Vigtigste Sputum

Ambrobenopløsning - brugsanvisning

Ambroben inhalationsopløsning tilhører gruppen af slimløsende lægemidler. Den aktive ingrediens i dette lægemiddel er ambroxol, det flydende slim og forbedrer dets udskillelse fra lungerne og bronkierne, når man hoster forskellige etiologier.

Doseringsform og sammensætning

Ambroben fremstilles i form af en opløsning til inhalation ved hjælp af specielle inhalatorer. Dette gør det muligt for det aktive stof i lægemidlet at trænge godt ind i bronchi og lunger, hvor det har en terapeutisk virkning. Den vigtigste aktive ingrediens er ambroxol, som tilhører gruppen af slimløsende lægemidler (mucolytika). Dens koncentration i opløsning er 7,5 mg / ml. Hjælpestoffer og deres koncentration i 1 ml opløsning:

Kaliumsorbat - 1 mg.
Saltsyre - 0,6 mg.
Oprenset vand - 991,9 mg.

Kvantitativt er der to typer Ambrobene-inhalationsopløsning - 40 og 100 ml. Hætteglassene er lavet af mørkt glas for at forhindre, at det aktive stof ødelægges af lys. Sættet til præparatet inkluderer en målekop, der giver praktisk dosering under brugen.

Farmakologisk virkning af lægemidlet

Den terapeutiske virkning af Ambrobene inhalationsopløsning tilvejebringes af den vigtigste aktive ingrediens - ambroxol. Det tilhører den farmakologiske gruppe af slimløsende lægemidler (mucolytika) og har flere virkninger, som inkluderer:

Sekretomotorisk virkning - øger aktiviteten af det cilierede epitel, der beklæder slimhinden i luftvejene (luftrør, bronkier og alveoler). På samme tid forbedres aktiviteten af bevægelser af cilier, der foring af cellernes overflade, på grund af hvilken udskillelsen af sputum accelereres - forbedrer slimhindeclearance.
Sekretolytisk virkning - ambroxol stimulerer produktionen af enzymer, der ødelægger de intramolekylære bindinger af mucopolysaccharider i sputum, på grund af hvilket det bliver mindre tæt. Dette letter fjernelsen fra luftvejene. Ambroxol forbedrer også aktiviteten af celler, der producerer mere flydende sputum (serøse celler).

Alle disse effekter bidrager til ekspektorering af slim. Hosten bliver gradvist fugtig. Bakterier eller andre fremmede stoffer, der forårsager betændelse i bronkialslimhinden, bronchioler og udvikling af hoste, udskilles også med sputum. Den slimløsende effekt af ambroxol forekommer inden for 10 minutter efter inhalation af opløsningen og varer ca. 8-10 timer. Efter indtræden i kroppen metaboliseres ambroxol i leveren med dannelsen af metaboliske produkter, der udskilles af nyrerne. Halveringstiden (eliminering af 50% af den oprindelige koncentration af lægemidlet i kroppen) er 6-12 timer. Det aktive stof i opløsningen til inhalation overgår i modermælken, som skal tages i betragtning ved amning.

Indikationer til brug

Brugen af Ambrobene-inhalationsopløsning er vist at forbedre udskillelsen af sputum fra luftvejene i sygdomme ledsaget af en inflammatorisk proces i dem og ophobning af viskøst sputum. Disse inkluderer:

Akut eller kronisk infektiøs bronkitis - betændelse i bronkialslimhinden forårsaget af bakterier eller vira, der ledsages af hoste og sekretion af tyktflydende sputum.
Bronchiectasis er en kronisk patologi af bronchi med dannelsen af forstørrelser i bronchietræet, dysfunktion af ekstern respiration, ophobning af tykt sputum og sekundær infektion.
Bronkialastma er en allergisk reaktion i åndedrætssystemet ledsaget af spasmer (indsnævring) af bronkierne og udskillelsen af en stor mængde viskøst sputum.
Lungebetændelse - lungebetændelse af infektiøs etiologi.
Kronisk obstruktiv bronkitis - langvarig betændelse i bronkierne forårsaget af de toksiske virkninger af forskellige kemiske forbindelser, især langvarig rygning.
Tracheitis - betændelse i trakealslimhinden i enhver etiologi.
Cystisk fibrose er en alvorlig arvelig patologi, hvor sputumsyntese forstyrres, den produceres meget tyktflydende og akkumuleres konstant i luftvejene.

Det er uønsket at bruge stoffet i kombination med antitussiva, hvilket reducerer hostefleksens sværhedsgrad, da dette kan føre til stagnation af sputum i lungerne og bronchi.

Kontraindikationer

Anvendelsen af Ambrobene inhalationsopløsning er kontraindiceret i sådanne tilfælde:

Alvorlig følsomhed over for ambroxol eller andre hjælpestoffer i lægemidlet.
Mavesår med lokalisering af mavesår i mave eller tolvfingertarm.
Tidlig graviditet (I trimester).

Under graviditet i II og III trimester kan Ambrobene kun anvendes som anvist af en læge, når den forventede fordel opvejer den potentielle risiko for det voksende foster.

Brugsanvisning og dosering

Ambroben kan bruges internt eller ved indånding ved hjælp af en inhalator. Under indånding akkumuleres det aktive stof hurtigere i bronkierne og bronchiolerne, hvilket følgelig reducerer begyndelsesperioden for udviklingen af den terapeutiske effekt. 1 ml opløsning til inhalation indeholder 7,5 mg ambroxol, så doseringen udføres i ml ved hjælp af en målekop. Doseringsregimen afhænger af alder:

Børn under 2 år - lægemidlet bruges i en mængde på 1 ml 1-2 gange pr. Bankning (samlet daglig dosis - 7,5-15 mg). Dens anvendelse er kun mulig efter en lægeudnævnelse.
Fra 2 til 6 år - 1 ml opløsning 3 gange dagligt (daglig dosis ambroxol - 22,5 mg).
Fra 6 til 12 år - dosis øges, lægemidlet anvendes i 2 ml opløsning 1-2 gange om dagen (15-30 mg ambroxol pr. Dag).
For børn over 12 år og voksne anvendes lægemidlet, de første 2-3 dage fra starten af åndedrætssygdommen, i en dosis på 4 ml 2 gange dagligt (60 mg ambroxol pr. Dag). Derefter skifter de til et vedligeholdelsesregime for lægemiddelindtag i kroppen - 4 ml 1 gang dagligt (daglig dosis på 30 mg ambroxol).

