Bioparox: brugsanvisning
Bioparox er et lægemiddel til lokal behandling af inflammatoriske processer i oropharynx og øvre luftveje, som har en skadelig virkning på patogene mikroorganismer og vira..
Frigør form lægemiddel og sammensætning
Bioparox fås i form af en aerosol med 2 transparente og hvide doseringsdyser, hver 20 ml, i en aluminiumsdåse. En sådan dåse indeholder ca. 400 doser af lægemidlet..
Den vigtigste aktive ingrediens i aerosolen er fusafungin såvel som hjælpekomponenter og ethanol 96%.
Farmakologiske egenskaber af lægemidlet
Aerosol Bioparox er et lokalt antibiotikum. Den aktive ingrediens i lægemidlet udviser høj terapeutisk effektivitet i forhold til gram-positiv og gram-negativ mikroflora såvel som til nogle anaerober og svampe af slægten Candida. Lægemidlets højeste terapeutiske aktivitet observeres i de tidlige stadier af sygdommen, dvs. bogstaveligt talt i de første 2 dage, mens den inflammatoriske proces endnu ikke er startet. Ved brug af aerosolen til medicinske formål bemærkede patienterne et fald i smerter ved indtagelse, et fald i ødem i palatin og svælg mandler og en vis forbedring i den generelle tilstand..
Indikationer til brug
Dette lægemiddel ordineres til patienter til forebyggelse og behandling af sådanne tilstande:
- Akutte og kroniske inflammatoriske sygdomme i de øvre luftveje - som en del af kompleks terapi for rhinitis af infektiøs eller viral oprindelse, bihulebetændelse, faryngitis, inflammatoriske processer i strubehovedet;
- Laryngotracheitis som en del af kompleks terapi - med rettidig start af terapi med lægemidlet reducerer aerosolens aktive aktive stof signifikant risikoen for strubehoved i larynx;
- Inflammatoriske processer i mundhulen forårsaget af patologisk reproduktion og aktiviteten af Candida-svampe som en del af kompleks terapi;
- Inflammatoriske processer i de øvre luftveje som en del af kompleks behandling - bronkitis, tracheitis;
- Tonsillitis af et kronisk forløb under en forværring af sygdommen;
- Til profylakse efter kirurgisk fjernelse af palatin mandler.
Kontraindikationer til brug
Denne aerosol bør ikke bruges til behandling, hvis patienten har følgende tilstande:
- Individuel intolerance over for lægemidlets komponenter
- Børn under 3 år på grund af den høje risiko for at udvikle falsk kryds ved indånding af mikropartikler af lægemidlet inde;
- Bronchial astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom;
- Patienter med en belastet allergisk historie, især dem med atopisk dermatitis eller hyppig bronchial obstruktion.
Indgivelsesmåde og dosis af lægemidlet
Dette lægemiddel er beregnet til indånding gennem munden eller næsehulen. En ny flaske skal sprøjtes kun et par gange i luften, så patienten i fremtiden får den korrekte enkeltdosis..
I nærvær af inflammatoriske processer i næsehulen (rhinitis, kompliceret bihulebetændelse, bihulebetændelse) sprøjtes aerosolen gennem næsehulen, som først skal rengøres for akkumuleret slim og skorper. En ballon med en gennemsigtig dyse introduceres først i en næsepassage, lukker den anden med en finger og sprøjtes en gang, mens den inhaleres dybt. I dette tilfælde skal munden være lukket. Den samme procedure udføres med den anden næsepassage..
Hvis det er nødvendigt at behandle inflammatoriske processer i oropharynx og øvre luftveje, administreres lægemidlet gennem munden. For at gøre dette lægger patienten en gul dyse på flasken. Patienten griber dysen tæt med læberne, trækker vejret dybt og sprøjter i øjeblikket medicinen. For at lægemidlet skal fordeles jævnt over slimhinderne i luftrørets luftrør efter sprøjtning af dosis, anbefales det at holde vejret i et par sekunder.
Cylinderbeslaget skal skylles grundigt med rindende vand efter hver brug og tørres derefter af med en vatpind fugtet med alkohol. Antallet af sprayer af lægemidlet pr. Dag og varigheden af behandlingsforløbet bestemmes af lægen afhængigt af indikationer, alder, kropsvægt og karakteristika for patientens krop.
I henhold til instruktionerne til lægemidlet er den daglige dosis til voksne og børn over 12 år 4 gange om dagen, 1 spray med aerosol. Børn sprøjtes med stoffet 1 tryk 2 gange om dagen. Varigheden af behandlingsforløbet er ikke mere end en uge, hvis patientens tilstand ikke er blevet bedre i denne periode, skal du konsultere en læge igen for at afklare diagnosen eller ordinere et andet lægemiddel.
Bivirkninger og overdosering
Generelt tolereres lægemidlet normalt af patienter, og kun i sjældne tilfælde kan følgende bivirkninger udvikles:
- Brændende og ondt i halsen efter sprøjtning med aerosol;
- Hoste og nysen
- Kramhed og vejrtrækningsbesvær
- Bronkospasme i sjældne tilfælde
- Tør slimhinder i munden eller næsehulen.
Ved overdreven misbrug af aerosolen og overskridelse af den anbefalede dosis kan der udvikles en overdosis af lægemidlet, hvilket manifesteres af følgende symptomer:
- Kvalme, mavesmerter
- Dårlighed og rødme i øjnene
- Udseendet af en permanent ubehagelig smag i munden;
- Allergiske hudreaktioner - kløe, udslæt, nældefeber.
I meget sjældne tilfælde kan patienten på baggrund af en overdosis af lægemidlet udvikle angioødem eller anafylaksi. Du kan ikke bruge dette lægemiddel i mere end 7 dage på grund af den høje risiko for at udvikle superinfektion.
Brug af stoffet under graviditet og amning
I medicin er der ingen pålidelige oplysninger om sikkerheden af den aktive ingrediens i forhold til fosteret. Mens en kvinde venter på et barn, anbefales det ikke at bruge dette middel til terapeutiske eller profylaktiske formål. Skønt i små doser går stoffet stadig ind i den generelle blodbane og derefter gennem moderkagen til fosteret. 96% ethanol indeholdt i aerosolen kan føre til en forsinkelse i den mentale udvikling af fosteret i livmoderen og forskellige abnormiteter. Gynækologer forsøger altid at finde et alternativt lokalt lægemiddel til den forventede mor, der ikke vil være farligt for barnets udvikling og det videre forløb af graviditeten.
