Vigtigste Symptomer

Ambrohexal opløsning - brugsanvisning

Ambrohexal: brugsanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: AmbroHEXAL

ATX-kode: R05CB06

Aktiv ingrediens: Abmroxol Hydrochloride

Producent: GmbH Salyutas Pharma, Tyskland

Beskrivelse og fotoopdatering: 08/12/2019

Priser på apoteker: fra 82 rubler.

Ambrohexal er en slimløsende og mucolytisk medicin, der anvendes til behandling af luftvejssygdomme.

Frigør form og sammensætning

Lægemidlet frigives i form:

  • Runde hvide tabletter indeholdende 30 mg ambroxolhydrochlorid og hjælpestoffer: lactosemonohydrat, calciumhydrogenphosphatdihydrat, majsstivelse, natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat, kolloid siliciumdioxid. I blisterpakninger på 10;
  • Langtidsvirkende hårde gelatinekapsler indeholdende 75 mg ambroxolhydrochlorid og hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, eudragit RL30D og RS30D, triethylcitrat, magnesiumstearat, titandioxid, jernoxidrødt farvestof. I blisterpakninger på 10;
  • En farveløs opløsning til indånding og indtagelse med et indhold på 1 ml (1 ml = 20 dråber) 7,5 mg ambroxolhydrochlorid og hjælpestoffer: methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, natriumdisulfit, citronsyre, natriumhydroxid, vand. I dråbeflasker på 50 ml;
  • En gullig sirup indeholdende 1 ml 3 eller 6 mg ambroxolhydrochlorid og hjælpestoffer: benzoesyre, natriumdisulfit, citronsyremonohydrat, natriumhydroxid, povidon, sorbitol 70% opløsning, glycerol 85%, natriumcyclamat, hindbærsmag, renset vand. I mørke flasker på 100 ml med en måleske.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Ambroxol - den aktive komponent i Ambrohexal - er kendetegnet ved slimløsende, sekretolytisk og sekretomotorisk handling. Det stimulerer serøse celler i kirtlerne i bronkialslimhinden, øger produktionen af ​​slimudskillelser og forbedrer frigivelsen af ​​et overfladeaktivt middel (overfladeaktivt middel) i bronkierne og alveolerne. Ambroxol normaliserer også den forstyrrede balance mellem slimhinder og serøse komponenter i sputum og reducerer sputums viskositet, aktiverer enzymer, der er ansvarlige for hydrolyse, og fremmer frigivelsen af ​​lysosomer fra Clara-celler. Denne forbindelse intensiverer den motoriske aktivitet af det cilierede epitel, aktiverer slimhindetransport og letter processen med at fjerne sputum fra luftvejene..

Normalt observeres den terapeutiske virkning ved oral administration af Ambroxol efter 30 minutter og varer 6-12 timer afhængigt af størrelsen af ​​den indtagne dosis.

Farmakokinetik

Når det tages oralt, absorberes Ambroxol hurtigt og næsten fuldstændigt. Den maksimale koncentration af stoffet nås i dette tilfælde inden for 1-3 timer efter indtagelse..

Ambroxol metaboliseres i leveren og danner metabolitter udskilt i urinen (glucuronider, dibromantranilinsyre). Det binder til plasmaproteiner med ca. 85%. Plasmahalveringstiden er 7-12 timer. Den samlede halveringstid for ambroxol og dets metabolitter er ca. 22 timer. 90% af forbindelsen udskilles via nyrerne som metabolitter. Mindre end 10% ambroxol udskilles uændret i urinen.

Da ambroxol i vid udstrækning binder sig til proteiner og har et stort distributionsvolumen og også er kendetegnet ved en langsom omvendt penetration fra væv i blodet, påvirker tvungen diurese eller dialyse ikke dets udskillelse væsentligt. Hos patienter med alvorlig leverdysfunktion falder ambroxolclearance med 20-40%. Ved svær nyresvigt øges halveringstiden for ambroxolmetabolitter. Stoffet trænger også let ind i placentabarrieren og ind i modermælken..

Indikationer til brug

Ambrohexal er ordineret til behandling:

  • Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene, kendetegnet ved dannelsen af ​​en viskøs sekretion;
  • Bronchial astma med vanskeligheder med sputumudledning
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom;
  • Lungebetændelse;
  • Akut og kronisk bronkitis
  • Bronchiectasis.

Ambrohexal sirup og opløsning til oral administration og inhalation anvendes også til behandling og forebyggelse af åndedrætssyndrom.

Kontraindikationer

  • Første trimester af graviditeten
  • Overfølsomhed over for det aktive stof (ambroxol) og hjælpestoffer i lægemidlet.

Ifølge instruktionerne er Ambrohexal i form af tabletter tilladt fra 6 år, kapsler - fra 12 år.

Med omhu ordineres medicinen af ​​ammende kvinder såvel som mod baggrunden:

  • Mavesår og 12 tolvfingertarmsår (på grund af risikoen for mulig forværring af sygdommen);
  • Nyresvigt og leversvigt.

Instruktioner til brug af Ambrohexal: metode og dosering

Ambrohexal sirup til børn efter 12 år og til voksne ordineres 3 gange om dagen, 2 scoops (30 mg). Maksimum er 120 mg pr. Dag. Efter forbedring af tilstanden anbefales det at reducere optagelsesfrekvensen til 2 gange om dagen..

For børn bruges sirup i henhold til følgende skema:

  • Børn 6-12 år - en måleske 2-3 gange om dagen;
  • Børn 2-5 år - 0,5 scoops 3 gange om dagen;
  • Børn under to år - 0,5 måleske 2 gange om dagen.