Disse doser er generelle retningslinjer. Generelt vælger lægen dosis af lægemidlet individuelt afhængigt af sværhedsgraden af den patologiske proces i bronkier og lunger..

Bivirkninger

Ambroben inhalationsopløsning tolereres godt. Ikke desto mindre er udviklingen af bivirkninger mulig efter anvendelse, som inkluderer:

Fra fordøjelsessystemet - kvalme, opkastning udvikler sig oftere, diarré, tørhed i mundslimhinden og svælget, oppustethed, mavesmerter (er spastiske).
Fra nervesystemets side - udviklingen af ændringer i smagsfølelser (denne bivirkning kan udvikle sig ganske ofte).
Fra siden af immunitet - en overfølsomhedsreaktion med forsinket type udvikler sig sjældent (med hver efterfølgende anvendelse af lægemidlet udvikler reaktionen fra immunsystemet sig mere udtalt).
Allergiske reaktioner - udvikler meget sjældent (mindre end 0,01%), der er karakteriseret ved udslæt og kløe i huden, udseendet af urticaria, Quinckes ødem. I alvorlige tilfælde kan anafylaktisk chok udvikle sig.

specielle instruktioner

Inden du bruger Ambrobene inhalationsopløsning, skal du omhyggeligt studere instruktionerne. Der er flere funktioner ved brug af Ambrobene:

Det tilrådes at bruge stoffet ikke på tom mave for at reducere dets negative virkning på slimhinden i mave og tolvfingertarm..
Varigheden af behandlingen med lægemidlet er fastlagt af den behandlende læge, normalt er behandlingsforløbet tidsperioden, indtil hostefænomener ophører.
For børn under 2 år ordineres lægemidlet kun af en læge på individuel basis.
Hvis der opstår negative reaktioner i din krop efter brug af Ambrobene, skal du stoppe med at bruge det og konsultere en læge..
Det anbefales ikke til ammende kvinder at bruge Ambrobene, med undtagelse af tilfælde, hvor lægen ordinerer lægemidlet, hvis fordelen for kvinden signifikant overstiger den mulige risiko for at udvikle negative reaktioner hos fosteret..
Med ekstrem forsigtighed anvendes Ambrobene til personer med lever- og nyrepatologi, hvilket er ledsaget af en krænkelse af disse organers funktionelle aktivitet. Når du bruger det, er laboratorieovervågning af den funktionelle tilstand af disse organer obligatorisk..
Når Ambrobene anvendes sammen med antibiotika (amoxicillin, cefuroxim), øges deres koncentration i sputum, hvilket fremskynder behandlingen af bakteriel bronkitis, lungebetændelse eller trakeitis.
Brug af lægemidlet påvirker ikke hastigheden på en persons reaktion, så det kan bruges, når du udfører arbejde, der kræver øget opmærksomhed og hurtig reaktion.

Lægemidlet er ikke receptpligtigt, det udleveres frit i apotekets netværk. Hvis du har spørgsmål eller tvivl, skal du konsultere din læge før du bruger Ambrobene inhalationsopløsning.

Overdosis

Symptomer på en signifikant stigning i dosis af lægemidlet over det terapeutiske inkluderer diarré (diarré) og alvorlig ophidselse fra centralnervesystemet. I tilfælde af overdosering anvendes gastrisk, tarmskylning og symptomatisk behandling.

Opbevaringsforhold og perioder

Lægemidlets holdbarhed er 5 år fra fremstillingsdatoen. Det er nødvendigt at opbevare Ambrobene ved en temperatur, der ikke overstiger + 25 ° С uden for børns rækkevidde. Det tilrådes også ikke at lade stoffet udsættes for lys..

Ambrobenes analoger

Lægemidlerne, hvor ambroxol er den aktive ingrediens, inkluderer Ambrosan, Lazolvan, Bronhoxol, Medox, Flavamed.

Ambroben priser

Ambrobenopløsning til oral administration og inhalation, flaske 40 ml - fra 102 rubler.

Ambrobene (Ambrobene ®)

Aktivt stof:

Indhold

3D-billeder
Sammensætning
farmakologisk virkning
Farmakodynamik
Farmakokinetik
Indikationer af stoffet Ambrobene
Kontraindikationer

Påføring under graviditet og amning
Bivirkninger
Interaktion
Administration og dosering
Overdosis
Forholdsregler
specielle instruktioner

Frigør formular
Fabrikant
Betingelser for udlevering fra apoteker
Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Ambrobene
Opbevaringstid for lægemidlet Ambrobene
Priser på apoteker
Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

Slimløsende slimhindemiddel [Sekretolytika og stimulanser af luftvejens motoriske funktion]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

J22 Akut luftvejsinfektion i nedre luftveje, uspecificeret
J39.9 Uspecificeret sygdom i øvre luftveje
R09.3 Sputum

3D-billeder

Sammensætning

Piller	1 fane.
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid	30 mg
hjælpestoffer: lactosemonohydrat; majsstivelse; magnesiumstearat; kolloid vandfri siliciumdioxid

Kapsler med langvarig frigivelse	1 hætter.
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid	75 mg
hjælpestoffer: MKT'er (PH 102); MCC (PC 581); hypromellose (Pharmacoat 603); methacrylsyre og ethylacrylatcopolymer (1: 1); triethylcitrat; kolloid vandfri siliciumdioxid
kapselskal: hætte - gelatine, jernfarvestof gul oxid (E172), jernfarvestof sort oxid (E172), jernfarvestof rød oxid (E172), titandioxid; krop - gelatine

Sirup	100 ml
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid	0,3 g
hjælpestoffer: flydende sorbitol 70%; propylenglycol; hindbær smag; sakkarin; demineraliseret vand

Opløsning til oral administration og inhalation	100 ml
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid	0,75 g
hjælpestoffer: kaliumsorbat - 0,1 g; saltsyre (25%) - 0,06 g; renset vand - 99,19 g

Intravenøs opløsning	2 ml
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid	15 mg
hjælpestoffer: citronsyremonohydrat - 1,8 mg; natriumchlorid - 13,6 mg; natriumhydrogenphosphatheptahydrat - 4,7 mg; vand til injektion - 1979,9 mg

Beskrivelse af doseringsformen

Tabletter: runde, bikonvekse, hvide med en skillelinje på den ene side, den anden er glat.