Under amning kan dette lægemiddel kun bruges under tilsyn af en læge og i nærvær af alvorlige indikationer. I nogle tilfælde bør spørgsmålet om midlertidig stop af amning løses..
Opbevarings- og udleveringsbetingelser for lægemidlet
Bioparox aerosol fås på apoteker uden recept. Dåsen med lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 grader. Det er meget vigtigt at undgå direkte sollys på dåsen. Den brugte cylinder må ikke opvarmes eller punkteres på grund af den høje eksplosionsrisiko! Lægemidlets holdbarhed er 2 år, det anbefales at ryste dåsen kraftigt inden hver sprøjtning.
Bioparoxanaloger
Der er ingen analoger af Bioparox i øjeblikket.
Følgende lægemidler har en lignende, men mindre udtalt antiseptisk virkning: Hexoral, Isofra, Faringosept, Tantum Verde, Chlorophyllipt, Grammidin.
Disse lægemidler er billigere og indeholder ikke antibiotika. Derudover er ikke alle tilgængelige i sprayform. Derfor kan de ikke kaldes tætte analoger..
Bioparox-pris
Prisen for Bioparox aerosol på apoteker er 418-550 rubler.
Bioparox: brugsanvisning og hvad det er til, pris, anmeldelser, analoger
Et lægemiddel med antibakterielle egenskaber, som ordineres til behandling af ENT-infektioner. Det bruges topisk ved sprøjtning i bihulerne eller munden. Absorption i den systemiske cirkulation er minimal.
Doseringsform
Bioparox er et lægemiddel beregnet til lokal behandling af inflammatoriske processer i de øvre luftveje og oropharynx. Lægemidlet har en skadelig virkning på patogene mikroorganismer og vira. Lægemidlet fås i form af en aerosol. Det er en gul opløsning. Aerosol har en bestemt lugt.
Væsken er i en aluminiumsdåse, hvis volumen er 20 ml, med en dispenser. En flaske indeholder ca. 400 doser af lægemidlet. Sættet indeholder 3 inhalationsdyser. De har en anden farve og formål:
- gul dyse - til primær brug;
- hvid dyse - til indånding gennem munden
- gennemsigtig dyse - til indånding gennem næsepassagerne (til børn).
Beskrivelse og sammensætning
Bioparox er et topisk antibiotikum. Det hjælper med at bekæmpe bakterier og betændelse. Den vigtigste aktive ingrediens i lægemidlet er fusafungin. Det er det, der forhindrer yderligere formering af patogener og deres vitale aktivitet. Virkningen af det vigtigste aktive stof forstærkes af yderligere komponenter. Listen inkluderer:
- aromatiske tilsætningsstoffer;
- ethanol;
- isopropylmyristat;
- sakkarin;
- norfluran.
Bioparox er i stand til at hjælpe i kampen mod bakterier, der forårsager sygdomme i de øvre luftveje og nasopharynx, streptokokker, stafylokokker og gær. Bakterierne er ikke resistente over for dette lægemiddel.
Produktet har en udtalt antibakteriel og svampedræbende virkning. Lægemidlet undertrykker giftige frie radikaler, eliminerer betændelse og reducerer koncentrationen af protein i væv. Hvis behandlingen udføres korrekt, er Bioparox i stand til at trænge ind i de fjerneste dele af luftvejene, hvilket markant øger lægemidlets effektivitet.
Under inhalationsproceduren tilbageholdes små aerosolpartikler på slimhinden i nasopharynx. Virkningen af stoffet giver dig mulighed for at lindre hævelse, eliminere næsestop og udledning fra næsepassagerne.
Under indånding trænger stoffet praktisk talt ikke ind i blodbanen. Dens partikler er koncentreret på overfladen af nasopharynx. Efter påføring fandt eksperter stoffet kun i små mængder i blodet. Bioparox er ikke i stand til at have en generel effekt på menneskekroppen. Produktet er ikke giftigt.
Farmakologisk gruppe
Bioparox er et antibakterielt lægemiddel til topisk brug i ØNH-praksis.
Indikationer til brug
for voksne
Lægemidlet kan ordineres i nærværelse af følgende problemer:
- rhinitis
- tracheitis;
- faryngitis;
- laryngitis;
- tonsillitis;
- bihulebetændelse.
for børn
Hvis barnet endnu ikke har fyldt 2,5 år, er brugen af stoffet forbudt. Derefter kan midlet ordineres til lokal behandling af inflammatoriske processer i de øvre luftveje og oropharynx.
til gravide kvinder og under amning
Der er ingen oplysninger om virkningen af stoffet på fosteret. Under dyreforsøg blev der ikke identificeret nogen bivirkninger. Værktøjet kan bruges under graviditet eller amning. Det skal dog bruges med forsigtighed. Kun en læge kan ordinere lægemidlet. Selvmedicinering ved hjælp af en spray er strengt forbudt..
Kontraindikationer
Bioparox har en liste over kontraindikationer. Du kan ikke bruge værktøjet i følgende situationer:
- personen har endnu ikke nået en alder af 2,5 år (der er risiko for at udvikle laryngospasme);
- en person har en øget følsomhed over for det aktive stof i lægemidlet;
- patienten har en øget følsomhed over for de hjælpekomponenter, der udgør lægemidlet.
Hvis patienten har en tendens til allergiske reaktioner eller bronkospasme, skal du bruge Bioparox med forsigtighed.
Anvendelser og doser
for voksne
Brug af lægemidlet udføres ved indånding gennem munden eller næsen. Voksne skal udføre 4 procedurer gennem munden eller 2 injektioner af midlet i hver næsepassage 4 gange om dagen. For at opnå den maksimale effekt af brugen af lægemidlet skal du ikke kun overholde den foreskrevne dosis, men også følge reglerne for brug af de vedhæftede vedhæftede filer.
