens symbol.

Lazolvan tabletter fremstilles i blisterpakninger på 10 stykker. 1 kartonpakning kan indeholde 2 eller 5 sådanne blisterpakninger.

Helbredende virkning

Lazolvan tabletter har en udtalt slimløsende og mucolytisk virkning, lægemidlet bidrager til flydningen af ​​sputum og dets evakuering fra lungerne.

Farmakokinetik og farmakodynamik

Lazolvan er et mucolytisk og slimløsende lægemiddel. Ifølge forskning er det blevet fastslået, at den aktive ingrediens, ambroxol, hjælper med at øge sekretionen i luftvejene. Ambroxol øger dannelsen af ​​pulmonalt overfladeaktivt middel og stimulerer ciliær aktivitet. Denne farmakologiske effekt forbedrer slimstrømmen og transporten (slimhindeclearance). Forbedret mucociliær clearance påvirker sputumstrømmen og lindrer hoste signifikant.

Ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) fører langvarig behandling med Lazolvan fra 2 måneder eller mere til et signifikant fald i antallet af forværringer. Lægemidlet forkorter forværringsperioden og antallet af dage med antibiotikabehandling.

Denne dosisform med øjeblikkelig frigivelse af Ambroxol er kendetegnet ved hurtig og næsten fuldstændig absorption med direkte afhængighed af doseringen i det terapeutiske koncentrationsområde. Den maksimale koncentration af det aktive stof observeres efter 1-2,5 timer. Biotilgængeligheden af ​​Lazolvan i tabletform er ca. 79%. Ambroxol binder til blodproteiner med ca. 90%. Ved oral administration sker bevægelsen af ​​et stof fra blodet til kroppens væv ret hurtigt. Den maksimale koncentration af ambroxol observeres i lungevævet.

Lægemidlet passerer gennem leveren, hvor det metaboliseres til dibromantranilinsyre. Den resterende del metaboliseres hovedsageligt i levervæv ved glukuronisering, spaltning til dannelse af dibromantranilsyre og dannelse af en lille mængde andre metabolitter. Halveringstiden for stoffet er ca. 10 timer..

Patientens køn og alder påvirker ikke farmakokinetikken af ​​lægemidlet Lazolvan, derfor er det ikke værd at justere doserne for disse tegn..

Indikationer til brug

Indikationer for brug af Lazolvan i tabletter:

  • akut og kronisk bronkitis
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • lungebetændelse;
  • bronchial astma, som er ledsaget af en vanskelig udledning af lungesekretioner;
  • bronchiectasis;
  • andre sygdomme i luftvejene af akut og kronisk type, der ledsages af frigivelse af sputum med en tyktflydende konsistens.

Kontraindikationer

Lazolvan er kontraindiceret til brug:

  • i nærvær af overfølsomhed eller intolerance over for hoved- og hjælpekomponenterne
  • under amning
  • i graviditetens første trimester;
  • patienter under 18 år
  • med lactosemangel, i nærværelse af lactoseintolerance og glucose-galactosemalabsorption.

Med ekstrem forsigtighed ordineres det under graviditetens II og III-trimester såvel som hos patienter med svært nedsat nyre- og leverfunktion.

Administration og dosering

Lazolvan tabletter tages oralt med en moderat mængde væske. Tablettformen af ​​Lazolvan tages uanset måltiderne.

Medmindre andet er foreskrevet, er den anbefalede dosis som følger:

  • børn i alderen 6 til 12 år er dosis som regel 1/2 tablet 2-3 gange om dagen (svarende til 30-45 mg ambroxolhydrochlorid / dag);
  • voksne og børn over 12 år er den sædvanlige dosis 1 tablet 3 gange dagligt i de første 2-3 dage (svarende til 90 mg ambroxolhydrochlorid / dag). Fortsæt behandlingen med 1 tablet 2 gange dagligt (svarende til 60 mg ambroxolhydrochlorid / dag).

Om nødvendigt kan den terapeutiske effekt for voksne og børn over 12 år forbedres ved at bruge 2 tabletter 2 gange dagligt (svarende til 120 mg ambroxolhydrochlorid / dag).

Lazolvan bør ikke bruges i mere end 4-5 dage uden konsultation med en læge. Hvis der ikke observeres nogen forbedring efter 5 dages aktiv terapi, rådes patienten til at konsultere en læge.

Advarsler og anbefalinger

Lazolvan anbefales ikke at blive taget parallelt med lægemidler med en antitussiv virkning, hvilket gør det vanskeligt at fjerne sekreter fra lungerne..

Ved behandling med dette lægemiddel skal man huske på, at 1 tablet indeholder 162,5 mg lactose med det maksimale indtag af en daglig dosis - 4 tabletter, mængden af ​​lactose er 650 mg.

Hvis patienten har funktionelle nyresygdomme, anbefales det, at Lazolvan kun tages efter anbefaling fra en læge og efter test.

Patienter med toksisk epidermal nekrose, Stevens-Johnsons syndrom og andre tidlige hudlæsioner kan udvikle rhinitis, hoste, kropssmerter, feber og betændelse i svælget. Med udviklingen af ​​disse syndromer er det nødvendigt at afbryde behandlingen og søge hjælp fra medicinske specialister..

Det anbefales ikke at tage Lazolvan tabletter til patienter under 18 år. For denne aldersgruppe er der andre former for lægemidlet i form af sirup, pastiller og en opløsning til indånding og indtagelse.

Undersøgelser af lægemidlets virkning på koncentration er ikke udført. Men der er ingen kendte tilfælde i praksis, Lazolvan påvirker ikke koncentration af opmærksomhed, derfor har det ikke en negativ effekt på evnen til at køre køretøjer og andre komplekse mekanismer..

Patienter med nedsat lever- og nyrefunktion tager Lazolvan med ekstrem forsigtighed.