Børn fra 12 år og voksne ordineres 1 tablet Ambrohexal 3 gange om dagen de første par behandlingsdage, hvorefter hyppigheden af ​​brugen skal reduceres til 2 gange om dagen. En enkelt dosis til børn 6-12 år er 1/2 tablet.

Kapsler tages efter måltider om morgenen eller aftenen. Daglig dosis til voksne og børn fra 12 år - 1 kapsel.

En opløsning til oral administration og inhalation Ambrohexal ordineres normalt 3 gange dagligt, 4 ml (30 mg). Efter forbedring af tilstanden reduceres frekvenshastigheden til 2 gange om dagen. For børn 5-12 år er den maksimale daglige dosis af lægemidlet i denne doseringsform 45 mg opdelt i flere doser for børn 2-5 år - 15 mg. Opløsningen tages efter måltiderne ved at tilsætte den til te, frugtsaft, mælk eller vand.

Inhalation med Ambrohexal opløsning vises op til 2 gange om dagen. Enkel dosis til alle aldersgrupper - 2-3 ml.

Behandlingens varighed bestemmes af lægen individuelt afhængigt af indikationerne og sygdommens sværhedsgrad. Lægeovervågning er nødvendig, når du tager stoffet i mere end 4-5 dage.

Bivirkninger

Lægemidlet kan forårsage:

  • Nældefeber
  • Kontakt allergisk dermatitis;
  • Udslæt;
  • Angioneurotisk ødem;
  • Anafylaktisk chok;
  • Tør mund;
  • Diarré;
  • Hovedpine;
  • Svaghed;
  • Kvalme;
  • Opkastning
  • Rhinorrhea;
  • Forstoppelse;
  • Gastralgia.

Når du bruger ambroxol i høje doser, kan kvalme, diarré, opkastning og dyspepsi også forekomme. Til behandling, fremkald opkastning, vask maven, spis fedtholdige fødevarer.

Overdosis

Overdoseringssymptomer inkluderer øget spytdannelse (når du tager 6 mg / ml sirup), dyspepsi, kvalme, opkastning, gastralgi, diarré. Det anbefales straks at stoppe med at tage stoffet, fremkalde kunstig opkastning og skylle maven i de første 1-2 timer efter, at stoffet kommer ind i kroppen. Brug af fedtholdige fødevarer og symptomatisk behandling hjælper også med at forbedre patientens tilstand..

specielle instruktioner

Forsigtighed kræver brug af Ambrohexal på baggrund af en svækket hostefleks eller lidelser i slimhindetransport, da der er risiko for sputumakkumulering.

På baggrund af svær dysfunktion i leveren eller nyrerne er brugen af ​​lavere koncentrationer af Ambrohexal eller en stigning i intervallet mellem doser af medicinen indikeret.

Det anbefales ikke at tage medicinen inden sengetid..

På baggrund af bronkialastma kan Ambrohexal øge hosten.

Under lægemiddelterapi anbefales vejrtrækningsøvelser ikke. På baggrund af et alvorligt forløb af sygdommen er det nødvendigt at udføre aspiration af flydende sputum.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Ifølge instruktionerne påvirker Ambrohexal ikke evnen til at køre og arbejde med mekanismer med øget kompleksitet..

Påføring under graviditet og amning

Ambrohexal er forbudt til brug i graviditetens første trimester. Dens udnævnelse i II og III trimester er tilladt, hvis de potentielle fordele ved moderen væsentligt opvejer de potentielle risici for fosteret.

Ambroxol trænger let ind i placentabarrieren. Resultaterne af dyreforsøg har bekræftet, at lægemidlet ikke har nogen signifikant effekt på embryo-føtal og postnatal udvikling såvel som fødsel. Den aktive komponent af lægemidlet i små mængder udskilles i modermælken, derfor er det under behandlingen nødvendigt at overveje muligheden for at stoppe amningen.

Med nedsat nyrefunktion

Ambrohexal ordineres med forsigtighed ved nyresvigt. Ved svær nyrefunktion anbefales det at skifte til lavere koncentrationer af lægemidlet eller øge intervallet mellem doser..

Til krænkelser af leverfunktionen

Ambrohexal bør anvendes med forsigtighed ved leversvigt. Ved alvorlige leverfunktionsforstyrrelser skal dosis af lægemidlet reduceres, eller intervallet mellem doser skal øges.

Lægemiddelinteraktioner

Når Ambrohexal kombineres med andre antitussiva (inklusive kodein) på baggrund af undertrykkende hoste, kan det være svært at passere sputum.

Lægemidlet øger graden af ​​penetration i de bronchiale sekreter af erythromycin, amoxicillin, doxycyclin, cefuroxim.

Analoger

Følgende lægemidler er analoger med Ambrohexal:

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevaringstid for tabletter er 5 år, kapsler og sirup - 3 år, opløsning til indånding og indtagelse - 4 år.

Opbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fås uden recept.

Anmeldelser om Ambrohexal

Ifølge anmeldelser tolereres Ambrohexal i tabletform meget godt og demonstrerer høj effektivitet i behandlingen af ​​svær tør hoste. Der er praktisk talt ingen bivirkninger under behandling med lægemidlet. Mange patienter kan lide det på grund af dets lave omkostninger og dets tilgængelighed. Sirupen har de samme farmakologiske egenskaber og tiltrækker patienter med en behagelig sødlig smag. Normalt inden for en uge efter behandlingsstart forsvinder hosten hos de fleste patienter sporløst.