For at opnå et varigt positivt resultat skal behandlingens varighed overholdes. Det anbefales ikke at stoppe med at bruge produktet ved de første tegn på forbedring. Det skal huskes, at for tidlig afslutning af behandlingen kan medføre tilbagefald..
Lægemidlet kan medbringes ved at placere det i en speciel taske. Kursets varighed overstiger normalt ikke en uge. Når perioden er forbi, skal du konsultere en læge for at vurdere effektiviteten af behandlingen. Hvis symptomerne på sygdommen og feberen vedvarer efter brug af produktet, er det værd at informere specialisten om dette. Hvis der er alvorlige kliniske manifestationer af bakteriel infektion, tillader eksperter at kombinere Bioparox med systemiske antibiotika. Dog skal hele listen over medicin aftales med lægen..
for børn
Hvis barnet endnu ikke har fyldt 2,5 år, bruges produktet ikke. Børn, der har overskredet dette mærke, får 2-4 inhalationer gennem munden eller 1-2 inhalationer i hver næsepassage. Handlingen udføres 4 gange om dagen. Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 7 dage..
til gravide kvinder og under amning
Dosis til gravide og ammende mødre ordineres af lægen. Normalt er det den samme dosis for en voksen i normal tilstand..
Bivirkninger
Efter brug af stoffet kan der forekomme bivirkninger. Listen indeholder følgende negative konsekvenser:
- På den del af huden - urticaria, udslæt, kløe.
- Almindelige negative fænomener - tørhed i luftvejens slimhinder, nysen, hoste, ubehagelig smag i munden, kvalme, en følelse af irritation i halsen, opkastning, rødme i øjets slimhinde.
- Fra åndedrætsorganerne - åndenød, Quinckes ødem, angreb af bronchial astma, laryngospasme.
- Allergiske reaktioner. Lignende fænomener kan observeres hos patienter, der er udsat for allergi..
Efter påføring af Bioparox-spray opstod der et fatalt tilfælde. Resultatet af hændelsen var tilbagekaldelsen af tilladelsen til at bruge produktet og forbuddet mod dets implementering. Eksperter anbefaler ikke at bruge stoffet til at bekæmpe sygdomme.
Hvis der efter brug af produktet observeres allergiske reaktioner, er det nødvendigt straks at stoppe med at bruge stoffet og ikke genoptage at tage det i fremtiden. Det skal huskes, at der er risiko for at udvikle anafylaktisk shock. Hvis kløe, generaliseret erytem, åndedræts- eller strubehovedesymptomer opstår, skal en intramuskulær injektion af adrenalin gives straks. Doseringsstørrelsen er 0,01 mg / kg. Om nødvendigt administreres geninjektion efter 15-20 minutter.
Interaktion med andre lægemidler
Eksperterne gennemførte ikke en undersøgelse af interaktionen mellem lægemidlet og andre lægemidler. Instruktionerne indikerer, at Bioparox kan bruges i kombination med systemiske antibiotika..
specielle instruktioner
Det anbefales stærkt ikke at overskride det etablerede syv-dages kursus. Produktet må ikke sprøjtes ind i øjnene. Opbevar ikke stoffet i nærheden af stærke lyskilder. Bioparox bør ikke udsættes for temperaturer over 50 grader Celsius.
Det er forbudt at krænke patronlegemets tæthed. Det er umuligt at brænde flasken, selv efter brug af produktet.
Som et resultat af brugen af Bioparox kan der forekomme hudirritation. Værktøjet påvirker ikke evnen til at køre køretøjer og hastigheden af psykomotoriske reaktioner.
Overdosis
Lægemidlet skal tages med forsigtighed under overholdelse af de angivne doser og løbet. Overskridelse af de etablerede normer kan forårsage en overdosis. Udseendet af en sådan tilstand er angivet med:
- brændende fornemmelse i halsen
- kredsløbssygdomme
- øget ondt i halsen
- følelsesløshed i munden
- svimmelhed.
Hvis der opstår en overdosis af Bioparox, skal du straks konsultere en læge. Han vil udføre systematisk behandling. Derefter overvåges patienten indtil fuldstændig bedring..
Opbevaringsforhold
Særlige betingelser for opbevaring af lægemidlet er ikke påkrævet. En person skal dog følge særlige instruktioner. Så flasken må ikke brændes, ikke stramme dens tæthed eller udsættes for temperaturer over 50 grader Celsius.
Lægemidlet er egnet i 2 år fra fremstillingsdatoen. Efter udløbet af holdbarheden er det strengt forbudt at bruge produktet..
Analoger
Følgende erstatninger kan bruges i stedet for Bioparox:
- Teraflu Lar er en kombineret medicin med antimikrobielle og lokalbedøvende virkninger. Til salg kan stoffet findes i form af pastiller og spray. De kan bruges til infektioner i mundhulen fra 4 år. Lægemidlet anbefales ikke til gravide og ammende patienter..
- Anti-angina er en kombinationsmedicin, der bruges i ØNH-praksis som antibakteriel og lokalbedøvelse. De aktive komponenter i tabletter og pastiller er ascorbinsyre, tetracain og chlorhexidin, der er ikke vitamin C i sprayen. Tabletterne indeholder ikke sukker, så de kan bruges af patienter med diabetes. Pastiller og tabletter kan ordineres til patienter over 5 år, spray - fra 10 år. Anti-angina er tilladt for gravide og ammende kvinder.
- Hexoral faner har antimikrobiel og lokalbedøvende virkning. Medikamentet produceres i pastiller, der indeholder benzocain og chlorhexidin som aktive ingredienser. Det kan ordineres til personer over 4 år, inklusive under graviditet og amning til orale infektioner..
- Cameton er en erstatning for Bioparox i den kliniske og terapeutiske gruppe. Det produceres i form af en spray eller aerosol, der kan sprøjtes ind i mund- og næsehulen til personer over 5 år med rhinitis og halssygdomme.
Lægemiddelpris
Omkostningerne ved Bioparox er i gennemsnit 427 rubler.