Bivirkninger

Ifølge anmeldelser af Lazolvan i tabletter var bivirkninger med kortvarig behandling sjældne. Med en sandsynlighed på 95% forekommer hyppigheden af ​​bivirkninger i 0,1-1% af tilfældene. Der er ikke udført kliniske undersøgelser for at identificere bivirkninger. Ifølge patientanmeldelser kan der ved længerevarende behandling forekomme følgende bivirkninger:

  • 1-10% kvalme;
  • 0,1-1% diarré, opkastning, dyspepsi og mavesmerter;
  • i 0,01-0,1% overfølsomhedsreaktioner, kløe, urticaria, udslæt, angioødem og forskellige anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock.

Overdosis

Der var ingen specifikke symptomer på overdosering. Men der er rapporter om sjældne tilfælde af overdosering, som manifesterede sig i form af bivirkninger som mavesmerter, kvalme, opkastning, dyspepsi.

Overdosering elimineres ved at forårsage kunstig opkastning, gastrisk skylning i de første 2 timer efter indtagelse af Lazolvan og symptomatisk behandling.

Kompatibilitet med andre stoffer

Der er ingen rapporter om signifikante interaktioner mellem Lazolvan og andre stoffer. Men det anbefales ikke at kombinere Lazolvan med hostedæmpende midler. Lazolvan hjælper også med at øge penetrationen af ​​amoxicillin, erythromycin og cefuriroxim i lungernes hemmelighed.

Opbevaringsforhold

Lazolvan tabletter skal opbevares utilgængeligt for børn. Opbevaringstemperaturen bør ikke være højere end + 30 ° С.

Holdbarhed - 5 år.

Analoger af lægemidlet Lazolvan ifølge det aktive stof

Analoger af Lazolvan tabletter til det aktive stof (Ambroxol hydrochlorid) er lægemidler:

  • Abrol;
  • Ambroben;
  • Ambrohexal;
  • Ambroxol;
  • Ambrosan;
  • Bronchoval;
  • Ambrotard;
  • Mukolvan;
  • Mucoangin;
  • Neo-bronchol.

Gennemsnitspris for Lasolvan tabletter

De gennemsnitlige omkostninger ved Lazolvan-tabletter i Moskva-apoteker er:

  • 20 tabletter à 30 mg hver - 140 rubler.
  • 50 tabletter på 30 mg - 250 rubler.

Lasolvan ® (Lasolvan ®)

Aktivt stof:

Indhold

  • 3D-billeder
  • Sammensætning
  • farmakologisk virkning
  • Farmakodynamik
  • Farmakokinetik
  • Indikationer af lægemidlet Lazolvan
  • Kontraindikationer
  • Påføring under graviditet og amning
  • Bivirkninger
  • Interaktion
  • Administration og dosering
  • Overdosis
  • specielle instruktioner
  • Frigør formular
  • Fabrikant
  • Betingelser for udlevering fra apoteker
  • Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Lazolvan
  • Holdbarhed for lægemidlet Lazolvan
  • Priser på apoteker

Farmakologisk gruppe

  • Slimløsende slimhindemiddel [Sekretolytika og stimulanser af luftvejens motoriske funktion]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • J18 lungebetændelse uden at angive det forårsagende middel
  • J20 Akut bronkitis
  • J22 Akut luftvejsinfektion i nedre luftveje, uspecificeret
  • J42 Kronisk bronkitis, uspecificeret
  • J44 Anden kronisk obstruktiv lungesygdom
  • J45 Astma
  • J47 Bronchiectasis [bronchiectasis]
  • R09.3 Sputum

3D-billeder

Sammensætning

Opløsning til oral administration og inhalation1 ml
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid7,5 mg
hjælpestoffer: citronsyremonohydrat - 2 mg; natriumhydrogenphosphatdihydrat - 4,35 mg; natriumchlorid - 6,22 mg; benzalkoniumchlorid - 225 mcg; renset vand - 989,705 mg

Beskrivelse af doseringsformen

Opløsning til oral administration og inhalation: klar, farveløs eller let brunlig.

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Undersøgelser har vist, at ambroxol - den aktive ingrediens i Lazolvan ® - øger sekretionen i luftvejene. Det forbedrer lungeproduktet af overfladeaktivt middel og stimulerer ciliær aktivitet. Disse virkninger fører til øget slimstrøm og transport (slimhindeclearance). Forbedring af mucociliær clearance forbedrer sputumstrømmen og lindrer hoste. Hos patienter med KOL førte langvarig behandling med Lazolvan® (i mindst 2 måneder) til et signifikant fald i antallet af forværringer. Der var et signifikant fald i varigheden af ​​forværringer og antallet af dage med antibiotikabehandling.

Farmakokinetik

Alle doseringsformer af ambroxol med øjeblikkelig frigivelse er kendetegnet ved hurtig og næsten fuldstændig absorption med en lineær dosisafhængighed i det terapeutiske koncentrationsområde. Cmaks når det tages oralt, opnås det efter 1-2,5 timer.

Vd - 552 l. I det terapeutiske koncentrationsområde er binding til plasmaproteiner ca. 90%.

Overgangen af ​​Ambroxol fra blod til væv ved oral administration sker hurtigt. De højeste koncentrationer af den aktive ingrediens i lægemidlet observeres i lungerne.

Cirka 30% af den indtagne orale dosis gennemgår virkningen af ​​den primære passage gennem leveren. Undersøgelser af humane levermikrosomer har vist, at isoenzymet CYP3A4 er den dominerende isoform, der er ansvarlig for metabolismen af ​​ambroxol til dibromantranilinsyre. Den resterende del af ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsageligt ved glukuronidering og delvis nedbrydning til dibromantranilsyre (ca. 10% af den administrerede dosis) samt en lille mængde yderligere metabolitter..