Kapsler med langvarig frigivelse: gelatinkapsler med en farveløs gennemsigtig krop og en uigennemsigtig brun hætte; kapselindhold - granulater fra hvid til lysegul.

Sirup: klar fra farveløs til let gul opløsning med hindbær-lugt.

Opløsning til oral administration og inhalation: klar fra farveløs til lysegul med en brunlig farvet opløsning, lugtfri.

Opløsning til intravenøs administration: Klar fra farveløs til lysegul opløsning.

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Ambroxol er benzylamin, en metabolit af bromhexin. Den adskiller sig fra bromhexin i fravær af en methylgruppe og i nærvær af en hydroxylgruppe i para-trans-positionen af cyclohexylringen. Har sekretmotoriske, sekretolytiske og slimløsende virkninger.

Efter oral administration forekommer effekten efter 30 minutter og varer i 6-12 timer (afhængigt af den indtagne dosis) - til tabletter, sirup og opløsning til oral administration og inhalation; inden for 24 timer - til kapsler med forlænget frigivelse.

Prækliniske studier har vist, at ambroxol stimulerer serøse celler i kirtlerne i bronkialslimhinden. Ved at aktivere cellerne i det cilierede epitel og reducere sputums viskositet forbedrer det slimhindetransporten.

Ambroxol aktiverer dannelsen af et overfladeaktivt middel og har en direkte virkning på type 2 alveolære pneumocytter og Clara-celler i de små luftveje.

Undersøgelser af cellekulturer og in vivo-undersøgelser på dyr har vist, at ambroxol stimulerer dannelsen og udskillelsen af et stof (overfladeaktivt middel), der er aktivt på overfladen af embryonets alveoler og bronkier og voksne..

Også i prækliniske studier er antioxidantvirkningen af Ambroxol blevet bevist. Ambroxol, når det anvendes sammen med antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin), øger deres koncentration i sputum og bronchiale sekreter.

Farmakokinetik

Når det administreres parenteralt, trænger ambroxol hurtigt ind i vævene. Den højeste koncentration findes i lungerne.

Når det tages oralt, absorberes Ambroxol næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen..

C_maks opnået på 1-3 timer - til tabletter, sirup, oral opløsning og inhalation og opløsning til intravenøs administration; C_maks er ca. 140 ± 54 ng / ml og opnås 4 timer efter oral administration - til kapsler med langvarig virkning.

På grund af præsystemisk metabolisme reduceres den absolutte biotilgængelighed af Ambroxol efter oral administration med ca. 1/3. De resulterende metabolitter (såsom dibromantranilinsyre, glucuronider) elimineres i nyrerne.

Plasmaproteinbinding er ca. 85% (80-90%). T_1/2 fra plasma er fra 7 til 12 timer, det samlede T_1/2 ambroxol og dets metabolitter er ca. 22 timer - til tabletter, sirup, oral opløsning og inhalation og opløsning til intravenøs administration; T_1/2 ca. 18 timer - til kapsler med forlænget frigivelse.

Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter - 90%, mindre end 10% udskilles uændret.

I betragtning af den høje binding til plasmaproteiner er en stor V_d og langsom omfordeling fra væv til blod, forekommer der ingen signifikant udskillelse af ambroxol under dialyse eller tvungen diurese.

Hos patienter med svær leversygdom reduceres clearance af ambroxol med 20-40%. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion T_1/2 metabolitterne af ambroxol øges.

Ambroxol trænger ind i cerebrospinalvæsken og gennem placentabarrieren og udskilles også i modermælken.

Indikationer af stoffet Ambrobene

Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene ledsaget af en krænkelse af dannelse og udledning af sputum.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for ambroxol eller et af hjælpestofferne

graviditet (jeg trimester).

Derudover til tabletter

børn under 6 år

lactoseintolerance, lactasemangel, glukose-galactosemalabsorption.

Derudover til kapsler med forlænget frigivelse

børn under 12 år.

Derudover til sirup

sucrase / isomaltase-mangel, fruktoseintolerance, glukose-galactosemalabsorption.

Med forsigtighed: nedsat motorfunktion i bronkierne og øget produktion af sputum (med bevægelsesfri cilia syndrom), graviditet (II - III trimester), amning - til alle doseringsformer; mavesår i mave og tolvfingertarm under en forværring - til orale doseringsformer.

Patienter med nedsat nyrefunktion eller alvorlig leversygdom bør tage Ambrobene med ekstrem forsigtighed og iagttage længere intervaller mellem doser eller tage lægemidlet i en lavere dosis.

Påføring under graviditet og amning

Graviditet

Der er utilstrækkelige data om brugen af Ambroxol under graviditet. Dette gælder især de første 28 uger af graviditeten. Dyreforsøg har ikke vist nogen teratogen effekt.

Brug af Ambrobene under graviditet (II-III trimester) er kun mulig som anvist af en læge efter en grundig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel.

Amning periode

Dyreforsøg har vist, at Ambroxol passerer i modermælken.

På grund af utilstrækkelig undersøgelse af brugen af lægemidlet til kvinder under amning er brugen af Ambrobene kun mulig som anvist af en læge efter en grundig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel.