Bioparox i Moskva
Bioparox brugsanvisning
Pris for Bioparox fra 0,00 rubler. i Moskva Du kan købe Bioparox i Novosibirsk i onlinebutikken Apteka.ru Levering af lægemidlet Bioparox til 711 apoteker
Bioparox
Producentens navn
Servierindustrielaboratorier
Laboratories Servier Industry / Serdix, OOO
Servier Laboratories / Egis Pharmaceuticals Ltd.
Egis JSC farmaceutiske plante
Egis Pharmaceuticals LTD
Egis Pharmaceutical Plant JSC
Land
generel beskrivelse
Slip form og emballage
10 ml opløsning (400 inhalationer) i en aerosol aluminiumsdåse
20 ml opløsning i en aerosol aluminiumsdåse. Cylinderen har en doseringsventil udstyret med to sprøjtedyser: til næsen (gul) og munden (hvid) samt en sikkerhedshætte
Doseringsform
afmålt dosis inhalations aerosol
doseret topisk aerosol.
Beskrivelse
Fusafungin er et topisk antibiotikum med antiinflammatoriske egenskaber.
Under in vitro-forhold har lægemidlet en antimikrobiel virkning på følgende mikroorganismer, hvilket antyder en lignende virkning in vivo:
gruppe A streptokokker, pneumokokker, stafylokokker, nogle Neisseria-stammer, nogle anaerober, Candida albicans og Mycoplasma pneumoniae.
Fusafungin har en udtalt antiinflammatorisk virkning ved at reducere koncentrationen af tumornekrosefaktor (TNF-a) og undertrykke syntesen af frie radikaler ved makrofager, samtidig med at fagocytose opretholdes
Farmokinetik
Fusafungin fordeles hovedsageligt i oropharynx og næsehulen. I blodplasma kan fusafungin påvises i meget lave koncentrationer (ikke mere end 1 ng / ml), hvilket ikke påvirker lægemidlets sikkerhed.
Særlige forhold
Bioparox® påvirker ikke køreevnen og hastigheden
mentale og fysiske reaktioner.
Det anbefales ikke at overskride varigheden af det standard 7-dages behandlingsforløb i overensstemmelse med de generelle regler for brug af antibiotika. Ved afslutningen af det 7-dages behandlingsforløb skal du konsultere en læge for at vurdere effektiviteten af behandlingen.
Kan forårsage hudirritation.
Lægemidlet indeholder en lille mængde ethanol, mindre end 100 mg / dosis.
Sprøjt ikke stoffet i øjnene.
Sammensætning
fusafungin - 5 ml 1% opløsning (50 mg).
Hjælpestoffer: ethanol, saccharin, aromatisk tilsætningsstof 14868, isopropylmyristat, drivmiddel - 1,1,1,2-tetrafluorethan (HFA-134a) - 15 ml.
fusafungin 50 mg.
Hjælpestoffer: aromatisk tilsætningsstof 14868 180,00 mg, vandfri ethanol 200,00 mg, saccharin 1,25 mg, isopropylmyristat 85,32 mg, drivmiddel - norfluran (1,1,1,2-tetrafluorethan, HFA-134a) 11386, 00 mg
Indikationer
Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme i luftvejene (rhinitis, rhinopharyngitis, trakeitis, laryngitis, tonsillitis, tilstand efter tonsillektomi, bihulebetændelse og bronkitis).
Kontraindikationer
- Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for
hjælpestoffer, der udgør stoffet.
- Børn under 30 måneder (2,5 år) (risiko for at udvikle laryngospasme).
Anvendelsesmetoder
Bivirkninger
Lokale reaktioner, der løser hurtigt: fornemmelse af tørhed fra luftvejens slimhinder, snurren i næsen, nysen (kræver normalt ikke afbrydelse af behandlingen).
I sjældne tilfælde, især hos patienter, der er udsat for allergi, kan der udvikles lokale reaktioner fra hud og slimhinder, udtrykt i udseendet af ødem eller rødme, samt forekomsten af anfald af bronkospasme
Lægemiddelinteraktioner
Særlige undersøgelser af interaktioner med andre lægemidler
stoffer blev ikke udført
Synonymer
1 dosis - 4 inhalationer
Levering af ordren i Moskva
Når du bestiller på Apteka.RU, kan du vælge levering til et apotek, der er praktisk for dig i nærheden af dit hjem eller på vej til arbejde.
Alle leveringssteder i Novosibirsk - apoteker
Bioparox - brugsanvisning
04/15/2016
Den føderale tjeneste for overvågning inden for sundhedsvæsenet, som en del af udførelsen af statens funktion til overvågning af sikkerheden for lægemidler, der er i omløb i Den Russiske Føderation, gør opmærksom på emnerne for lægemiddelcirkulation et brev fra Servier Laboratories om afslutning af registreringsbeviser og tilbagekaldelse af tilladelser til brug lægemiddel "Bioparox (MHH: Fusafungin), afmålt dosis inhalations aerosol" registreringsattest Ns P N015629 / О1 dateret 16.07.2009, indehaver af registreringsattest - Servier Laboratories (Frankrig).
Registreringsnummer:
Handelsnavn: BIOPAROX ®
International ikke-proprietært navn:
Doseringsform:
Sammensætning:
En flaske indeholdende 10 ml opløsning (0,59 ml koncentrat og 9,41 ml drivmiddel) indeholder:
Aktiv ingrediens: fusafungin 50 mg.
Hjælpestoffer: aromatisk tilsætningsstof 14868 180,00 mg, vandfri ethanol 200,00 mg, saccharin 1,25 mg, isopropylmyristat 85,32 mg, drivmiddel - norfluran (1,1,1,2-tetrafluorethan, HFA-134a) 11386, 00 mg.
Sammensætningen af aromatilsætningsstoffet 14868: geranylacetat, isoamylacetat, anisalkohol, ethanol 96%, phenylethanol, methylantranilat, Badian-ekstrakt (anisolie), Carvi-ekstrakt (almindelig karvefrugtekstrakt), Nellikeekstrakt (fedeknudeekstrakt), Korianderekstrakt (korianderfrø ekstrakt), malurt tarragon urtolie, Kina mynteekstrakt (mynte feltekstrakt), Florida Valencia appelsinekstrakt (sød orange frugtskal), Paraguay lille kornekstrakt (granatæbleekstrakt), Peberkornekstrakt (pimento frugtekstrakt), ekstrakt Rosmarin (rosmarinekstrakt fra apotekets blomster), ethyl vanillin, geraniol, heliotropin, indol, linalol, isopropylmyristat.