Terminal T1/2 ambroxol er 10 timer. Den samlede clearance er inden for 660 ml / min. renal clearance udgør ca. 8% af den samlede clearance. Ved hjælp af et radioaktivt mærke blev det beregnet, at efter at have taget en enkelt dosis af lægemidlet i løbet af de næste 5 dage, udskilles ca. 83% af den taget dosis i urinen. Der var ingen klinisk signifikant effekt af alder og køn på ambroxols farmakokinetik, så der er ingen grund til at vælge en dosis for disse tegn..

Indikationer for lægemidlet Lazolvan ®

Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene med frigivelse af tyktflydende sputum:

akut og kronisk bronkitis

kronisk obstruktiv lungesygdom

bronchial astma med vanskeligheder med sputumudledning

Kontraindikationer

overfølsomhed over for ambroxol eller andre komponenter i lægemidlet;

graviditet (jeg trimester).

Med omhu: II - III trimester af graviditeten; nedsat nyre- og / eller leverfunktion.

Påføring under graviditet og amning

Ambroxol krydser placentabarrieren. Prækliniske studier har ikke afsløret direkte eller indirekte bivirkninger på graviditet, embryonal / føtal, postnatal udvikling og fødsel.

Omfattende klinisk erfaring med Ambroxol efter 28 ugers svangerskab afslørede ikke tegn på en negativ effekt af lægemidlet på fosteret. De sædvanlige forholdsregler skal dog følges, når du bruger medicinen under graviditet..

Det anbefales især ikke at tage lægemidlet Lazolvan ® i graviditetens første trimester. I II og III trimester af graviditeten er brugen af ​​lægemidlet kun mulig, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Ambroxol kan udskilles i modermælken. På trods af at uønskede virkninger ikke blev observeret hos børn, der ammer, anbefales det ikke at bruge lægemidlet Lazolvan ® opløsning til oral administration og inhalation under amning. Prækliniske studier af ambroxol viste ingen negativ effekt på fertiliteten.

Bivirkninger

Fra mave-tarmkanalen: ofte (1-10%) - kvalme, nedsat følsomhed i munden eller svælget; sjældent (0,1-1%) - dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter, mundtørhed; sjældent (0,01-0,1%) - tør hals.

Forstyrrelser i immunsystemet, læsioner i huden og subkutant væv: sjældent (0,01-0,1%) - hududslæt, urticaria; anafylaktiske reaktioner (inklusive anafylaktisk shock) *, angioødem *, kløe *, overfølsomhed *.

Fra nervesystemet: ofte (1-10%) - dysgeusi (smagsforstyrrelse).

* Disse bivirkninger blev observeret ved udbredt anvendelse af lægemidlet; med en 95% sandsynlighed er hyppigheden af ​​disse bivirkninger sjælden (0,1-1%), men muligvis lavere; den nøjagtige frekvens er vanskelig at estimere som de er ikke blevet observeret i kliniske forsøg.

Interaktion

Klinisk signifikante bivirkninger med andre lægemidler er ikke rapporteret. Øger indtrængen i bronchiale sekreter af amoxicillin, cefuroxim, erythromycin.

Administration og dosering

Indvendigt, uanset madindtag. Indtagelse (1 ml = 25 dråber).

Voksne og børn over 12 år: 4 ml (= 100 dråber) 3 gange om dagen: børn fra 6 til 12 år: 2 ml (= 50 dråber) 2-3 gange om dagen; fra 2 til 6 år: 1 ml (= 25 dråber) 3 gange om dagen; op til 2 år: 1 ml (= 25 dråber) 2 gange om dagen. Dråber kan fortyndes i vand, te, juice eller mælk.

Indånding.

Voksne og børn over 6 år: 1-2 inhalationer, 2-3 ml opløsning om dagen; børn under 6 år: 1-2 inhalationer, 2 ml opløsning om dagen. Lazolvan ®, en opløsning til inhalation, kan anvendes med ethvert moderne inhalationsudstyr (undtagen dampinhalatorer). For at opnå maksimal hydrering under inhalation blandes lægemidlet med 0,9% natriumchloridopløsning i forholdet 1: 1. Da en dyb indånding kan fremkalde hoste under inhalationsbehandling, bør inhalation udføres i en normal vejrtrækningstilstand. Det anbefales generelt at opvarme inhalationsopløsningen til kropstemperatur inden indånding. Patienter med bronkialastma anbefales at udføre inhalation efter at have taget bronkodilatatorer for at undgå ikke-specifik irritation af luftvejene og deres spasmer.

Hvis sygdommens symptomer vedvarer inden for 4-5 dage fra starten af ​​lægemidlet, anbefales det at konsultere en læge.

Overdosis

Specifikke symptomer på en overdosis hos mennesker er ikke beskrevet. Der har været rapporter om utilsigtet overdosering og / eller medicinsk fejl, der har resulteret i symptomer på kendte bivirkninger af Lazolvan®: kvalme, dyspepsi, opkastning, diarré, mavesmerter.

Behandling: induktion af opkastning, gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet; symptomatisk terapi.

specielle instruktioner

Bør ikke kombineres med antitussiva, der forhindrer slimfjerning.

Opløsningen indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som ved indånding kan forårsage bronkospasme hos følsomme patienter med øget luftvejsreaktivitet..

Lazolvan®, en opløsning til oral administration og inhalation, anbefales ikke at blande med cromoglykinsyre og alkaliske opløsninger..

En stigning i pH-værdien af ​​opløsningen over 6,3 kan forårsage udfældning af ambroxolhydrochlorid eller forekomsten af ​​opalescens.

Patienter, der følger en hypon-natrium-diæt, skal tage højde for, at Lazolvan®, en opløsning til oral administration og inhalation, indeholder 42,8 mg natrium i den anbefalede daglige dosis (12 ml) til voksne og børn over 12 år..