Bivirkninger

Tabletter, kapsler med langvarig frigivelse, sirup

Generelle lidelser: sjældent (fra ≥0,1% til og med anafylaktisk shock.

Fra mave-tarmkanalen: sjældent - kvalme, mavesmerter, opkastning, diarré, forstoppelse.

Andet: sjældent - tørhed i mundslimhinden og luftvejene, eksantem, rhinoré, dysuri.

Opløsning til oral administration og inhalation

Forekomsten af bivirkninger er klassificeret i henhold til WHO's anbefalinger: meget ofte (≥10%); ofte (≥1%, men inklusive udslæt, kløe, urticaria, angioødem, anafylaktisk shock.

Fra nervesystemet: ofte - en krænkelse af smagen.

Fra fordøjelseskanalen: ofte - kvalme; sjældent - tørhed i slimhinden i mund og hals, opkastning, dyspepsi, mavesmerter, diarré.

Intravenøs opløsning

Generelle lidelser: sjældent (fra ≥0,1% til og med anafylaktisk shock.

I sjældne tilfælde blev der observeret svær hovedpine, træthed, svaghed, venøs ødem med hurtig administration af lægemidlet.

Fra mave-tarmkanalen: sjældent - kvalme, mavesmerter, opkastning.

Interaktion

Ved samtidig anvendelse af ambroxol og antitussiva på grund af undertrykkelse af hosterefleksen kan der forekomme sekretionsstagnation. Derfor bør sådanne kombinationer vælges med forsigtighed..

Med den kombinerede administration af ambroxol og antibiotikaene amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin øges koncentrationen af sidstnævnte i sputum og bronchiale sekreter.

Indføringen af ambroxol (pH 5) bør ikke kombineres med introduktionen af andre opløsninger med en pH på mere end 6,3, da forskellen mellem pH-værdierne i opløsningerne kan føre til udfældning af ambroxolbasen..

Administration og dosering

Indvendigt, indånding, i / v.

Varigheden af behandlingen vælges individuelt afhængigt af sygdomsforløbet. Det anbefales ikke at tage Ambrobene uden recept fra lægen i mere end 4-5 dage.

Den mucolytiske virkning af lægemidlet manifesteres, når der tages en stor mængde væske. Derfor anbefales det at drikke rigeligt med væsker under behandlingen..

Indvendigt, efter måltider, synke hele uden at tygge, drikke rigeligt med væske.

Børn fra 6 til 12 år: 1/2 bord. 2-3 gange om dagen (15 mg ambroxol 2-3 gange om dagen).

Voksne og børn over 12 år: i de første 2-3 behandlingsdage - 1 tabel. 3 gange dagligt (30 mg ambroxol 3 gange dagligt). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 2 tabletter. 2 gange dagligt (120 mg ambroxol pr. Dag). De følgende dage skal du tage 1 tabel. 2 gange dagligt (30 mg ambroxol 2 gange dagligt).

Kapsler med langvarig frigivelse

Indvendigt, efter måltider, sluges hele uden at tygge, drikker rigeligt med væske.

Voksne og børn over 12 år: 1 kasketter. dagligt (75 mg ambroxol pr. dag).

Efter munden efter måltiderne med det medfølgende målekop.

Børn: op til 2 år - 1/2 målekop (2,5 ml sirup) 2 gange om dagen (15 mg ambroxol pr. Dag); fra 2 til 6 år - 1/2 målekop (2,5 ml sirup) 3 gange dagligt (22,5 mg ambroxol pr. dag) fra 6 til 12 år - 1 målekop (5 ml sirup) 2-3 gange om dagen (30-45 mg ambroxol pr. dag).

Voksne og børn over 12 år: i de første 2-3 behandlingsdage - 2 målekopper (10 ml sirup) 3 gange om dagen (90 mg Ambroxol om dagen). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 4 målekopper (20 ml sirup) 2 gange dagligt (120 mg ambroxol pr. Dag). Tag de følgende dage 2 målekopper (10 ml sirup) 2 gange om dagen (60 mg ambroxol pr. Dag).

Opløsning til oral administration og inhalation

Efter mund, efter måltider, tilsættes til vand, juice eller te ved hjælp af den medfølgende målekop.

Børn: op til 2 år - 1 ml af lægemidlet 2 gange om dagen (15 mg Ambroxol om dagen); fra 2 til 6 år - 1 ml af lægemidlet 3 gange om dagen (22,5 mg ambroxol pr. dag); fra 6 til 12 år - 2 ml af lægemidlet 2-3 gange om dagen (30-45 mg ambroxol pr. dag).

Voksne og børn over 12 år: i de første 2-3 dage af behandlingen - 4 ml af lægemidlet 3 gange om dagen (90 mg Ambroxol om dagen). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 8 ml af lægemidlet 2 gange dagligt (120 mg ambroxol pr. Dag). De følgende dage skal du tage 4 ml af lægemidlet 2 gange om dagen (60 mg ambroxol pr. Dag).

Indånding Når du bruger stoffet Ambrobene i form af inhalation, kan du bruge ethvert moderne udstyr (undtagen dampinhalatorer). Før indånding blandes lægemidlet med 0,9% natriumchloridopløsning (for optimal luftfugtighed kan det fortyndes i forholdet 1: 1) og opvarmes til kropstemperatur. Da dyb indånding kan fremkalde hostetrillinger under inhalationsterapi, bør inhalationer udføres i normal åndedrættetilstand. Patienter med bronkialastma kan anbefales at udføre inhalation efter at have taget bronkodilatatorer.

1 ml opløsning indeholder 7,5 mg ambroxol.

Børn: op til 2 år - 1 ml opløsning 1-2 gange om dagen (7,5-15 mg ambroxol pr. Dag); fra 2 til 6 år - 2 ml opløsning 1-2 gange om dagen (15-30 mg ambroxol pr. dag).

Voksne og børn over 6 år: 2-3 ml opløsning 1-2 gange om dagen (15-45 mg ambroxol pr. Dag).