Indånding med Ambrohexal-opløsning har også positive anmeldelser. De største fordele ved lægemidlet anses for at være mangfoldigheden og bekvemmeligheden ved frigivelsesformer, acceptable behandlingsresultater og hurtig genopretning på baggrund af dets anvendelse. Forældre bemærker, at inhalationer med Ambrohexal og saltvand hjælper på kortest mulig tid med at lindre børn for smertefulde hosteanfald. Der er imidlertid henvisninger til den ubehagelige smag af denne doseringsform..

Prisen på Ambrohexal på apoteker

Prisen på Ambrohexal-tabletter på de fleste apoteker er i gennemsnit 109–117 rubler (pakken indeholder 20 stk.). Ambrohexal sirup med en dosis på 3 mg / ml kan købes til 93-112 rubler og med en dosis på 6 mg / ml - til 205-229 rubler (til en 100 ml flaske). Opløsningen til indånding og indtagelse koster ca. 89-102 rubler (for en flaske på 50 ml). Kapsler med langvarig frigivelse er i øjeblikket ikke til salg.

Ambrohexal opløsning

Ambrohexal opløsning - slimløsende, mucolytisk middel.
Det har en sekretorisk, sekretolytisk og slimløsende virkning; stimulerer serøse celler i kirtlerne i bronchial slimhinden, øger indholdet af slimudskillelser og frigivelsen af ​​et overfladeaktivt middel (overfladeaktivt middel) i alveolerne og bronkierne; normaliserer det nedsatte forhold mellem serøse og slimede komponenter i sputum. Ved at aktivere hydrolyserende enzymer og øge frigivelsen af ​​lysosomer fra Clarke-celler reducerer det sputums viskositet. Øger motoraktiviteten af ​​cilierne i cilieret epitel, øger slimhindetransport af sputum.
Efter oral administration forekommer effekten efter 30 minutter. og varer i 6-12 timer.
Farmakokinetik
Absorption - høj, tiden til at nå den maksimale koncentration - 0,5-3 timer, forbindelsen med blodplasma-proteiner - 80-90%, trænger ind i blod-hjernebarrieren, placentabarrieren, udskilles i modermælken.
Lægemidlet metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter (dibromantranilinsyre og glukuroniske konjugater). Halveringstiden (T1 / 2) er fra 7 til 12 timer. Udskilles af nyrerne: 90% som metabolitter, 10% uændret.

Indikationer til brug:
Ambrohexal opløsning anvendes til behandling af akutte og kroniske luftvejssygdomme med frigivelse af viskøst sputum: akut og kronisk bronkitis, lungebetændelse, kronisk obstruktiv lungesygdom, bronchial astma med vanskeligheder med sputumudladning, bronchiectasis.

Anvendelsesmåde:
Indtagelse (1 ml = 20 dråber) Ambrohexal opløsning.
Børn over 12 år og voksne: de første 2-3 dage - 3 gange 4 ml (30 mg ambroxol g / x) om dagen, derefter 2 gange 4 ml.
Børn i alderen 5-12 år: 2-3 gange om dagen, 2 ml (15 mg ambroxol g / x).
Børn i alderen 2 til 5 år: 3 gange dagligt, 1 ml (7,5 mg ambroxol g / x)
Børn under 2 år: 2 gange dagligt, 1 ml (7,5 mg ambroxol g / x)
Ambrohexal skal tages fortyndet med te, frugtsaft, mælk eller vand efter måltiderne.
Under behandlingen er det nødvendigt at forbruge en masse væsker (juice, te, vand) for at forbedre lægemidlets mucolytiske virkning.
Ansøgning om inhalation af Ambrohexal opløsning.
Voksne og børn over 5 år anbefales at inhalere 2-3 ml 1-2 gange om dagen (40-60 dråber, hvilket svarer til 15-22,5 mg ambroxol g / x);
Børn under 5 år rådes til at inhalere 2 ml 1-2 gange om dagen (40 dråber, hvilket svarer til 15 mg ambroxol g / x).
Til indånding skal du bruge en passende enhed i overensstemmelse med reglerne for brug.
Varigheden af ​​behandlingen afhænger af sygdommens sværhedsgrad og bestemmes af den behandlende læge. Uden lægens anbefaling bør du ikke tage Ambrohexal i mere end 4-5 dage..

Bivirkninger:
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, gastralgi, diarré, forstoppelse, mundtørhed.
Allergiske reaktioner: hududslæt, urticaria, angioødem, i sjældne tilfælde - anafylaktisk shock.
Sjældent: svaghed, hovedpine, rhinoré.

Kontraindikationer:
Kontraindikationer for brugen af ​​Ambrohexal opløsning er: overfølsomhed over for lægemidlets komponenter, graviditet (I trimester).
Med forsigtighed - Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed hos patienter med gastrisk mavesår og sår i tolvfingertarmen, da en forværring af peptisk mavesår kan forekomme såvel som hos patienter med nyre- og leverinsufficiens.

Graviditet:
Lægemidlet Ambrohexal opløsning anbefales ikke til brug i graviditetens første trimester. Hvis det er nødvendigt at bruge ambroxol i graviditetens II-III-trimestre, skal den potentielle fordel for moderen med en mulig risiko for fosteret vurderes..
Brug stoffet med forsigtighed under amning, da det udskilles i modermælk.

Interaktion med andre lægemidler:
Når du bruger Ambrohexal med antitussiv medicin, kan det være svært at udlede sputum som et resultat af undertrykkelse af hosterefleksen. Ved samtidig anvendelse med amoxicillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin øger ambroxol deres koncentration i bronchiale sekreter.