En dosis er 4 inhalationer. Én inhalation svarer til 0,125 mg fusafungin. En flaske indeholder 400 inhalationer.
Beskrivelse
Aerosol aluminiumsdåse udstyret med en doseringsventil.
Indhold: ballonen indeholder en gul opløsning med en specifik lugt.
Farmakoterapeutisk gruppe:
ATX-KODE: R 02AB03
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Farmakodynamik
Fusafungin er et topisk antibiotikum med antiinflammatoriske egenskaber.
Under in vitro-forhold har lægemidlet en antimikrobiel virkning på følgende mikroorganismer, hvilket antyder en lignende virkning in vivo: gruppe A streptokokker (gruppe A streptokokker), pneumokokker (pneumokokker), cnfabkjrjrr (stafylokokker), nogle neisseria stammer (Neisseria), nogle svampe af genen candida (Candida albicans) og mycoplasma pneumoniae (Mycoplasma pneumoniae).
Fusafungin har en udtalt antiinflammatorisk virkning ved at reducere koncentrationen af tumornekrosefaktor (TNF-a) og undertrykke syntesen af frie radikaler ved makrofager, samtidig med at fagocytose opretholdes.
Farmakokinetik
Fusafungin fordeles hovedsageligt i oropharynx og næsehulen. I blodplasma kan fusafungin påvises i meget lave koncentrationer (ikke mere end 1 ng / ml), hvilket ikke påvirker lægemidlets sikkerhed.
INDIKATIONER TIL BRUG
Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme i luftvejene (rhinitis, faryngitis, rhinopharyngitis, trakeitis, laryngitis, tonsillitis, tilstand efter tonsillektomi, bihulebetændelse).
KONTRAINDIKATIONER
- Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for hjælpestofferne, der udgør lægemidlet.
- Børn under 30 måneder (2,5 år) (risiko for at udvikle laryngospasme).
Med forsigtighed: BIOPAROX ® bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der er udsat for allergiske reaktioner og bronkospasme (se afsnittet "Bivirkninger").
Graviditet og amning
Der er ingen kliniske data om anvendelse under graviditet. I denne henseende skal lægemidlet ordineres til gravide kvinder med forsigtighed..
I langtidsstudier på forsøgsdyr er der ikke identificeret embryo-, genotoksiske effekter og teratogene virkninger på fosteret. På grund af manglende data om udskillelse i modermælk anbefales det ikke at bruge BIOPAROX ® til ammende kvinder.
DOSERING OG ANVENDELSE
Det bruges til indånding (gennem munden og / eller næsen).
Voksne: 4 inhalationer gennem munden og / eller 2 inhalationer i hver næsepassage 4 gange om dagen.
Børn: 2-4 inhalationer gennem munden og / eller 1-2 inhalationer i hver næsepassage 4 gange om dagen.
For at maksimere BIOPAROX ® aktivitet er det vigtigt at overholde den foreskrevne dosis og følge reglerne for brug af vedhæftede filer. For at opretholde en stabil terapeutisk virkning er det nødvendigt at observere varigheden af den ordinerede behandling: det anbefales ikke at afbryde behandlingen, når de første tegn på forbedring vises, da for tidlig afslutning af behandlingen kan føre til et tilbagefald.
Lægemidlet skal altid medbringes i den medfølgende bæretaske..
Varigheden af det sædvanlige behandlingsforløb bør ikke overstige 7 dage..
Ved afslutningen af terapiforløbet skal du konsultere en læge for at vurdere effektiviteten af behandlingen.
Hvis symptomerne på sygdommen og / eller forhøjet temperatur vedvarer under behandling med BIOPAROX ®, skal du informere din læge om det.
I tilfælde af alvorlige kliniske manifestationer af bakteriel infektion er behandling med BIOPAROX® i kombination med systemiske antibiotika mulig.
Metode til påføring af lægemidlet BIOPAROX ®
Før du bruger ballonen for første gang, skal du trykke på basen 4 gange for at aktivere.
Anbring den passende dyse på ballonen (hvid, til indånding af lægemidlet gennem munden eller gul (til voksne) og gennemsigtig (til børn), til indføring gennem næsen) (fig. 1).
Brug af stoffet gennem næsen:
Rhinitis, rhinopharyngitis, bihulebetændelse
Figur: 1. | Figur: 2. |
Ballonen med lægemidlet skal holdes lodret med dysen opad og holder den mellem tommelfingeren og pegefingeren.
- Ryd din næse, inden du bruger stoffet.
- Fastgør (gul for voksne eller gennemsigtig for børn) dysen på ballonen og indsæt den i næsepassagen (mens du holder den modsatte næsepassage og lukker munden).
- Mens du inhalerer dybt gennem næsen, skal du skubbe bunden af ballonen kraftigt og helt ned (fig. 2).
Brug af stoffet gennem munden:
Anbring den hvide dyse på ballonen (fig. 3), og sæt den ind i munden, og tryk den tæt sammen med dine læber. Hold flasken som vist i fig. 4.
Figur: 3. | Figur: 4. |
Faryngitis, tonsillitis, tilstand efter fjernelse af mandler, laryngitis
- Tryk ballonen fast og i lang tid, tag en dyb indånding for at irrigere mandlerne og svælget fuldstændigt. Tracheitis
- Host, inhalér derefter aerosolblandingen dybt, og hold vejret i et par sekunder for mere irrigation af luftrøret.
Dyserne til mund og næse skal desinficeres hver anden dag med en vatpind dyppet i 90% ethylalkohol.
SIDE EFFEKT
Følgende bivirkninger er observeret, når du tager fusafungin med følgende hyppighed: meget ofte (≥ 1/10), ofte (≥ 1/100, Allergiske reaktioner er meget sjældne. Udvikling af lokale, hurtigt passerende reaktioner er mulig, hovedsageligt hos patienter, der er disponeret for allergier.
Generelle lidelser og symptomer
Meget almindelig: nysen, ubehagelig smag i munden, rødme i slimhinden i øjnene.