Der er sporadiske rapporter om alvorlige hudlæsioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, der falder sammen med administrationen af ​​slimløsende midler såsom ambroxolhydrochlorid. I de fleste tilfælde kan de forklares ved sværhedsgraden af ​​den underliggende sygdom og / eller samtidig behandling..

Patienter med Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse i den tidlige fase kan udvikle feber, kropssmerter, rhinitis, hoste og ondt i halsen. Med symptomatisk behandling er det muligt fejlagtigt at ordinere lægemidler mod forkølelse. Hvis der opstår nye læsioner i huden og slimhinderne, anbefales det at stoppe behandlingen med Ambroxol og straks søge lægehjælp..

I tilfælde af nedsat nyrefunktion bør lægemidlet Lazolvan® kun anvendes på anbefaling af en læge.

Virkningen af ​​stoffet på evnen til at føre køretøjer og mekanismer. Der var ingen tilfælde af indflydelse af lægemidlet Lazolvan ® på evnen til at føre køretøjer og mekanismer. Undersøgelser af stoffets virkning på evnen til at føre køretøjer og deltage i andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, er ikke udført.

Frigør formular

Opløsning til oral administration og inhalation, 7,5 mg / ml. 100 ml i gule hætteglas med en PE-dråber og en skruehætte lavet af polypropylen med første åbningskontrol. Hver flaske placeres i en papkasse og en målekop.

Fabrikant

Institut de Angeli S.R.L., 50066 Reggello, Prulli 103 / C, Firenze, Italien.

Den juridiske enhed, i hvis navn registreringsattesten blev udstedt. Sanofi Rusland JSC, Rusland.

Forbrugerkrav sendes til adressen i Rusland: 125009, Moskva, st. Tverskaya, 22.

Tlf: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Lazolvan

Lazolvan: brugsanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Lasolvan

ATX-kode: R05CB06

Aktiv ingrediens: ambroxol (ambroxol)

Producent: Instituto De Angeli (Italien), Boehringer Ingelheim Ellas (Grækenland), Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Tyskland), Delpharm Reims (Frankrig)

Beskrivelse og foto opdateret: 13-08-2019

Priser på apoteker: fra 134 rubler.

Lazolvan - slimløsende og mucolytisk lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Lazolvan fås i følgende doseringsformer:

  • Pastiller: rund, lysebrun med en pebermynteluft (i blisterpakninger på 10 stk., 1, 2 eller 4 blisterpakninger i en papkasse);
  • Tabletter: runde, let gullige eller hvide, flade på begge sider, med skrå kanter, på den ene side er der en skillelinje, og påskriften "67C" presses ud på begge sider af den, på den anden - firmasymbolet (i blisterpakninger på 10 stk., 2 eller 5 blærer i en papkasse);
  • Sirup: næsten farveløs eller farveløs, næsten gennemsigtig eller gennemsigtig med lugten af ​​vilde bær (15 mg / 5 ml) eller jordbærluft (30 mg / 5 ml), let tyktflydende (i mørke glasflasker på 100, 200 eller 250 ml pr. komplet med eller uden målebæger, 1 flaske i en papæske)
  • Opløsning til oral administration og inhalation: gennemsigtig, let brunlig eller farveløs (i mørke glasflasker på 100 ml, komplet med en doseringskop eller bægerglas, 1 flaske i en papæske).

1 Lazolvan pastill indeholder:

  • Aktiv ingrediens: ambroxol - 15 mg (som hydrochlorid);
  • Hjælpekomponenter: akaciegummi - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, Karion 83 (mannitol, sorbitol, hydrogeneret hydrolyseret stivelse) - 614,8 mg, pebermyntebladolie - 10 mg, stavformet eukalyptusbladolie - 2 mg, sakkarinat natrium - 1,8 mg, flydende paraffin (oprenset blanding af flydende mættede kulbrinter) - 2,4 mg, renset vand - 196,6 mg.

Sammensætningen af ​​1 tablet Lazolvan inkluderer:

  • Aktiv ingrediens: ambroxol - 30 mg (som hydrochlorid);
  • Hjælpekomponenter: lactosemonohydrat - 171 mg, tørret majsstivelse - 36 mg, kolloid siliciumdioxid - 1,8 mg, magnesiumstearat - 1,2 mg.

Sammensætningen af ​​5 ml Lazolvan sirup inkluderer:

  • Aktiv ingrediens: ambroxol - 15 eller 30 mg (som hydrochlorid);
  • Hjælpekomponenter (henholdsvis 15/30 mg i 5 ml): benzoesyre - 8,5 / 8,5 mg, hydroxyethylcellulose (hyetellose) - 10/10 mg, acesulfamkalium - 5/5 mg, flydende sorbitol (ikke-krystalliserende) - 1750/1750 mg, glycerol 85% - 750/750 mg, vaniljesmag 201629 - 3/3 mg, renset vand - 3047,5 / 3031,5 mg, skovbærsmag PHL-132195 - 11 mg (til sirup 15 mg / 5 ml) eller jordbærcreme-smag PHL-132200 - 12 mg (til sirup 30 mg / 5 ml).

Sammensætningen af ​​1 ml opløsning til oral administration og inhalation af Lazolvan inkluderer:

  • Aktiv ingrediens: ambroxol - 7,5 mg (som hydrochlorid);
  • Hjælpekomponenter: citronsyremonohydrat - 2 mg, natriumhydrogenphosphatdihydrat - 4,35 mg, natriumchlorid - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 0,225 mg, renset vand - 989,705 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Forskningsdata viser, at ambroxol, som er den aktive ingrediens i Lazolvan, forårsager en øget sekretion i luftvejene. Som et resultat af eksponering for lægemidlet forbedres produktionen af ​​pulmonal overfladeaktivt middel og ciliær aktivitet. Disse virkninger stimulerer slimstrømning og transport (slimhindeclearance), hvilket resulterer i intens sputumudledning og hostelindring. Ved behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom under langvarig behandling med Lazolvan (i 2 måneder eller mere) faldt antallet af forværringer signifikant. Et signifikant fald i varigheden af ​​eksacerbationer og antallet af dage med antibiotikabehandling blev registreret.