Overdosis:
Symptomer på en overdosis af Ambrohexal hos mennesker er ikke beskrevet.
Mulig: kvalme, opkastning, gastralgi. Behandling: kunstig opkastning, gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet; tager fedtholdige fødevarer, symptomatisk behandling.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevar lægemidlet på et mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C!
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn!

Udgivelsesformular:
Ambrohexal - oral opløsning.
50 ml eller 100 ml i en dråbeflaske lavet af mørkt glas.
Dropperflaske med et målebæger i en papkasse med brugsanvisning.

Sammensætning:
1 ml opløsning (ca. 20 dråber) Ambrohexal indeholder det aktive stof - Ambroxolhydrochlorid 7,5 mg.
Hjælpestoffer - methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, natriummetabisulfit, citronsyreanhydrid, natriumhydroxid, renset vand.

Derudover:
Ambrohexal bør anvendes med forsigtighed til patienter med svækket hosterefleks eller nedsat slimhindetransport på grund af muligheden for sputumakkumulering.
Patienter, der tager ambroxol, bør ikke rådes til at udføre åndedrætsøvelser; hos kritisk syge patienter skal aspiration af flydende sputum udføres.
Hos patienter med bronkialastma kan ambroxol forværre hoste.
Tag ikke ambroxol lige før sengetid.
Ambroxol bør ikke tages samtidig med antitussive lægemidler, der kan hæmme hosterefleksen, såsom codein. dette kan gøre det vanskeligt at fjerne flydende sputum fra bronchietræet.

Ambrohexal ® (Ambrohexal)

Indehaver af markedsføringstilladelse:

Produceret af:

Doseringsform

reg. №: ЛСР-007783/09 dateret 05.10.09 - Ubegrænset omregistreringsdato: 23.07.14
Ambrohexal ®

Slip form, emballage og sammensætning af Ambrohexal ®

Farveløs til lysegul sirup, klar eller næsten gennemsigtig.

1 ml
ambroxolhydrochlorid6 mg

Hjælpestoffer: benzoesyre - 2 mg, glycerol 85% - 127,5 mg, hyetellose - 1 mg, sorbitol (70% opløsning) - 250 mg, abrikosaroma - 2,5 mg, propylenglycol - 30 mg, levomenthol - 0,08 mg, renset vand - op til 1 ml.

100 ml - mørke glasflasker med en doseringsanordning (1) komplet med en måleske - pappakninger.

farmakologisk virkning

Mucolytisk og slimløsende middel er en aktiv N-demethyleret metabolit af bromhexin. Det har en sekretomotorisk, sekretolytisk og slimløsende virkning. Stimulerer serøse celler i bronkialslimhinden, øger det cilierede epitels motoriske aktivitet ved at virke på type 2 pneumocytter i alveolerne og Clara-cellerne i bronchiolerne, forbedrer dannelsen af ​​endogent overfladeaktivt middel - et overfladeaktivt middel, der sikrer glidning af bronchiale sekreter i luftvejens lumen.

Ambroxol øger andelen af ​​den serøse komponent i bronkial sekretionen, forbedrer dens struktur og hjælper med at reducere viskositeten og fortyndet sputum; som et resultat af dette forbedres slimhindetransport og udskillelse af sputum fra bronchietræet letter.

Når du tager ambroxol oralt, forekommer effekten i gennemsnit efter 30 minutter og varer 6-12 timer afhængigt af den enkelte dosis.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes Ambroxol hurtigt og næsten fuldstændigt. T max er 1-3 timer. Plasmaproteinbinding er ca. 85%. Trænger gennem placentabarrieren udskilt i modermælk. Det metaboliseres i leveren med dannelsen af ​​metabolitter (dibromantranilinsyre, glucuroniske konjugater), som udskilles af nyrerne. Det udskilles hovedsageligt af nyrerne - 90% i form af metabolitter, mindre end 10% uændret. T 1/2 fra plasma er 7-12 timer T 1/2 af ambroxol og dets metabolitter er ca. 22 timer.

På grund af den høje binding til proteiner og store Vd samt den langsomme omvendte penetration fra væv i blodet under dialyse eller tvungen diurese forekommer ingen signifikant udskillelse af Ambroxol. Ambroxol-clearance hos patienter med svært nedsat leverfunktion reduceres med 20-40%. Ved svær nyresvigt øges T 1/2 af ambroxolmetabolitter.

Indikationer af de aktive stoffer i stoffet Ambrohexal

Til oral administration

Sygdomme i luftvejene ledsaget af frigivelse af tyktflydende sputum og vanskeligheder med sputumudledning: akut og kronisk bronkitis; lungebetændelse; bronkial astma; bronchiectasis; KOL.

Til intravenøs administration

Sygdomme i luftvejene med frigivelse af tyktflydende sputum og med vanskeligheder med sputumudledning i tilfælde, hvor det er nødvendigt at opnå en hurtig terapeutisk virkning, eller det er umuligt at tage stoffet ind: akut og kronisk bronkitis; lungebetændelse; bronkial astma; bronchiectasis; stimulering af overfladeaktivt syntese i åndedrætssyndrom hos premature spædbørn og nyfødte (som en del af kompleks terapi).

Åbn listen over ICD-10-koder
ICD-10 kodeTegn
J20Akut bronkitis
J42Uspecificeret kronisk bronkitis
J45Astma
J47Bronchiectasis
P22Åndedrætsbesvær hos nyfødte [nød]

Doseringsregime

Behandlingens varighed bestemmes af lægen individuelt og afhænger af sygdommens sværhedsgrad. Hvis det er nødvendigt at bruge stoffet i mere end 4-5 dage, er en læge konsultation påkrævet.