Ofte: tørhed i slimhinderne i luftvejene, følelse af irritation i halsen, hoste, kvalme.
Ukendt hyppighed: opkastning. Det er normalt ikke nødvendigt at afbryde behandlingen.
Fra immunsystemet
Meget sjælden: anafylaktisk chok.
Fra luftvejene
Meget sjælden: astmatiske anfald, anfald af bronchial astma, åndenød, laryngospasme, Quinckes ødem, herunder larynxødem.
Fra huden
Meget sjælden: udslæt, kløe, urticaria.
I tilfælde af allergiske reaktioner skal lægemidlet seponeres, lægemidlet bør ikke genoptages.
På grund af risikoen for anafylaktisk chok i tilfælde af åndedrætsbesvær, larynxsymptomer eller symptomer på huden (kløe, generaliseret erytem) anbefales en intramuskulær injektion af adrenalin (adrenalin) 0,01 mg / kg med det samme. Gentag om nødvendigt intramuskulær injektion efter 15-20 minutter.
OVERDOSIS
Der er begrænset information om overdosering med fusafungin.
Symptomer: dårlig cirkulation, følelsesløshed i munden, svimmelhed, øget ondt i halsen, brændende fornemmelse i halsen
I tilfælde af overdosering skal behandlingen være symptomatisk ved opfølgning.
INTERAKTIONER MED ANDRE LÆGEMIDLER
Der har ikke været nogen specifikke undersøgelser af interaktion med andre lægemidler.
SPECIELLE INSTRUKTIONER
Bioparox ® påvirker ikke evnen til at køre bil og hastigheden af mentale og fysiske reaktioner.
Det anbefales ikke at overskride varigheden af det standard 7-dages behandlingsforløb i overensstemmelse med de generelle regler for brug af antibiotika. Ved afslutningen af det 7-dages behandlingsforløb skal du konsultere en læge for at vurdere effektiviteten af behandlingen.
Kan forårsage hudirritation.
Lægemidlet indeholder en lille mængde ethanol, mindre end 100 mg / dosis.
Sprøjt ikke stoffet i øjnene.
Opbevar ikke lægemidlet i nærheden af stærke varmekilder.
Udsæt ikke temperaturer over 50 ° C.
Undgå at bryde tætningen på cylinderhuset og brænde det, selv efter fuld brug af stoffet.
RELEASE FORM
Aerosol til inhalationsmålt dosis 0,125 mg / inhalation.
10 ml opløsning (400 inhalationer) i en aerosolaluminiumdåse. Ballonen har en doseringsventil udstyret med tre sprøjtedyser: til næsen (gul for voksne og gennemsigtig for børn) og munden (hvid), en aktivatorhætte.
En cylinder med sprøjtedyser og en aktivatorhætte i en blisterstrimmel med etui til bærbar bæring og instruktioner til medicinsk brug i en papkasse.
OPBEVARINGSBETINGELSER
Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Hylde liv
2 år.
BRUG IKKE EFTER HULLET, DER ER ANGIVET PÅ PAKKEN.
FERIEVILKÅR
Over disken.
Registreringsattest udstedt til Servier Laboratories
Frankrig, produceret af: Public Joint Stock Company Pharmaceutical
EGIS-anlægget, Ungarn
Åben Joint Stock Company Pharmaceutical Plant EGIS, Ungarn:
30-38, st. Keresturi, H-1106 Budapest, Ungarn
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Ungarn
For alle spørgsmål, kontakt repræsentationskontoret for Servier Laboratories JSC.
Repræsentantkontor for Servier Laboratories JSC:
115054, Moskva, Paveletskaya-pladsen, 2, bygning 3
Bioparox
Sammensætning
Lægemidlet indeholder fusafungin (koncentrationen af stoffet i en dosis er 0,125 mg) samt et aromastof (tilsætningsstof 14868), vandfri ethanol, saccharin, isopropylmyristat, norfluran (drivmiddel).
Sammensætningen af det aromatiske tilsætningsstof: ethanol 96%, anisalkohol; olier (anis, dragon og malurt); ekstrakter af karvefrø, fedeknopper, korianderfrø, mark mynte, skræl af sød orange frugt, appelsin, allspice frugt, apotek rosmarin blomster; vaniljeresinoid, methylantranilat, ethyl vanillin, propylenglycol, phenylethanol, heliotropin, geraniol, lignin vanillin, linalol, indol, isopropylmyristat, terpineol.
Frigør formular
Doseret inhalations aerosol.
En dåse indeholder 400 udgivelser, en dosis indeholder 400 udgivelser. Hver frigivelse svarer til 0,125 mg aktivt stof.
Lægemidlet er en karakteristisk lugtende klar olieagtig væske med lysegul farve. Den produceres i 20 ml aluminiumsbeholdere (emballage nr. 1). Hver beholder er udstyret med en doseringsventil og har tre udskiftelige dyser: gul til nasal brug, hvid til indånding gennem munden, gennemsigtig til nasal brug hos børn.
farmakologisk virkning
Lokal antiinflammatorisk, antibakteriel.
Farmakodynamik og farmakokinetik
Fusafungin er et antibiotikum eller ej?
Wikipedia til spørgsmålet "Fusafungin - hvad er det?" svarer, at stoffet er et lokalt polypeptidantibiotikum med antiinflammatorisk aktivitet. Det opnås fra stamme 437 af kulturen af svampen Fusarium lateritium.
Lægemidlet er effektivt mod Gram (+) -bakterier (gruppe A streptokokker (Str. Pyogenes), Str. Pneumoniae, Staphylococcus spp.); Gram (-) bakterier (inklusive udvalgte stammer af Neisseria, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae); nogle anaerober, svampe af slægten Candida, mycoplasmas (Mycoplasma spp.).
Farmakodynamik
Ved indånding lægger fusafungin sig på overfladen af slimhinden i organerne i det ydre åndedrætssystem, stoffet detekteres ikke i blodplasmaet. Aerosolform giver fuld dækning af slimhinderne i luftvejene og penetration i bronchioler og bihuler.