Intravenøs opløsning

IV, langsom, jet eller dryp. Det anvendte opløsningsmiddel er 0,9% natriumchloridopløsning, 5% glucoseopløsning, Ringer-Lockes opløsning eller anden basisk opløsning med en pH-værdi, der ikke er højere end 6,3.

Den daglige dosis er 30 mg / kg, jævnt fordelt over 4 injektioner pr. Dag.

Opløsningen skal administreres intravenøst, langsomt i mindst 5 minutter..

Injektioner stoppes efter forsvinden af akutte manifestationer af sygdommen og skifter til oral administration af andre doseringsformer af lægemidlet.

Overdosis

Symptomer: der var ingen tegn på forgiftning med en overdosis Ambroxol. Der er oplysninger om nervøs spænding og diarré.

Ambroxol tolereres godt, når det tages oralt i en dosis på op til 25 mg / kg / dag.

I tilfælde af en alvorlig overdosering er øget spyt, kvalme, opkastning og nedsat blodtryk mulig.

Behandling: metoder til intensiv terapi, såsom induktion af opkastning, gastrisk skylning, bør kun anvendes i tilfælde af alvorlig overdosering i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet. Symptomatisk behandling angivet.

Forholdsregler

I tilfælde af nedsat nyre- og / eller leverfunktion skal du reducere dosis af det anvendte lægemiddel og øge intervallet mellem doser.

specielle instruktioner

Bør ikke kombineres med antitussive lægemidler, der hindrer udskillelsen af sputum. Ekstremt sjældent er der observeret alvorlige hudreaktioner, når der anvendes Ambrobene, såsom Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom. Hvis huden eller slimhinderne ændrer sig, er det nødvendigt straks at konsultere en læge og stoppe med at tage stoffet.

Virkningen på evnen til at føre køretøjer og på styringen af maskiner og mekanismer er hidtil ikke kendt.

Derudover til sirup

Hos børn under 2 år er brugen af stoffet kun mulig som anvist af en læge..

Kalorieindholdet er 2,6 kcal / g sorbitol. Sorbitol kan have en mild afførende virkning. En målekop (5 ml sirup) indeholder 2,1 g sorbitol, hvilket svarer til 0,18 XE.

Derudover til opløsning til oral administration og inhalation og opløsning til intravenøs administration

Hos børn under 2 år er brugen af stoffet kun mulig som anvist af en læge..

Frigør formular

Tabletter, 30 mg. Fane 10. i PVC / aluminiumsfolieblister; 2 eller 5 blærer i en papkasse.

Kapsler med langvarig frigivelse, 75 mg. 10 hætter. i PVC / aluminiumsfolieblister; 1 eller 2 blærer i en papkasse.

Sirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml af lægemidlet i et hætteglas med mørkt glas, forseglet med en jetstopper og en plastskruehætte; 1 fl. med en målekop i en papkasse.

Opløsning til oral administration og inhalation, 7,5 mg / ml. 40 eller 100 ml af lægemidlet i et hætteglas med mørkt glas, forseglet med en dråpropp og en plastskruehætte; 1 fl. med en målekop i en papkasse.

Opløsning til intravenøs administration, 7,5 mg / ml. 2 ml af lægemidlet i mørke glasampuller (type 1) med en hvid spids og to ringe for at indikere stedet for ampullens pause; 5 amp. i en plastpalle; 1 palle i en kartonæske.

Fabrikant

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Tyskland.

Indehaver af en markedsføringstilladelse: "ratiopharm GmbH", Tyskland.

Adresse for modtagelse af krav: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, bldg. 1.

Tlf.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Tabletter, kapsler med langvarig frigivelse, sirup, oral og inhaleret opløsning: i håndkøb.

Intravenøs opløsning: efter recept.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Ambrobene

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid for lægemidlet Ambrobene

opløsning til intravenøs administration 7,5 mg / ml - 5 år.

opløsning til intravenøs administration 15 mg / 2 ml - 5 år.

opløsning til oral administration og inhalation 7,5 mg / ml - 5 år.

tabletter 30 mg - 5 år.

sirup 15 mg / 5 ml - 5 år. efter åbning - 1 år

kapsler med langvarig frigivelse 75 mg - 5 år.

injektionsvæske, opløsning 15 mg / 2 ml - 5 år.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

Ambrobenopløsning til inhalation og oral administration: instruktioner til børn og voksne

Ambroben er et mucolytisk lægemiddel, der har en positiv effekt på dræningen af patologiske sekreter. Det forbedrer ekspektorationsprocessen og har en positiv effekt på hastigheden for udskillelse af sputum med en stærk hoste, bruges som et antiseptisk middel.

Frigør form og sammensætning

Ambroben er en lugtfri opløsning. Dens farve er ret behagelig - lysegul. Produceret i flasker med en mørk overflade. Krukken rummer 100 og 40 ml.

For at udføre inhalationer anvendes en inhalator, som muliggør hurtigere levering af medicinen til det tilsigtede formål.

ambroxol - 7,5 mg / ml;
kaliumsorbat - 1 mg;
saltsyre - 0,6 mg;
renset vand - 991,9 mg.

Opmærksomhed! Implementeret af Ambrobene i en æske med en glasflaske med en opløsning og en måler.

Farmakokinetik

En positiv terapeutisk virkning, som observeres allerede 30 minutter efter inhalation, opnås på grund af tilstedeværelsen af ambroxol i præparatet. Det forbedrer aktiviteten af det cilierede epitel, der dækker slimhinderne i luftrøret, bronkier og lunger.

Der bevæger sig konstant cilier på celleoverfladen. Under indflydelse af Ambrobene begynder de at bevæge sig endnu hurtigere. Den accelererede bevægelse af cilier fremmer hurtig fjernelse af den resulterende slim. Da ambroxol påvirker dannelsen af enzymer, der ødelægger de intramolekylære bindinger af mucopolysaccharider i sputum og forbedrer aktiviteten af serøse celler, bliver sputum i sig selv mindre tæt.