Til oral administration

Tages oralt efter måltider med tilstrækkelig væske.

Doseringsformer med normal virkningsvarighed (tabletter, sirup, oral opløsning, pastiller)

Voksne og børn over 12 år: 30 mg 2-3 gange / dag i de første 2-3 dage, derefter 30 mg 2 gange / dag.

Børn i alderen 5 til 12 år: 30-45 mg / dag i 2-3 doser.

Børn i alderen 2 til 5 år: 22,5 mg / dag i 3 opdelte doser.

Børn under 2 år: 15 mg / dag i 2 doser. Lægemidlet ordineres kun under lægeligt tilsyn.

Kapsler med langvarig frigivelse

Voksne og børn over 12 år: 75 mg 1 gang / dag.

Til intravenøs administration

Indfør IV langsomt i en strøm eller dryp.

Voksne: 30-45 mg / dag, 2-3 gange / dag i opdelte doser. I svære tilfælde kan dosis øges 60-90 mg / dag, 2-3 gange / dag i opdelte doser.

For børn er den daglige dosis normalt 1,2-1,6 mg / kg kropsvægt..

Børn over 6 år: 30-45 mg / dag, 2-3 gange / dag i opdelte doser.

Børn i alderen 2 til 6 år: 22,5 mg / dag, 3 gange / dag i opdelte doser.

Børn under 2 år: 15 mg / dag, 2 gange / dag i opdelte doser.

For respiratorisk nødsyndrom hos nyfødte og for tidlige spædbørn er den daglige dosis 30 mg og er som regel opdelt i 4 separate doser.

Børn under 2 år bør kun behandles under lægeligt tilsyn..

Parenteral brug afbrydes efter forsvinden af ​​akutte manifestationer af sygdommen og skift til at tage Abmroxol oralt i passende doseringsformer.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion og svært nedsat nyrefunktion skal Ambroxol anvendes med længere intervaller eller i reducerede doser..

Side effekt

Allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt, urticaria, eksantem, ansigtsødem, åndenød, kløe, feber; ukendt hyppighed - anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock, angioødem, kløe, allergisk kontaktdermatitis.

Fra fordøjelsessystemet: ofte - kvalme; sjældent - opkastning, diarré, dyspepsi, mavesmerter.

Fra nervesystemet: ofte - dysgeusi.

På den del af huden og subkutant væv: meget sjældent - toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), Stevens-Johnson syndrom; ukendt frekvens - akut generaliseret eksematøs pustulose.

Fra åndedrætssystemet: ofte - nedsat følsomhed i munden eller svælget; sjældent - tørhed i luftvejens slimhinde, rhinoré; i isolerede tilfælde - tørhed i svælgslimhinden.

Kontraindikationer til brug

Overfølsomhed over for ambroxol eller hjælpekomponenter af lægemidler; Jeg graviditet trimester; amningsperiode (amning) medfødt fruktoseintolerance (til doseringsformer indeholdende fruktose); børn under 6 år (til tabletter) børn under 12 år (til kapsler med forlænget frigivelse).

Med forsigtighed: nedsat bronkial motilitet og øget slimudskillelse (for eksempel i det sjældne syndrom af ubevægelige cilier); nedsat nyrefunktion og / eller svær leverinsufficiens mavesår og duodenalsår (inklusive historie); II og III trimester af graviditet børn under 2 år (oral opløsning; kun som ordineret af en læge).

Påføring under graviditet og amning

Ambroxol er kontraindiceret i graviditetens første trimester. Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse i II og III trimester vurdere de potentielle fordele ved behandlingen for moderen og den mulige risiko for fosteret..

Hvis det er nødvendigt at bruge Ambroxol under amning, bør problemet med at stoppe amningen løses.

Ambrohexal opløsning til oral administration og inhalation 7,5 mg / ml 50 ml
Brugsanvisning

Producent: Salutas Pharma, Tyskland

Registreringsnummer:

Handelsnavn på lægemidlet:

International ikke-proprietært navn (INN):

Doseringsform AmbroGEXAL ®:

opløsning til oral administration og inhalation.

Sammensætning af AmbroGEXAL ® opløsning til oral administration og inhalation:

1 ml opløsning (ca. 20 dråber) indeholder:

aktivt stof - ambroxolhydrochlorid 7,5 mg;

hjælpestoffer - methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, natriumdisulfit, citronsyre, natriumhydroxid, vand.

Beskrivelse af AmbroHEXAL ® løsning:

Gennemsigtig farveløs opløsning.

Farmakoterapeutisk gruppe:

slimløsende, mucolytisk middel.

ATX-kode:

farmakologisk virkning

Det har en sekretorisk, sekretolytisk og slimløsende virkning; stimulerer serøse celler i kirtlerne i bronchial slimhinden, øger indholdet af slimudskillelser og frigivelsen af ​​et overfladeaktivt middel (overfladeaktivt middel) i alveolerne og bronkierne; normaliserer det nedsatte forhold mellem serøse og slimede komponenter i sputum. Ved at aktivere hydrolyserende enzymer og øge frigivelsen af ​​lysosomer fra Clarke-celler reducerer det sputums viskositet. Øger motoraktiviteten af ​​cilierne i cilieret epitel, øger slimhindetransport af sputum.

Efter oral administration forekommer effekten efter 30 minutter. og varer i 6-12 timer.