Farmakokinetik

Alle doseringsformer af ambroxol med øjeblikkelig frigivelse er karakteriseret ved hurtig og næsten fuldstændig absorption (der er en lineær afhængighed af absorption af dosis). Når det tages oralt, nås den maksimale plasmakoncentration af Ambroxol efter 60-150 minutter. Distributionsvolumen er 552 liter. Bindingen af ​​ambroxol til plasmaproteiner i det terapeutiske koncentrationsområde er ca. 90%.

Når det administreres oralt, sker overgangen af ​​det aktive stof fra blodet til vævet hurtigt. De højeste koncentrationer af ambroxol observeres i lungerne. Cirka 30% af en oral dosis gennemgår den primære leverpassageproces. Undersøgelser af humane levermikrosomer har vist, at den overvejende isoform er CYP3A4-isoenzymet. Det er ansvarligt for metabolismen af ​​det aktive stof til dibromantranilinsyre. Den resterende mængde metaboliseres i leveren, hovedsagelig ved glukuronidering og ved delvis nedbrydning (ca. 10%) til dibromantranilinsyre og yderligere metabolitter i små mængder. Den terminale halveringstid er 10 timer. Den samlede clearance er op til 660 ml / min, hvor ca. 8% af den samlede clearance er renal clearance. I studier med metoden til radioaktiv mærkning beregnes det, at som et resultat af at tage en enkelt dosis ambroxol i løbet af de næste 5 dage, udskilles ca. 83% af den indtagne dosis i urinen..

Der er ikke registreret en klinisk signifikant effekt af køn og alder på farmakokinetikken for ambroxol, så der er ingen grund til at vælge en dosis baseret på disse karakteristika..

Indikationer til brug

Lazolvan ordineres til behandling af følgende akutte og kroniske sygdomme i luftvejene, der opstår ved frigivelse af tyktflydende sputum:

  • Bronchiectasis;
  • Lungebetændelse;
  • Bronkitis i akut og kronisk forløb;
  • Bronchial astma, der fortsætter med vanskeligheder med sputumudledning;
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom.

Kontraindikationer

  • Første trimester af graviditet og amning;
  • Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Lazolvan bør anvendes med forsigtighed til gravide kvinder i II-III trimeter såvel som til nyre- og / eller leverinsufficiens..

Børn, afhængigt af doseringsformen for Lazolvan, kan tages:

  • Pastiller og sirup 30 mg / 5 ml: fra 6 år;
  • Tabletter: fra 18 år.

I pastiller, med hensyn til den maksimale anbefalede daglige dosis (90 mg), indeholder 3200 mg sorbitol, derfor bør patienter med sjælden arvelig fruktoseintolerance ikke tage Lazolvan i denne doseringsform.

Lazolvan i form af tabletter er kontraindiceret til patienter med lactasemangel, lactoseintolerans og glukose-galactosemalabsorption.

Lazolvan sirup bør ikke tages af patienter med arvelig fruktoseintolerance.

Instruktioner til brug af Lazolvan: metode og dosering

Lazolvan anvendes oralt eller ved indånding.

Inde i stoffet kan tages uanset tidspunktet for måltidet.

Pastiller skal opløses langsomt i munden, tabletter skal tages med væske, opløsningen kan fortyndes i juice, te, mælk eller vand.

Som regel er Lazolvan indeni ordineret:

  • Pastiller: voksne og børn fra 12 år - 3 gange om dagen, 2 pastiller; børn 6-12 år - 2-3 gange om dagen, 1 pastill;
  • Tabletter: 3 gange om dagen, 1 tablet; for at forbedre den terapeutiske effekt er det muligt at øge den daglige dosis (2 tabletter 2 gange om dagen);
  • Sirup 15 mg / 5 ml: voksne og børn fra 12 år - 3 gange om dagen, 10 ml; børn 6-12 år - 2-3 gange om dagen, 5 ml; børn 2-6 år - 3 gange om dagen, 2,5 ml; børn under 2 år - 2 gange om dagen, 2,5 ml;
  • Sirup 30 mg / 5 ml: voksne og børn fra 12 år - 3 gange om dagen, 5 ml; børn 6-12 år - 2-3 gange om dagen, 2,5 ml;
  • Oral opløsning (1 ml = 25 dråber): voksne og børn fra 12 år - 3 gange om dagen, 100 dråber; børn 6-12 år - 2-3 gange om dagen, 50 dråber; børn 2-6 år - 3 gange om dagen, 25 dråber; børn under 2 år - 2 gange om dagen, 25 dråber.

Indånding Lazolvan ordineres normalt:

  • Voksne og børn fra 6 år - 1-2 inhalationer, 2-3 ml opløsning om dagen;
  • Børn under 6 år - 1-2 inhalationer, 2 ml opløsning pr. Dag.

Til indånding kan du bruge ethvert moderne udstyr designet til dette (undtagen dampinhalatorer). For at sikre optimal fugtighedsgivende under indånding skal Lazolvan blandes med 0,9% natriumchloridopløsning i forholdet 1: 1. Da dyb indånding under inhalationsterapi kan føre til hosteudvikling, skal inhalation udføres med bibeholdelse af den normale åndedrætsrytme. Før proceduren anbefales det at opvarme Lazolvan-inhalationsopløsningen til kropstemperatur. Patienter med bronkialastma anbefales at udføre inhalation efter at have taget bronkodilaterende lægemidler, hvilket vil hjælpe med at undgå ikke-specifik irritation af luftvejene og deres spasmer.