Væsken dannet under påvirkning af indånding udskilles hurtigere og bedre, de processer, der er involveret i dette af kroppen, accelereres også.

Når det tages oralt, absorberes det 99% af kroppen. Eliminering begynder efter 12 timer. 90% af det kommer ud i form af metabolitter, 10% udskilles uændret. Nyrerne er involveret i processen med at fjerne et stof fra kroppen. Derfor, hvis patienter har nyrerelaterede sygdomme, falder udskillelseshastigheden.

Indikationer til brug

Ambroben bruges effektivt til behandling af luftvejssygdomme. Han klarer let udskillelsen af sputum og ødelæggelsen af bakterierne, der forårsagede det i ARVI, akutte luftvejsinfektioner, bronkitis, lungebetændelse. Lægemidlet er ordineret til både voksne og børn..

For børn

Sikker brug af Ambroben er mulig fra en tidlig alder. Så børn under 2 år får løsningen under opsyn af en børnelæge hos ældre babyer under tilsyn af deres forældre. Den vigtigste indikator til brug er hoste. Lægemidlet klarer sig godt med både tørre og våde former. Ambroben inhalation udføres med:

bronkitis;
lungebetændelse;
bronkial astma.

Vigtig! Det er tilladt at give stoffet til børn, selvom der ikke er sputum, når man hoster. Patologisk farligt slim dannes stadig i bronkierne, barnet vil ekspektorere det lidt senere, ved hjælp af Ambroxol er det muligt at fremskynde denne proces og bringe tættere opsving.

Voksne

Ambroben er indiceret til sygdomme som:

akut og kronisk bronkitis af smitsom karakter;
kronisk patologi i bronkiernes struktur;
bronkial astma;
kronisk obstruktiv bronkitis
lungebetændelse;
tracheitis;
cystisk fibrose;

Før du bruger stoffet, skal du tage højde for tilstedeværelsen af kontraindikationer og den eksisterende risiko for bivirkninger.

Kontraindikationer

De vigtigste kontraindikationer inkluderer:

følsomhed over for dets individuelle komponenter
graviditet;
epileptiske anfald;
allergier.

Tag medicin med forsigtighed, hvis:

der er sygdomme og patologier, der påvirker bronkierne;
sputum dannes og udskilles i en usædvanlig hastighed;
mavesår og sår i tolvfingertarmen er på forværringsstadiet;
nyrerne fungerer ikke godt
har leverproblemer.

Hvis en kvinde ammer, er udnævnelsen af det pågældende lægemiddel uønsket. Det passerer let i modermælken, hvilket er uønsket og ikke altid sikkert..

Indgivelsesmåde og dosis til inhalation

Ambroben kan fortyndes og tages oralt eller inhaleres. Hvis denne behandlingsmetode aldrig har været praktiseret før, er det bedre at studere instruktionerne eller lave en aftale med en terapeut. Specialisten vil fortælle dig alt om, hvordan du gennemfører proceduren, udvikler en optagelsesordning.

For børn

Ambroben-dosis beregnes ud fra barnets alder. Følgende doseringsmuligheder er tilgængelige:

Babyer og børn under 2 år. For at forberede en opløsning til inhalation af en baby skal du tage 1 ml medicin og fortynde den med saltvand i lige store mængder. Inhalation udføres 1,5 timer efter måltider to gange dagligt i 3-6 minutter.
Børn fra 2 til 6 år. For at forberede opløsningen skal du tage 2 ml medicin og 2 ml saltvand. Inhalation udføres to gange om dagen. Lægen vil fortælle dig mere om, hvor mange gange der skal indåndes.

Opmærksomhed! Børn over 6 år tager Ambrobene i en dosis beregnet til en voksen i overensstemmelse med brugsanvisningen.

Voksne

Til behandling af voksne fortyndes Ambrobene i et forhold på 2-3 ml af lægemidlet til den samme mængde, ca. 2-3 ml saltvand. Inhalation sker i 7 minutter i 7 på hinanden følgende dage. Mindst 2-3 inhalationer skal udføres om dagen..

Hvordan man opdrætter?

Der er ikke noget vanskeligt at fortynde ambroben til en forstøver og forberede en opløsning til indånding. På apoteket skal du købe et par ml saltvand og den nødvendige medicin. Fortynd i forholdet 1: 1. Først trækkes saltvand ind i en sprøjte eller pipette, og først derefter Ambrobene. Løsningen rystes.

Det færdige produkt opvarmes til stuetemperatur. Til dette placeres en beholder med medicin (pipette) under en almindelig bordlampe..

Sådan gøres indånding

Uden at vide, hvordan man bruger Ambrobene, er det bedre at konsultere en læge, som nævnt ovenfor. Den færdige medicin inhaleres i 3-7 minutter. Inhalationer skal være dybe, og vejrtrækningshastigheden skal være konstant. For nemheds skyld hældes medicinen i en flad underkop, bragt til næsen. Ovenfor er patienten dækket af et lommetørklæde eller tæppe, så hans hoved er pakket med et underkop, og intet forhindrer ham i at trække vejret medicin. Inhalationer med ambroben og saltvand er behagelige nok.

Bivirkninger

Der er få bivirkninger fra ambrobene til inhalation, hvis anvendelse er beskrevet ovenfor. Oftest er de resultatet af en overdosis og ser ud som:

kvalme;
mavesmerter;
diarré;
opkastning
krænkelse af smagsopfattelse.

Med udviklingen af allergier opstår kløe, udslæt på huden, angioødem, tegn på urticaria og anafylaktisk chok. Resultatet af at overskride den tilladte dosis er et fald i blodtrykket og en stigning i spyt. Børn kan vise tegn på Stevens-Johnson eller Lyell syndrom. Når du bruger ambrobene i form af indånding, er doseringen yderst vigtig..

Påføring under graviditet og amning

Gravide kvinder bruger kun medicinen efter anbefaling fra en førende specialist og i en mindre andel end normalt. Der er ingen pålidelige data om, hvilken effekt det har på kroppen af en kvinde og et barn, men ekstra forsigtighed vil ikke skade.