Farmakokinetik

Absorption - høj, tiden til at nå den maksimale koncentration - 0,5 - 3 timer, forbindelsen med blodplasma-proteiner - 80-90%, trænger ind i blod-hjerne-barrieren, placenta-barrieren, udskilles i modermælk.

Lægemidlet metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter (dibromantranilinsyre og glukuroniske konjugater). Halveringstiden (T1 / 2) er fra 7 til 12 timer. Udskilles af nyrerne: 90% som metabolitter, 10%! uændret.

Indikationer for brug af AmbroGEXAL ® opløsning til oral administration og inhalation

Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene med frigivelse af tyktflydende sputum: akut og kronisk bronkitis, lungebetændelse, kronisk obstruktiv lungesygdom, bronchial astma med vanskeligheder med sputumudledning,

bronchiectasis; behandling og forebyggelse af åndedrætssyndrom.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter, graviditet (I trimester).

Med forsigtighed - lægemidlet skal anvendes med forsigtighed hos patienter med mavesår og sår i tolvfingertarmen, da en forværring af peptisk mavesår kan forekomme såvel som hos patienter med nyre- og leverinsufficiens.

Anvendelse under graviditet og amning: Lægemidlet anbefales ikke til brug i graviditetens første trimester. Hvis det er nødvendigt at bruge ambroxol i graviditetens II-III-trimestre, skal den potentielle fordel for moderen med en mulig risiko for fosteret vurderes..

Brug stoffet med forsigtighed under amning, da det udskilles i modermælk.

Dosering og administration af AmbroGEXAL ® -opløsning:

Indtagelse (1 ml = 20 dråber).

Børn over 12 år og voksne: de første 2-3 dage - 3 gange 4 ml (30 mg ambroxol g / x) om dagen, derefter 2 gange 4 ml.

Børn i alderen 5-12 år: 2-3 gange om dagen, 2 ml (15 mg ambroxol g / x).

Børn i alderen 2 til 5 år: 3 gange dagligt, 1 ml (7,5 mg ambroxol g / x).

Børn under 2 år: 2 gange dagligt, 1 ml (7,5 mg ambroxol g / x).

Ambrohexal® ordineres kun til børn under 2 år under lægeligt tilsyn.

Ambrohexal® skal tages efter måltider fortyndet med te, frugtsaft, mælk eller vand.

Under behandlingen er det nødvendigt at forbruge en masse væsker (juice, te, vand) for at forbedre lægemidlets mucolytiske virkning.

Ansøgning om indånding:

Voksne og børn over 5 år anbefales at inhalere 2-3 ml 1-2 gange om dagen (40-60 dråber, hvilket svarer til 15-22,5 mg ambroxol g / x);

Børn under 5 år rådes til at inhalere 2 ml 1-2 gange om dagen (40 dråber, hvilket svarer til 15 mg ambroxol g / x).

Til indånding skal du bruge en passende enhed i overensstemmelse med reglerne for brug.

Varigheden af ​​behandlingen afhænger af sygdommens sværhedsgrad og bestemmes af den behandlende læge. Du bør ikke tage Ambrohexal® i mere end 4-5 dage uden lægens anbefaling..

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, gastralgi, diarré, forstoppelse, mundtørhed.

Allergiske reaktioner: hududslæt, urticaria, angioødem, et anfald af bronkospasme, feber med kulderystelser, meget sjældent (

På grund af tilstedeværelsen af ​​metabisulfit (konserveringsmiddel) i natrium kan der udvikles overfølsomhedsreaktioner (især hos patienter med bronkialastma), som manifesterer sig i form af opkastning, diarré, akutte astmatiske anfald, nedsat bevidsthed eller chok.

Disse reaktioner kan være meget individuelle og kan føre til livstruende konsekvenser..

Overdosis.

Overdoseringssymptomer hos mennesker er ikke beskrevet. Mulig: kvalme, opkastning, gastralgi. Der er rapporter om kortvarig angst og diarré. Med en udtalt overdosis er et fald i blodtrykket muligt. Behandling: kunstig opkastning,

gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet; tager fedtholdige fødevarer, symptomatisk behandling.

Interaktion med andre lægemidler

Når det bruges sammen med antitussiv medicin, kan det være svært at udlede sputum som et resultat af undertrykkelse af hosterefleksen. Ved samtidig anvendelse med amoxicillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin øger ambroxol deres koncentration i bronchiale sekreter.

specielle instruktioner

Ambroxol bør ikke tages samtidig med antitussive lægemidler, der kan hæmme hosterefleksen, såsom codein. dette kan gøre det vanskeligt at fjerne det flydende sputum fra bronchietræet. Ambroxol bør anvendes med forsigtighed til patienter med svækket hosterefleks eller nedsat slimhindetransport på grund af muligheden for sputumakkumulering.

Patienter, der tager ambroxol, bør ikke rådes til at udføre åndedrætsøvelser; hos kritisk syge patienter skal aspiration af flydende sputum udføres.

Hos patienter med bronkialastma kan ambroxol forværre hoste.

Tag ikke ambroxol lige før sengetid.

Patienter med nedsat fruktostolerance bør konsultere en læge, før de bruger Ambrohexal®.

AmbroGEXAL ® frigivelsesformular

Opløsning til oral administration og inhalation af 7,5 mg / ml. 50 ml eller 100 ml hver i en mørk glas dråbeflaske (dråber i form af en plastdeler) med en skruehætte af plast og en første åbningsring. En flaske med et målebæger lavet af polypropylen i en papæske sammen med brugsanvisning.