Efter fire inhalationer gennem hver nasal passage eller gennem munden når koncentrationen af fusafungin i bronchi og luftrør 0,04, i næsehulen - 0,06 og i lungerne - 0,08 mg / ml.
Lægemidlet reducerer ekssudation, lindrer hævelse og betændelse i åndedrætssystemets slimhinde, forbedrer næsedannelse. Erfaringerne med praktisk anvendelse viser, at effektiviteten af behandlingen er højere, hvis behandlingen med Bioparox startes tidligt.
Fusafungin reducerer ikke effektiviteten af systemiske antimikrobielle stoffer. Ingen krydsresistens eller erhvervet modstand er rapporteret.
Farmakokinetik
Efter påføring i form af inhalation distribueres lægemidlet hovedsageligt på overfladen af slimhinden i næse, mund og svælget. Koncentrationen af stoffet i blodplasmaet overstiger ikke 1 ng / ml og påvirker ikke sikkerheden ved Bioparox.
Indikationer til brug
Bioparox spray anvendes til lokal behandling af inflammatoriske og infektiøse sygdomme i luftvejene. Det ordineres til tracheitis og laryngitis, til faryngitis og nasopharyngitis, til bronkitis og tonsillitis, til rhinitis, bihulebetændelse og bihulebetændelse samt til tilstande efter operation for at fjerne mandlerne (palatin mandler).
Fordelene ved at bruge Bioparox til angina
Med angina anvendes Bioparox ikke altid. Angina (eller akut tonsillitis) er en infektiøs sygdom med lokale manifestationer af betændelse i området af 1. og 2. mandler.
Anmeldelser af Bioparosk til angina er gode. Lægemidlet kan dog kun bruges i catarrhal-stadiet af betændelse - med rødme og hævelse af mandlerne, det vil sige når den inflammatoriske proces lige er begyndt.
Derudover anvendes Bioparox i vid udstrækning til behandling af forværringer af kronisk tonsillitis, som i de fleste tilfælde ikke er så alvorlig som tonsillitis..
Hvis akut tonsillitis er kompliceret af udseendet af pustler, giver brug af topiske antibiotika ikke mening. I mangel af forbedring efter tre dages behandling eller patientens tilstand forværres, annulleres lægemidlet, og patienten ordineres antibiotika med systemisk handling.
Anvendelse af spray Bioparox til bihulebetændelse
Med bihulebetændelse er sprayen kun effektiv i de indledende faser af sygdommen. Bihulebetændelse er en akut eller kronisk betændelse i paranasale bihuler. Akut bihulebetændelse udvikler sig normalt på baggrund af ARVI, kompliceret af en bakteriel infektion.
De første symptomer på sygdommen er vedvarende langvarig næsestop, hovedpine og høj feber. Akut bihulebetændelse, som akut tonsillitis, kan ikke helbredes med Bioparox alene. Effekten af brugen af lægemidlet er kun mulig i et meget tidligt stadium af udviklingen af inflammation..
Hvis patienten ikke føler sig bedret efter 2-3 dages behandling, er det sandsynligt, at der kræves systemiske antibiotika..
Kontraindikationer
Lægemidlet har praktisk talt ingen kontraindikationer. Begrænsninger i anvendelsen heraf er intolerance over for fusafungin eller nogen af sprayens hjælpekomponenter samt tidlig barndom (op til 2,5 år).
Sprayen skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der er udsat for bronkospasme og allergi..
Bivirkninger
Nogle gange (meget sjældent) kan der være bivirkninger manifesteret af øget tørhed i næse / hals, dysgeusi, nyseanfald, halsirritation med kvalme, hoste.
Disse reaktioner er forbigående og kræver ikke seponering af behandlingen..
Nogle gange kan især reaktioner fra hud og subkutant væv, slimhindereaktioner (rødme, hævelse), bronkospasme, superinfektion, især hos patienter med allergi, forekomme. I sådanne tilfælde bør behandlingen med Bioparox afbrydes.
Med symptomer fra organerne i det ydre åndedrætssystem, hud eller strubehoved på grund af risikoen for at udvikle anafylaktisk chok, kan det være nødvendigt hurtigst muligt at administrere adrenalin (adrenalin) i en dosis på 0,01 mg / kg. Indgivelsesvejen er intramuskulær injektion. I nogle situationer kan gentagen indgivelse af adrenalin være påkrævet. Lægemidlet administreres i den samme dosis efter ca. 20 minutter..
Spray Bioparox: brugsanvisning
Instruktioner til brug af Bioparox til voksne
Standarddosis af lægemidlet til infektiøse og inflammatoriske sygdomme i luftvejene (med bronkitis, faryngitis, trakeitis osv.) Til voksne patienter (inklusive unge og ældre) er fire injektioner gennem munden og / eller to injektioner i hver næsepassage 4 r./dag.
Spray Bioparox: brugsanvisning til børn
Bioparox til børn på grund af risikoen for at udvikle laryngospasme kan kun bruges fra 2,5 år.
En enkelt dosis Bioparox til børn fra 2,5 til 11 år - en injektion i hver næsepassage eller to injektioner i munden. Hyppighed af applikationer - 4 rubler / dag.
Mange mødre giver gode anmeldelser om Bioparox spray. Efter deres mening hjælper stoffet meget hurtigt med faryngitis og ondt i halsen, men kan forårsage bivirkninger i form af en brændende fornemmelse i halsen og allergisk stomatitis..
Nogle er bange for at bruge Bioparox til børn og husker, at topiske antibiotika er billige.
Dr. Komarovsky forklarer i sin blog dette: det er forbudt at indgyde antibiotika i næsen, der er beregnet til systemisk brug, fusafungin indeholdt i Bioparox er ikke systemisk, derfor kan det bestemt bruges lokalt, og læger ordinerer en spray til børn på ingen måde krænker de farmakologiske principper og normer for moderne medicin.
Overdosis
Ved topisk anvendelse af fusafungin blev der ikke observeret overdosering.
Interaktion
Lægemiddelinteraktionen mellem fusafungin (inklusive andre antibiotika) er ikke undersøgt.
Salgsbetingelser
Opbevaringsforhold
Aerosolbeholderen må ikke udsættes for temperaturer over 50 ° C. Undgå at bryde beholderens tæthed og opbevare stoffet i nærheden af stærkt udstrålende varmekilder.