Hvis symptomerne på sygdommen vedvarer i 4-5 dage fra det øjeblik, du begynder at tage Lazolvan, anbefales det at konsultere en læge.

Bivirkninger

Som regel tolereres Lasolvan godt.

Under behandlingen kan følgende bivirkninger udvikles:

  • Mave-tarmkanalen: ofte - kvalme, nedsat følsomhed i spiserøret eller munden sjældent - diarré, dyspepsi, halsbrand, opkastning, smerter i øvre del af maven, tørhed i slimhinden i halsen og munden;
  • Nervesystemet: ofte - en krænkelse af smagen;
  • Immunsystem, hud og subkutant væv: sjældent - urticaria, udslæt, angioødem, anafylaktiske reaktioner (inklusive anafylaktisk shock), kløe og andre allergiske reaktioner.

Overdosis

Specifikke symptomer på overdosering af Lazolvan hos mennesker er ikke beskrevet..

Der er tegn på en medicinsk fejl og / eller utilsigtet overdosering, hvoraf symptomerne på bivirkninger, der er kendt for dette lægemiddel, blev registreret: dyspepsi, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter. I nogle tilfælde er der behov for symptomatisk behandling..

Behandling: du skal kunstigt fremkalde opkastning, skyl maven i 1-2 timer efter at have taget stoffet. Symptomatisk behandling er også indiceret..

specielle instruktioner

Du bør ikke kombinere Lazolvan med antitussiv medicin, der hindrer udskillelsen af ​​sputum.

Hos patienter med alvorlige hudlæsioner (toksisk epidermal nekrolyse eller Stevens-Johnson syndrom) i den tidlige fase kan feber, rhinitis, kropssmerter, ondt i halsen og hoste forekomme. Med symptomatisk behandling er det muligt fejlagtigt at ordinere mucolytiske lægemidler som Lazolvan. Der er isolerede rapporter om identifikation af toksisk epidermal nekrolyse og Stevens-Johnson syndrom, som faldt sammen i tid med hans udnævnelse, men der er ingen årsagssammenhæng med Lazolvans modtagelse.

I tilfælde af udvikling af ovenstående syndromer skal du afbryde brugen af ​​stoffet og straks søge hjælp fra en læge.

I tilfælde af funktionelle lidelser i nyrerne kan Lazolvan kun bruges som anvist af en læge..

Sammensætningen af ​​1 tablet indeholder 162,5 mg lactose i den maksimale daglige dosis (4 tabletter) - 650 mg lactose.

Sorbitol, som er en del af sirupen, kan have en let afførende virkning. Den maksimale anbefalede daglige dosis sirup indeholder 5 g (i 20 ml sirup 30 mg / 5 ml) eller 10,5 g (i 30 ml sirup 15 mg / 5 ml) sorbitol.

Opløsningen til oral administration og inhalation indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som under inhalation kan forårsage bronkospasme hos patienter med øget luftvejsreaktivitet. Det anbefales ikke at blande opløsningen med alkaliske opløsninger og cromoglycinsyre. En stigning i pH-værdien for opløsningen over 6,3 kan føre til udfældning af det aktive stof eller til opblødning..

Patienter, der følger en diæt med et lavt natriumindhold, skal tage højde for, at den anbefalede daglige dosis (til voksne og børn fra 12 år) af Lazolvan i form af en opløsning til oral administration og inhalation indeholder 42,8 mg natrium.

Påføring under graviditet og amning

Ambroxol krydser placentabarrieren. I løbet af prækliniske studier blev der ikke afsløret nogen direkte eller indirekte bivirkning af lægemidlet i løbet af graviditet, embryonal / føtal, postnatal udvikling og arbejdskraft..

Omfattende klinisk erfaring med brugen af ​​lægemidlet fra den 28. uge af graviditeten har ikke vist tegn på en negativ effekt af lægemidlet på fosteret, men når du bruger Lazolvan under graviditet, skal de sædvanlige forholdsregler følges. Lægemidlet anbefales ikke at tage i graviditetens første trimester. Brug i II eller III trimester er kun tilladt i tilfælde, hvor den potentielle risiko for fosteret er lavere end den potentielle fordel for moderen.

Ambroxol udskilles i modermælken. Der er ingen data om udviklingen af ​​uønskede virkninger hos børn, der ammes, men det anbefales ikke at bruge Lazolvan under amning..

I løbet af prækliniske studier af Ambroxol blev en negativ effekt på fertiliteten ikke afsløret.

Pædiatrisk anvendelse

Ved behandling af børn under 12 måneder bruges Lazolvan kun som en løsning. I sådanne tilfælde er det nødvendigt at sikre konstant medicinsk tilsyn..

Ifølge instruktionerne er Lazolvan i form af tabletter forbudt til behandling af børn under 18 år i form af pastiller - op til 6 år.

Med nedsat nyrefunktion

Ved nyreinsufficiens skal lægemidlet anvendes med forsigtighed..

Til krænkelser af leverfunktionen

I tilfælde af leversvigt skal lægemidlet bruges med forsigtighed..

Lægemiddelinteraktioner

Der er ingen data om uønskede klinisk signifikante interaktioner mellem Lazolvan og andre lægemidler..

Lazolvan øger indtrængningen i bronkiale sekreter af lægemidler som cefuroxim, amoxicillin og erythromycin.

Analoger

Lazolvans analoger er: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronchorus, Halixol, Flavamed, Lazolvan Uno.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde.

  • Pastiller - 3 år ved temperaturer op til 30 ° C;
  • Tabletter - 5 år ved temperaturer op til 30 ° C;
  • Sirup - 3 år ved temperaturer op til 25 ° C;
  • Opløsning til oral administration og inhalation - 5 år ved temperaturer op til 25 ° C.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fås uden recept.