Opbevaringsforhold

Opbevar lægemidlet på et mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C!

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn!

Holdbarhed

Brug ikke stoffet efter udløbsdatoen.

Udlevering fra apoteker

Fabrikant

produceret af Salutas Pharma GmbH, 83607, Holzkirchen, Industriestrasse 25, Tyskland

AmbroHEXAL ® (AmbroHEXAL)

Aktivt stof:

Indhold

  • 3D-billeder
  • Sammensætning
  • farmakologisk virkning
  • Administration og dosering
  • Frigør formular
  • Fabrikant
  • En kommentar
  • Betingelser for udlevering fra apoteker
  • Opbevaringsbetingelser for lægemidlet AmbroGEXAL
  • Holdbarhed for lægemidlet AmbroGEXAL
  • Priser på apoteker

Farmakologisk gruppe

  • Slimløsende slimhindemiddel [Sekretolytika og stimulanser af luftvejens motoriske funktion]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • J18 lungebetændelse uden at angive det forårsagende middel
  • J20 Akut bronkitis
  • J42 Kronisk bronkitis, uspecificeret
  • J44.9 Kronisk obstruktiv lungesygdom, uspecificeret
  • J45 Astma
  • J47 Bronchiectasis [bronchiectasis]
  • R09.3 Sputum

3D-billeder

Sammensætning

Sirup1 ml
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid6 mg
hjælpestoffer: benzoesyre - 2 mg; glycerol 85% - 127,5 mg; hyetellose - 1 mg; sorbitol (70% opløsning) - 250 mg; abrikosaroma - 2,5 mg; propylenglycol - 30 mg; levomenthol - 0,08 mg; renset vand - op til 1 ml
Piller1 fane.
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid30 mg
hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 102 mg; calciumhydrogenphosphatdihydrat - 50 mg; majsstivelse - 10 mg; natriumcarboxymethylstivelse - 4 mg; magnesiumstearat - 2 mg; kolloid siliciumdioxid - 2 mg

farmakologisk virkning

Administration og dosering

Voksne og børn over 12 år - 1 scoop (5 ml) 3 gange om dagen i de første 2-3 dage, derefter 1 scoop (5 ml) 2 gange om dagen.

I en alder af 6 til 12 år - 1/2 måleske (2,5 ml) 2-3 gange om dagen;

fra 2 til 5 år - 1/4 måleske (1,25 ml) 3 gange om dagen

under 2 år - 1/4 måleske (1,25 ml) 2 gange om dagen.

For børn under 2 år ordineres Ambrohexal® kun under lægeligt tilsyn..

Efter munden efter måltider med tilstrækkelig væske.

Voksne og børn over 12 år - 1 fane. (30 mg ambroxol) 3 gange om dagen i de første 2-3 dage, derefter skal dosis af lægemidlet reduceres til 1 tabel. 2 gange om dagen.

Børn i alderen 6 til 12 år - 1/2 bord. (15 mg ambroxol) 2-3 gange om dagen.

Varigheden af ​​behandlingen afhænger af sygdommens sværhedsgrad og bestemmes af den behandlende læge. Du bør ikke tage Ambrohexal® i længere tid end 4-5 dage uden lægens anbefaling.

Den mucolytiske effekt forbedres med yderligere væskeindtag. Derfor er det nødvendigt at forbruge en tilstrækkelig mængde væsker (juice, te, vand) under behandlingen.

Frigør formular

Sirup, 6 mg / ml. 100 eller 250 ml i en mørk glasflaske. Hætteglassene er udstyret med en enhed til kontrolleret dosering af farveløs LDPE-sirup og lukkes med HDPE-skruelåg med første åbningskontrol. 1 hætteglas. sammen med en måleske i en papkasse.

Tabletter, 30 mg. Fane 10. i en kontur acheikova emballage PVC / aluminium eller PP / aluminium. 2, 3, 5 eller 10 blærer i en papæske.

Fabrikant

Indehaver af en markedsføringstilladelse: Sandoz dd, Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovenien.

Produceret af

Sirup: Lichtenheldt GmbH Pharmacotische Fabrik, Industristraße 7-11, 23812 Walstedt, Tyskland.

Tabletter: Salutas Pharma GmbH, 83607, Holzkirchen, Industriesstraße 25, Tyskland.

Forbrugerkrav sendes til ZAO Sandoz: 125317, Moskva, Presnenskaya nab., 8, bldg.1.

Tlf.: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

En kommentar

No.ЛСР-007783/09, P N012596 / 01

Betingelser for udlevering fra apoteker

Opbevaringsforhold for lægemidlet AmbroGEXAL ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed for lægemidlet AmbroGEXAL ®

tabletter 30 mg - 5 år.

sirup 6 mg / ml - 2 år.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

Ambrohexal

Sammensætning

Én Ambrohexal tablet indeholder ambroxolhydrochlorid (aktiv ingrediens) - 0,03 g + hjælpestoffer (calciumhydrogenphosphat, majsstivelse, magnesiumstearat, lactosemonohydrat, natriumcarboxymethylstivelse, kolloid siliciumdioxid).

Kapsler (langvarig virkning) indeholder den aktive ingrediens - 0,075 g + hjælpestoffer (eudrahyd RL30D, triethylcitrat, titandioxid, eudrahyd RS30D, rød jernoxid, MCC, magnesiumstearat).

Ambrohexal sirup. Til 5 ml aktiv ingrediens sirup - 0,015 mg + hjælpestoffer (benzoesyre, hindbæressens, citronsyremonohydrat, sorbitolopløsning, polyvidon, natriumcyclamat, natriummetabesulfit, vand, natriumhydroxid, glycerol).

