Vigtigste Tracheitis

Ambrobene tabletter - brugsanvisning

Producent: Merkle, Tyskland

Registreringsnummer:

Handelsnavn:

International ikke-proprietært navn (INN):

Doseringsform Ambroben:

Ambroben tabletter Sammensætning

1 tablet indeholder:

Aktivt stof:

Ambroxol hydrochlorid 30,0 mg

Hjælpestoffer:

Lactosemonohydrat, majsstivelse, magnesiumstearat, kolloid vandfri siliciumdioxid.

Beskrivelse Ambroben tabletter

Hvide runde bikonvekse tabletter med en skillelinje på den ene side, den anden er glat.

Farmakoterapeutisk gruppe:

slimløsende slimløsende.

ATX-kode:

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Ambroxol er benzylamin, en metabolit af bromhexin. Den adskiller sig fra bromhexin i fravær af en methylgruppe og i nærvær af en hydroxylgruppe i para-trans-positionen af ​​cyclohexylringen. Har sekretmotoriske, sekretolytiske og slimløsende virkninger.

Efter oral administration forekommer effekten efter 30 minutter og varer i 6-12 timer (afhængigt af den indtagne dosis).

Prækliniske studier har vist, at ambroxol stimulerer serøse celler i kirtlerne i bronkialslimhinden. Ved at aktivere cellerne i det cilierede epitel og reducere sputums viskositet forbedrer det slimhindetransporten.

Ambroxol aktiverer dannelsen af ​​et overfladeaktivt middel og har en direkte virkning på type 2 alveolære pneumocytter og Clara-celler i de små luftveje.

Undersøgelser af cellekulturer og in vivo-undersøgelser på dyr har vist, at ambroxol stimulerer dannelsen og udskillelsen af ​​et stof (overfladeaktivt middel), der er aktivt på overfladen af ​​embryonets alveoler og bronkier og voksne. Også i prækliniske studier er antioxidantvirkningen af ​​Ambroxol blevet bevist. Ambroxol, når det anvendes sammen med antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin), øger deres koncentration i sputum og bronchiale sekreter.

Farmakokinetik

Når det tages oralt, absorberes Ambroxol næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Den maksimale koncentration nås inden for 1-3 timer efter indtagelse. På grund af præsystemisk metabolisme reduceres den absolutte biotilgængelighed af Ambroxol efter oral administration med ca. 1/3. De resulterende metabolitter (såsom dibromoanthranilinsyre, glucuronider) elimineres i nyrerne. Plasmaproteinbinding er ca. 85% (80-90%). Plasmahalveringstiden er 7 til 12 timer. Den samlede halveringstid for ambroxol og dets metabolitter er ca. 22 timer.

Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter - 90%, mindre end 10% udskilles uændret.

I betragtning af den høje binding til plasmaproteiner, et stort distributionsvolumen og en langsom omfordeling fra væv til blod, sker der ingen signifikant udskillelse af Ambroxol under dialyse eller tvungen diurese.

Hos patienter med svær leversygdom reduceres clearance af ambroxol med 20-40%. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion øges halveringstiden for ambroxolmetabolitter.

Ambroxol trænger ind i cerebrospinalvæsken og gennem placentabarrieren og udskilles også i modermælken.

Indikationer for brugen af ​​Ambrobene tabletter

Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene ledsaget af en krænkelse af dannelse og udledning af sputum.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for ambroxol eller et af hjælpestofferne

brug til børn under 6 år

graviditet (jeg trimester)

lactoseintolerans, lactasemangel eller glukose-galactosemalabsorption.

Forsigtigt

Brud på motorfunktionen i bronkierne og øget produktion af sputum (med immobil cilia syndrom), mavesår og 12 duodenalsår under en forværring, graviditet (II-III trimester), amning. Patienter med nedsat nyrefunktion eller svær leversygdom bør tage Ambrobene med ekstrem forsigtighed og observere lange intervaller mellem doser eller tage lægemidlet i en lavere dosis.