Anmeldelser om Lazolvan

Anmeldelser om Lazolvan er for det meste positive. Brugere bemærker, at der inden for få dage efter indtagelse af stoffet er en forbedring i bronkitis og andre sygdomme. Ifølge forældrenes anmeldelser har Lazolvan i form af en opløsning til inhalation og sirup vist sig godt i behandlingen af ​​børn..

Nogle brugere rapporterer også om udviklingen af ​​bivirkninger (diarré, allergiske reaktioner fra huden).

Prisen på Lazolvan på apoteker

Den omtrentlige pris for Lazolvan er:

  • pastiller (20 stk i en pakke) - 211 rubler;
  • tabletter: 50 stk. - 290 rubler., 20 stk. - 170 rubler
  • sirup i flasker på 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rubler, 30 mg / 5 ml - 280 rubler;
  • opløsning til indtagelse og inhalation 7,5 mg / ml i 100 ml hætteglas - 380 rubler.

Lazolvan i Moskva

Lazolvan Brugsanvisning

Pris for Lazolvan fra 0,00 rubler. i Moskva Du kan købe Lazolvan i Novosibirsk i onlinebutikken Apteka.ru Levering af lægemidlet Lazolvan til 711 apoteker

Lazolvan

Producentens navn

Boehringer Ingelheim Italy S.p.A..

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG / Delpharm Reims

Boehringer Ingelheim Ellas A.E

Boehringer Ingelheim Espana S.A..

Bolder Arzneimittel GmbH & Co.KG / Boehringer Ingelch

Institut de Angeli S.R.L.

De Angeli Institute S.r.l..

Land

generel beskrivelse

decongestant (alfa-adrenerg agonist)

Slip form og emballage

20 kapsler med langvarig virkning 75 mg pr. Pakke

Pastiller 15 mg - 20 stk. Pr. Pakke.

opløsning til oral administration og inhalation af 7,5 mg / ml, 100 ml i hætteglas (+ målebæger)

Sirup 15 mg / 5 ml, 100 ml i hætteglas (+ målebæger)

Sirup 30 mg / 5 ml, 100 ml i hætteglas (+ målebæger)

Næsespray 0,118% - 10 ml i en brun glasflaske udstyret med en dispenser og en næseadapter med en beskyttende hætte.

Tabletter 30 mg - 20 stk. Pr. Pakke.

Tabletter 30 mg - 50 stk. Pr. Pakke.

Doseringsform

Lysebrune runde pastiller med pebermynte duft.

Aflange hårde gelatinekapsler bestående af et rødt uigennemsigtigt låg og en orange uigennemsigtig krop; låget bærer den hvide "MUC 01" betegnelse, Boehringer Ingelheim symbolet er trykt på kroppen

Kapselindhold: runde, gulhvide granulater med en glat, skinnende overflade blandet med en lille mængde pulver.

Klar, farveløs eller let brunlig opløsning

Gennemsigtig, lysegul opløsning med duften af ​​eukalyptus.

Sirup er en klar eller næsten gennemsigtig, farveløs eller næsten farveløs, let tyktflydende væske med en frugtagtig, aromatisk lugt.

Tabletter - runde, hvide eller let gule tabletter, flade på begge sider, med skrå kanter, på den ene side er der en skillelinje og en indgravering "67C", der presses ud på begge sider af skillehakket, på den anden side af tabletten er firmaets symbol.

Beskrivelse

Undersøgelser har vist, at ambroxol - den aktive ingrediens i Lazolvan MAX - øger sekretionen i luftvejene. Det forbedrer lungeproduktet af overfladeaktivt middel og stimulerer ciliær aktivitet. Disse virkninger fører til øget slimstrøm og transport (slimhindeclearance). Forbedret slimhindeclearance forbedrer sputumstrømmen og lindrer hoste.

Hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom førte langvarig behandling med Lazolvan MAX (i mindst 2 måneder) til et signifikant fald i antallet af forværringer. Der var et signifikant fald i varigheden af ​​forværringer og antallet af dage med antibiotikabehandling.

Farmokinetik

Alle doseringsformer af ambroxol med øjeblikkelig frigivelse er kendetegnet ved hurtig og næsten fuldstændig absorption med en lineær dosisafhængighed i det terapeutiske koncentrationsområde. Den maksimale koncentration i plasma (C1NX), når man tager en kapsel med langvarig handling, opnås i gennemsnit efter 6,5 timer. Den absolutte biotilgængelighed af Ambroxol 30 mg tabletter er 79%. I det terapeutiske koncentrationsområde er binding til blodplasma-proteiner ca. 90%. Ambroxol 75 mg kapsler med langvarig frigivelse viste en relativ biotilgængelighed på 95% sammenlignet med 60 mg ambroxolhydrochlorid pr. Dag (30 mg to gange dagligt) som tabletter (sammenligning blev foretaget efter dosistilpasning). Overgangen af ​​Ambroxol fra blod til væv ved oral administration sker hurtigt. Distributionsvolumen er 552 liter. De højeste koncentrationer af den aktive ingrediens i lægemidlet observeres i lungerne. Cirka 30% af den indtagne orale dosis gennemgår virkningen af ​​den primære passage gennem leveren.

Undersøgelser af humane levermikrosomer har vist, at isoenzymet CYP3A4 er den dominerende isoform, der er ansvarlig for metabolismen af ​​ambroxol til dibromantranilinsyre. Den resterende del af ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsageligt ved glucuronidering og ved delvis nedbrydning til dibromantranilinsyre (ca. 10% af den administrerede dosis) samt en lille mængde yderligere metabolitter. Den terminale halveringstid for ambroxol er ca. 10 timer. Den samlede clearance er i området 660 ml / min. Renal clearance udgør ca. 8% af den samlede clearance. Ved anvendelse af metoden til radioaktiv mærkning blev det beregnet, at efter at have taget en enkelt dosis af lægemidlet i løbet af de næste 5 dage, udskilles ca. 83% af den indtagne dosis i urinen. Der var ingen klinisk signifikant effekt af alder og køn på ambroxols farmakokinetik, så der er ingen grund til at vælge en dosis for disse tegn..