Opløsning til inhalation og oral administration (en milliliter) indeholder aktivt stof - 7,5 mg + hjælpestoffer (citronsyre, methylparahydroxybenzoat, natriumdisulfit, natriumhydroxid, renset vand).

Frigør formular

  • Runde og flade tabletter (hvide med afrundede kanter) på den ene side. Pakker med 20, 30, 50 og 100 stykker.
  • Hvide kapsler lavet af gelatine, indvendigt - hvidt eller lyserødt pulver. Pakker med 10, 20, 50 eller 100 stykker.
  • Gennemsigtig, let gullig tyktflydende sirup. I flasker på 100 eller 250 ml, inklusive en måleske.
  • Ambrohexal opløsning til inhalation og oral administration er gennemsigtig, farveløs. I flasker med en dispenser og en målekop på 50 og 100 mg.

farmakologisk virkning

Slemløsende. Mucolytisk.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Den aktive ingrediens - ambroxol tilhører benzylamin-gruppen. Gendanner den normale balance mellem de serøse og slimede komponenter i bronchiale sekreter ved at øge sekretionen af ​​slimhinden og påvirker direkte de aktive celler i bronchialkirtlerne. Stoffet stimulerer aktiviteten af ​​luftvejens specielle villi og letter dets bevægelse gennem bronkierne. Ambroxolhydrochlorid har også en tendens til at reducere sputums viskositet ved depolymerisering af mucopolysaccharider. Mængden af ​​bronkial sekretion øges ikke, stimulering af de centre, der forårsager øget hoste, forekommer ikke.

I en periode fra en halv time til tre timer med oral administration af tabletter når lægemidlet sin maksimale koncentration i lungerne. Cirka 90% af stoffet binder sig til blodproteiner. Det meste af lægemidlet udskilles af nyrerne efter 6-11 timer, efter at være taget i form af glucuronid (eller uændret), metaboliseres resten i levervævet.

Indikationer til brug

Hvilke piller ordineres til?

  • akut eller kronisk bronkitis
  • lungebetændelse;
  • bronchiectasis;
  • tracheitis;
  • bronchial astma (mangel på bronchiale sekreter);
  • til profylakse før operationen;
  • gravide kvinder, når der er fare for for tidlig fødsel (28-34 uger).

Kontraindikationer

  • lægemiddelallergi over for ambroxol og andre ingredienser;
  • graviditetens første trimester
  • mavesår, lever- og nyresygdom
  • børn under 6 år
  • til børn under 12 år anbefales det ikke at tage kapsler med forlænget frigivelse.

Bivirkninger

  • kvalme, epigastrisk smerte, mundtørhed, diarré
  • tørhed i næsehulen eller tværtimod overdreven sekretion
  • allergiske reaktioner, inkl. på huden
  • generel svaghed, dysuri.

Ved brug af sirup eller dråber kan der udvikles specifikke reaktioner på metabisulfit (diarré, chok, bevidstløshed, kvalme, astmatiske anfald).

Brugsanvisning til Ambrohexal (måde og dosering)

Når du tager tabletter, er den daglige dosis for en voksen (over 12 år) i de første tre dage 90 mg pr. Dag opdelt i 3 doser. Yderligere kan dosis reduceres til 60 mg. Børn (fra 6 år) ordineres 30-45 mg dagligt.

For kapsler med langvarig virkning er hovedbetingelsen at bevare skallenes integritet, når den tages. Tildel som regel 75 mg midler (1 fane.) Efter måltider en gang dagligt. Anbefales ikke til børn under 12 år.

Sirupen ordineres til voksne (fra 12 år), 30 mg (2 scoops) 3 gange om dagen, de første par dage. Yderligere - det samme beløb 2 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 60 mg.

Børn fra 5 år - 1 ske 3 gange om dagen, fra 2 til 5 - en halv ske, op til 2 år - en halv ske 2 gange om dagen.

Ifølge instruktionerne til Ambrohexal til indånding ordineres voksne 80 dråber 3 gange om dagen, de første dage, derefter 80 dråber 2 gange om dagen. Børn under 12 år - 40 dråber 3 gange om dagen, op til 5 år - 20 dråber 3 gange om dagen, op til 2 år - 20 dråber 2 gange om dagen.

Opløsning til oral administration og inhalation kan fortyndes i te, juice, mælk eller vand.

Sådan fortyndes dråber til indånding?

Lægemidlet skal fortyndes med 0,9% fysisk. opløsning i lige store mængder på ca. 50% til 50%. Den tilberedte opløsning skal opvarmes til 40-50 grader. Børn skal inhalere dampe inden for 2-3 minutter, voksne - op til fem minutter.

For voksne (over 5 år) udføres inhalation to gange om dagen, fortyndet i 50 dråber..

For børn under 5 år fortyndes 40 dråber, inhalationer - 2 gange om dagen.

Brug ikke stoffet i nogen af ​​typerne i mere end fem dage uden tilsyn eller lægehjælp.

Overdosis

Ekstremt sjælden.

De mest almindelige symptomer: hypersalivation, opkastning, diarré, arteriel hypotension. Behandling - efter symptomer.

Interaktion

Kan kombineres med lægemidler ordineret til bronkialastma.

Brug antibiotika med forsigtighed (erythromycin, amoxicillin, cefuroxim), da deres koncentration i kroppen øges.

Det anbefales ikke at kombinere med kodein og andre antitussiva.

Artikler Om Pharyngitis