Påføring under graviditet og amning

Der er utilstrækkelige data om brugen af ​​Ambroxol under graviditet. Dette gælder især de første 28 uger af graviditeten. Dyreforsøg har ikke vist nogen teratogen effekt.

Brug af Ambrobene under graviditet (II-III trimester) er kun mulig som anvist af en læge efter en grundig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel.

Amning periode

Dyreforsøg har vist, at Ambroxol passerer i modermælken. På grund af utilstrækkelig undersøgelse af brugen af ​​lægemidlet til kvinder under amning er brugen af ​​Ambrobene kun mulig som anvist af en læge efter en grundig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel.

Ambroben tabletter metode til administration og dosering

Tabletterne skal sluges hele uden at tygge efter måltider med rigelig væske..

Børn fra 6 til 12 år skal tage 1/2 tablet 2-3 gange om dagen (15 mg ambroxol 2-3 gange om dagen).

Voksne og børn over 12 år i de første 2-3 dage af behandlingen bør tage 1 tablet 3 gange dagligt (30 mg ambroxol 3 gange dagligt). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 2 tabletter 2 gange dagligt (120 mg ambroxol pr. Dag): På de følgende dage skal du tage 1 tablet 2 gange dagligt (30 mg ambroxol 2 gange dagligt).

Varigheden af ​​behandlingen vælges individuelt afhængigt af sygdomsforløbet. Det anbefales ikke at tage Ambrobene uden recept fra lægen i mere end 4-5 dage.

Den mucolytiske virkning af lægemidlet manifesteres, når der tages en stor mængde væske. Derfor anbefales det at drikke rigeligt med væsker under behandlingen..

Side effekt

Sjældent (fra> = 0,1% til

Fra mave-tarmkanalen:

Sjældent (fra> = 0,1% til

Sjældent (fra> = 0,1% til

Overdosis

Der var ingen tegn på forgiftning med en overdosis Ambroxol. Der er oplysninger om nervøs spænding og diarré.

Ambroxol tolereres godt, når det tages gennem munden i doser op til 25 mg / kg / dag.

I tilfælde af en alvorlig overdosering er øget spyt, kvalme, opkastning og nedsat blodtryk mulig.

Intensive terapimetoder, såsom induktion af opkastning, gastrisk skylning, bør kun anvendes i tilfælde af alvorlig overdosering i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet. Symptomatisk behandling angivet.

Interaktion med andre lægemidler

Ved samtidig anvendelse af ambroxol og antitussiva på grund af undertrykkelse af hosterefleksen kan der forekomme sekretionsstagnation. Derfor bør sådanne kombinationer vælges med forsigtighed..

Med den kombinerede administration af ambroxol og antibiotikaene amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin øges koncentrationen af ​​sidstnævnte i sputum og bronchiale sekreter.

specielle instruktioner

Bør ikke kombineres med antitussive lægemidler, der hindrer udskillelsen af ​​sputum. Ekstremt sjældent er der observeret alvorlige hudreaktioner, når der anvendes Ambrobene, såsom Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom. Hvis huden eller slimhinderne ændrer sig, er det nødvendigt straks at konsultere en læge og stoppe med at tage stoffet.

Virkningen på evnen til at føre køretøjer og på styringen af ​​maskiner og mekanismer er hidtil ikke kendt.

Ambroben form for frigivelse

10 tabletter i en blister fremstillet af PVC / A I-folie.

2 eller 5 blærer med brugsanvisning anbringes i en papæske.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° С.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Holdbarhed

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen!

Ferieforhold

Indehaver af markedsføringstilladelse:

Ratiopharm GmbH, Tyskland.

Fabrikant:

Ludwig-Merkpe Strasse 3, D-89143, Blaubeuren, Tyskland.

Adresse for modtagelse af krav:

119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, bygning 1, tlf.: (495) 644-22-34, fax: (495) 644-22-35 / 36.

Artikler Om Pharyngitis