Da det er kendt, at ambroxol er i stand til at trænge ind i modermælken, er det stadig uønsket at blive behandlet med det, mens du ammer babyen. Hvis Ambrobene stadig ordineres, er det kun i en situation, hvor fordelene ved at tage det er større end den mulige risiko.

Særlige instruktioner og anbefalinger til brug

Hvis medicinen bruges oralt, skal den fortyndes med juice, vand eller te og kun derefter bruges som anvist. Dette gør modtagelsen mere behagelig. Lægemidlet må ikke bruges sammen med antitussiv medicin og midler, der forhindrer udskillelse af sputum.

Hvis hudfarven ændres, stoppes brugen af Ambrobene og søg straks lægehjælp..

Hvis stoffet anvendes samtidigt med amoxicillin, erythromycin og andre antibiotika i denne gruppe, øges deres samlede mængde i sputum. Det anbefales ikke at kombinere behandling med alkoholforbrug.

Analoger

Ambrobene har mange analoger, alle realiseres også i form af en opløsning til inhalation og bruges med succes til behandling af de ovennævnte sygdomme. Ambroben kan udskiftes:

Ambrohexal;
Lazolvan;
Ambroxol;
Berodual;
Berotek;
Natriumchlorid.

Hvis frigivelsesformen af lægemidlet ikke er essentiel, er lignende aktive og hjælpestoffer til stede i dråber, tabletter og sirupper. Før du køber et specifikt lægemiddel, skal du læse instruktionerne og kommentaren til dets brug. Effekten kan variere lidt.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Under påvirkning af sollys ødelægges det aktive stof, der vil ikke være nogen inhalationseffekt fra dets indtagelse. Når flasken er åbnet, skal du bruge den så hurtigt som muligt og opbevare den på et mørkt sted. Lægemidlet opbevares ved temperaturer op til 25 grader. Holdbarheden er 5 år. En udløbet medicin kan fremkalde de negative fænomener, der er anført ovenfor, derfor er det bedre at smide selv en uåbnet pakke og købe en ny..

Betingelser for udlevering fra apoteker

Du kan købe på Ambrobene-apoteket uden recept. Dette er et relativt sikkert middel, der ofte bruges alene uden forudgående konsultation med din læge..

Anmeldelser og priser på apoteker

Anmeldelser af brugen af Ambrobene til en forstøver er ekstremt gode. Lægemidlet anbefales ikke kun af læger, men også af patienter, der har oplevet dets positive virkninger. Omkostningerne ved lægemidlet er gennemsnitlige. På de fleste apoteker kan den købes til en pris på 120 til 270 rubler pr. Flaske. I løbet af behandlingen er 1 flaske tilstrækkelig, derfor er disse omkostninger ganske acceptable. Analoger kan købes billigere end naturlige stoffer.

Ambroben brugsanvisning

Indehaver af markedsføringstilladelse:

Produceret af:

Kontakter til forespørgsler:

Doseringsform

reg. Nej: P N014731 / 02-2003 fra 15.01.09 - Ubestemt tid

Ambrobene

Frigørelsesform, emballage og sammensætning af lægemidlet Ambrobene

Opløsningen til oral administration og inhalation er klar, fra farveløs til lysegul med en brun farvetone, lugtfri.

1 ml
ambroxolhydrochlorid	7,5 mg

Hjælpestoffer: kaliumsorbat - 1 mg, saltsyre - 0,6 mg, renset vand - 991,9 mg.

40 ml - hætteglas med mørkt glas med en dråpropp (1) komplet med en målekop - papkasser.
100 ml - mørke glasflasker med dråpropp (1) komplet med målebæger - papkasser.

farmakologisk virkning

Mukolytisk og slimløsende lægemiddel.

Efter oral administration forekommer effekten efter 30 minutter og varer i 6-12 timer (afhængigt af den indtagne dosis).

Ambroxol aktiverer dannelsen af et overfladeaktivt middel og har en direkte virkning på type 2 alveolære pneumocytter og Clara-celler i de små luftveje.

Også i prækliniske studier er antioxidantvirkningen af Ambroxol blevet bevist..

Ambroxol, når det anvendes sammen med antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin), øger deres koncentration i sputum og bronchiale sekreter.

Farmakokinetik

Absorption, distribution, stofskifte

Når det tages oralt, absorberes Ambroxol næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. C max opnås inden for 1-3 timer efter oral administration. På grund af præsystemisk metabolisme reduceres den absolutte biotilgængelighed af Ambroxol efter oral administration med ca. 1/3. De resulterende metabolitter (såsom dibromoanthranilinsyre, glucuronider) elimineres af nyrerne.

Plasmaproteinbinding er ca. 85% (80-90%).

Ambroxol trænger ind i cerebrospinalvæsken og gennem placentabarrieren og udskilles også i modermælken.

T 1/2 fra plasma er fra 7 til 12 timer. Den samlede T 1/2 af ambroxol og dets metabolitter er ca. 22 timer. Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter - 90%, mindre end 10% udskilles uændret.

I betragtning af den høje binding til plasmaproteiner, store Vd og langsom omfordeling fra væv til blod forekommer der ingen signifikant udskillelse af ambroxol under dialyse eller tvungen diurese.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Hos patienter med svær leversygdom falder ambroxolclearance med 20-40%.

Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion øges T 1/2 af ambroxolmetabolitter.

Indikationer af stoffet Ambrobene

akutte og kroniske sygdomme i luftvejene ledsaget af nedsat dannelse og udledning af sputum.

Åbn listen over ICD-10-koder

ICD-10 kode	Tegn
J15	Bakteriel lungebetændelse, ikke klassificeret andetsteds
J20	Akut bronkitis
J42	Uspecificeret kronisk bronkitis
J44	Anden kronisk obstruktiv lungesygdom
J45	Astma
J47	Bronchiectasis

Doseringsregime

Varigheden af behandlingen indstilles individuelt afhængigt af sygdomsforløbet. Det anbefales ikke at tage Ambrobene uden recept fra lægen i mere end 4-5 dage. Den mucolytiske virkning af lægemidlet manifesteres, når der tages en stor mængde væske. Derfor anbefales det at drikke rigeligt med væsker under behandlingen..