Særlige forhold

Bør ikke kombineres med antitussiva, der forhindrer slimfjerning.

Opløsningen indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som ved indånding kan forårsage bronkospasme hos følsomme patienter med øget luftvejsreaktivitet..

Lazolvan-opløsning til oral administration og inhalation anbefales ikke at blande med cromoglycinsyre og alkaliske opløsninger. En stigning i pH-værdien af ​​opløsningen over 6,3 kan forårsage udfældning af ambroxolhydrochlorid eller forekomsten af ​​opalescens.

Patienter, der følger en hypon-natrium-diæt, skal tage højde for, at Lazolvan-opløsning til oral administration og inhalation indeholder 42,8 mg natrium i den anbefalede daglige dosis (12 ml) til voksne og børn over 12 år..

Patienter med svære hudlæsioner - Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse - kan udvikle feber, kropssmerter, rhinitis, hoste og ondt i halsen i den tidlige fase. Ved symptomatisk behandling er det muligt fejlagtigt at ordinere mucolytiske midler såsom ambroxolhydrochlorid. Der er isolerede rapporter om påvisning af Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, der faldt sammen med udnævnelsen af ​​lægemidlet; der er dog ingen årsagssammenhæng med lægemiddelindtagelsen.

Med udviklingen af ​​ovennævnte syndromer anbefales det at stoppe behandlingen og straks søge lægehjælp.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion bør Lazolvan kun anvendes efter anbefaling fra en læge..

Sammensætning

1 ml opløsning indeholder:

ambroxolhydrochlorid 7,5 mg

Hjælpestoffer: citronsyremonohydrat 2 mg, natriumhydrogenphosphatdihydrat 4,35 mg, natriumchlorid 6,22 mg, benzalkoniumchlorid 225 μg, renset vand 98,9705 g.

1 pastill indeholder:

aktivt stof - ambroxolhydrochlorid 15 mg;

hjælpestoffer - akaciegummi1) 850 mg, sorbitol2) 307,4 mg, carion 83 [sorbitol, mannitol, hydrolyseret hydrogeneret stivelse] 2) 614,8 mg, pebermynteolie 10 mg, eukalyptusbladolie 2 mg, natriumsaccharinat 1,8 mg, flydende paraffin (oprenset blanding af flydende mættede kulbrinter) 2,4 mg, renset vand3) 196,6 mg.

1) Citerede beløb henviser til et gennemsnitligt faststofindhold på 85%

2) Mængde angivet under henvisning til et gennemsnitligt faststofindhold på 70%

3) Mængde angivet med reference til pastillens resterende fugtindhold efter tørring

1 tablet indeholder:

aktivt stof - ambroxolhydrochlorid 30 mg;

hjælpestoffer - lactosemonohydrat 171 mg, tørret majsstivelse 36 mg, kolloid siliciumdioxid 1,8 mg, magnesiumstearat 1,2 mg.

5 ml sirup indeholder:

aktivt stof - ambroxolhydrochlorid 15 mg;

hjælpestoffer - hyetellose (hydroxyethylcellulose) 10 mg, sorbitolopløsning 70% 2,5 g, glycerol 85% (glycerol 85%) 750 mg, benzoesyre 10 mg, propylenglycol 150 mg, hindbærsmag D9599 17,5 mg, vinsyre 5 mg, renset vand 2.2925 g.

5 ml sirup indeholder:

aktivt stof - ambroxolhydrochlorid 30 mg;

hjælpestoffer - hyetellose (hydroxyethylcellulose) 10 mg, glycerol 85% (glycerin 85%) 750 mg, sorbitolopløsning 70% 1,75 g, natriumsaccharinatdihydrat 1,5 mg, benzoesyre 10 mg, propylenglycol 150 mg, appelsinsmag 9 / 055600 2,5 mg, abrikosaroma 208166/40988 5 mg, racementol (menthol) 500 μg, renset vand 2890,5 mg.

1 ml opløsning indeholder:

Aktiv ingrediens: tramazolinhydrochlorid 1,18 mg, hvilket svarer til 1,265 mg tramazolinhydrochloridmonohydrat.

Hjælpestoffer: citronsyremonohydrat 3,906 mg, natriumhydroxid 2,23 mg, benzalkoniumchlorid 202 mcg, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose) 506 mcg, povidon 30,36 mg, glycerol 85% 10,12 mg, magnesiumsulfat heptahydrat 714 mcg, magnesiumchlorid hexahydrat 510 μg, calciumchloriddihydrat 164 μg, natriumbicarbonat 20 μg, natriumchlorid 2.651 mg, cineol (eucalyptol) 101 μg, L-menthol (levomenthol) 202 μg, racemisk kamfer 202 μg, renset vand til 1 ml.

Indikationer

Hævelse af næseslimhinden, næsestop forårsaget af akutte luftvejsinfektioner og / eller høfeber (rhinitis, høfeber).

Med bihulebetændelse og otitis media (eustachitis) for at lette udstrømningen af ​​indholdet af paranasale bihuler på anbefaling af en læge.

Kontraindikationer

- Jeg graviditet trimester;

- overfølsomhed over for ambroxol eller andre stoffer i lægemidlet.

Ordinere med forsigtighed i II og III trimester af graviditet under amning (amning) til patienter med nyre- og / eller leverinsufficiens.

Artikler Om Pharyngitis