Opløsningen til oral administration og inhalation tages oralt efter måltider, tilsættes til vand, juice eller te ved hjælp af en målekop.

1 ml oral opløsning indeholder 7,5 mg ambroxol.

Børn under 2 år ordineres 1 ml opløsning 2 gange / dag (15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år ordineres 1 ml opløsning 3 gange / dag (22,5 mg / dag).

Børn i alderen 6 til 12 år ordineres 2 ml opløsning 2-3 gange / dag (30-45 mg / dag).

Voksne og unge i de første 2-3 dage ordineres 4 ml opløsning 3 gange / dag (90 mg / dag). På de efterfølgende dage - 4 ml 2 gange / dag (60 mg / dag).

Når du bruger Ambrobene i form af indånding, skal du bruge ethvert moderne udstyr (undtagen dampinhalatorer). Før indånding skal lægemidlet blandes med 0,9% natriumchloridopløsning (for optimal luftfugtning kan det fortyndes 1: 1) og opvarmes til kropstemperatur. Indånding skal udføres i normal vejrtrækningstilstand for ikke at fremkalde hostestød.

Inhalation anbefales til patienter med bronkialastma efter at have taget bronkodilatatorer.

Børn under 2 år inhaleres 1 ml opløsning 1-2 gange / dag (7,5-15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år inhaleres 2 ml opløsning 1-2 gange / dag (15-30 mg / dag).

Voksne og børn over 6 år inhaleres 2-3 ml opløsning 1-2 gange / dag (15-45 mg / dag).

Side effekt

Bestemmelse af hyppigheden af bivirkninger (ifølge WHO): meget ofte (≥10%); ofte (≥ 1%, fra fordøjelsessystemet: ofte - kvalme; sjældent - tørhed i slimhinden i mund og hals, opkastning, dyspepsi, mavesmerter, diarré.

Fra nervesystemet: ofte - en krænkelse af smagen.

Fra immunsystemet: sjældent - overfølsomhedsreaktion.

Allergiske reaktioner: hyppighed ikke fastslået - anafylaktiske reaktioner, inkl. udslæt, kløe, urticaria, angioødem, anafylaktisk chok.

Kontraindikationer til brug

Jeg graviditet trimester;
overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat motorisk funktion af bronkierne og øget sputumproduktion (med immobil cilia syndrom) med gastrisk mavesår og tolvfingertarmsår i den akutte fase i II og III trimester af graviditet under amning.

Patienter med nedsat nyrefunktion eller svær leversygdom skal ordineres Ambrobene med ekstrem forsigtighed, mens patienter skal observere lange intervaller mellem doser eller tage lægemidlet i en lavere dosis.

Påføring under graviditet og amning

Der er utilstrækkelige data om brugen af ambroxol under graviditet, især i de første 28 uger. Brug af Ambrobene i II og III trimester af graviditeten er kun mulig som anvist af en læge efter en grundig vurdering af de forventede fordele ved behandling for moderen og den potentielle risiko for fosteret..

Brug af lægemidlet til kvinder under amning er ikke undersøgt nok, derfor kan Ambrobene kun tages som anvist af en læge efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem de forventede fordele ved behandlingen for moderen og den potentielle risiko for spædbarnet.

I eksperimentelle undersøgelser på dyr blev der ikke afsløret nogen teratogen effekt; det er vist, at ambroxol udskilles i modermælken.

Ansøgning om krænkelser af leverfunktionen

Ansøgning om nedsat nyrefunktion

Anvendelse til børn

Lægemidlet i form af tabletter og injektionsvæske er kontraindiceret til brug hos børn under 6 år..
Lægemidlet i form af forsinkede kapsler er kontraindiceret til brug hos børn under 12 år..

Børn under 2 år bør kun behandles under lægeligt tilsyn..

specielle instruktioner

Bør ikke kombineres med antitussiv medicin, der vanskeliggør sputumclearance.

Meget sjældent er alvorlige hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom, blevet observeret med ambroxol. Hvis huden eller slimhinderne ændres, skal patienten straks konsultere en læge og stoppe med at tage stoffet.

Brug i pædiatri

Hos børn under 2 år er brugen af Ambrobene i form af en opløsning til oral administration og inhalation kun mulig som anvist af en læge..

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og bruge mekanismer

Der har ikke været nogen undersøgelser, der undersøger effekten af Ambrobene på evnen til at køre og arbejde med udstyr. Med udviklingen af bivirkninger skal patienter være forsigtige, når de udfører handlinger, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: ingen symptomer på forgiftning med en overdosis ambroxol er blevet identificeret. Der er oplysninger om nervøs spænding og diarré. Ambroxol tolereres godt, når det tages oralt i en dosis på op til 25 mg / kg / dag. I tilfælde af en alvorlig overdosering er øget spyt, kvalme, opkastning og nedsat blodtryk mulig.

Behandling: Intensive terapimetoder, såsom induktion af opkastning, gastrisk skylning, bør kun anvendes i tilfælde af alvorlig overdosering i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet. Symptomatisk behandling angivet.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig anvendelse af ambroxol og antitussiva på grund af undertrykkelse af hosterefleksen kan der forekomme sekretionsstagnation. Derfor bør sådanne kombinationer vælges med forsigtighed..

Med den kombinerede administration af ambroxol og antibiotikaene amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin øges koncentrationen af sidstnævnte i sputum og bronchiale sekreter.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Ambrobene

Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Opbevaringstid for lægemidlet Ambrobene

Salgsbetingelser

Lægemidlet er godkendt til brug som et middel til OTC.

Kontakter til forespørgsler

TEVA (Israel)

115054 Moskva, Valovaya st. 35
Forretningscenter "Wall Street"
Tlf.: (495) 644-22-34