Holdbarhed
specielle instruktioner
På grund af muligheden for tilbagefald anbefales det ikke at stoppe med at bruge Bioparox umiddelbart efter de første tegn på forbedring vises..
Langvarig brug af stoffet kan forårsage ubalance i mikrofloraen og spredning af superinfektion.
Manglende forbedring efter en uges behandling er en grund til at overveje alternativ behandling.
Duften indeholder propylenglycol, som kan irritere huden.
Sprayen indeholder en lille mængde ethanol (mindre end 0,1 g / dosis).
Funktioner ved brug af en aerosoldåse
Før den første brug af Bioparox til at fylde doseringsmekanismen, skal du trykke på hoveddysen 4 gange. Derefter udskiftes dysen på beholderen med den ønskede: hvid - til munden, gul - til næsen, gennemsigtig - til barnets næse.
Før du bruger sprayen, skal du rengøre næsepassagerne. Når beholderen holdes oprejst, indsættes dysen skiftevis i hver næsepassage, og det nødvendige antal injektioner foretages. I dette tilfælde skal munden og anden næsepassage være lukket..
I tilfælde af påføring gennem munden indsættes en hvid dyse i munden, læberne presses rundt om den, og ved forsigtigt at trykke på bunden af dåsen foretages injektionen (du skal trække vejret under injektionen som normalt).
Beholderen skal desinficeres dagligt. Behandlingen udføres en gang dagligt ved hjælp af bomuldsuld gennemblødt i en opløsning af ethylalkohol (90%).
Bioparox-analoger
Lægemidler med lignende virkningsmekanisme: Gramicidin C, Grammidin, Gramicidin-pasta, Isofra.
Pris på Bioparox-analoger
Næsten alle analoger er billigere end Bioparox. Grimicidin-tabletter (nr. 20) koster i gennemsnit 135-140 rubler, Isofra næsespray - fra 240 rubler, Grammidin - fra 165 rubler.
Bioparox og alkohol - kompatible eller ej?
I perioden med lægemiddelbehandling er alkohol kontraindiceret..
Bioparox under graviditet og amning
Er det muligt at bruge Bioparox under graviditet?
Sprayen indeholder antibiotikumet fusafungin, som ved indånding ikke detekteres i blodplasmaet.
Producenten svarer i kommentaren til lægemidlet, når det bliver spurgt, om det er muligt for gravide kvinder at foretage inhalation med Bioparox, at stoffet under graviditeten kan bruges, men kun med godkendelse fra den behandlende læge, og hvis der er indikationer.
I løbet af dyreforsøg blev der ikke afsløret nogen negative virkninger (direkte eller indirekte) på graviditeten / fødslen såvel som på barnets udvikling i prænatalperioden og i barndommen. Anvendelsen af lægemidlet bidrog ikke til et fald i fertiliteten hos hun- og hanrotter.
Det skal huskes, at indtagelse af medicin under graviditeten medfører visse risici. Med hensyn til sprayen er der ingen kliniske data, der kan bekræfte sikkerheden ved anvendelse af den hos gravide kvinder..
Hvorfor Biparox ordineres under graviditet?
På grund af den ekstremt lave absorption af fusafungin er sandsynligheden for, at lægemidlet forårsager fosterudviklingsforstyrrelser ekstremt lille, selv i tilfælde af anvendelse af Bioparox tidligt i graviditeten..
En spray i dette tilfælde kan gøre meget mindre skade end en infektion, da den mest almindelige ARVI, der overføres af en mor i de første uger af graviditeten, ofte fører til abort eller udvikling af mangler, der er uforenelige med livet..
Men hvis det er nødvendigt at bruge det i 1. trimester (især i de første 8-9 uger), anbefales det i slutningen af behandlingen at kontrollere, hvordan fosteret udvikler sig korrekt..
I 2. trimester er forkølelse for et barn ikke så skræmmende. På dette tidspunkt er alle de vitale organer allerede dannet i barnet, så vira har ikke længere en dødelig virkning. Imidlertid kan en forkølelse, der ikke helbredes i tide, forårsage føtal hypoxi og skade på nervesystemet..
Iltsult kan føre til både en mindre afmatning i udviklingen og til cerebral parese eller farlig hjernens underudvikling..
I 3. trimester kan forkølelse fremkalde for tidlig fødsel. Rettidig brug af Bioparox giver dig mulighed for at minimere denne risiko og forhindrer også risikoen for hypoxi..
Anmeldelser om Bioparox under graviditet er gode: stoffet eliminerer meget hurtigt betændelse, gør vejrtrækningen lettere og lindrer ondt i halsen. Mødre, der brugte det på forskellige stadier af graviditeten, bemærker, at behandlingen ikke påvirkede børnenes sundhed på nogen måde - deres babyer blev født stærke og sunde. På trods af al sikkerheden ved fusafungin er det stadig ikke værd at bruge det ukontrollabelt.
Ansøgning om amning
Ved fodring er brugen af Bioparox mulig, hvis det er angivet.
Det vides ikke, om det aktive stof i lægemidlet trænger ind i mælk under HS. Beslutningen om at stoppe eller fortsætte amning / terapi er baseret på fordelene ved det første for barnet og det andet for moderen..
I dyreforsøg er fusafungins evne til at passere i modermælk ikke blevet undersøgt.
Anmeldelser om Bioparox
Mange mennesker vurderer Bioparox som et hurtigtvirkende og meget effektivt middel mod infektiøse og inflammatoriske sygdomme i luftvejene. Lægemidlets aktive stof virker kun på overfladen af slimhinden i de øvre luftveje og luftveje, hvilket gør det muligt at bruge sprayen under graviditet og i pædiatrisk praksis.
Lægemidlet er effektivt til bakteriel faryngitis, bronkitis og rhinitis. Dog kun ved korrekt brug: med angina og bihulebetændelse kan Bioparox kun hjælpe, hvis det begynder at blive brugt umiddelbart efter de første symptomer på sygdommen vises..
Anmeldelser om Bioparox til børn er ret kontroversielle. Nogle mødre roser stoffet for det faktum, at det hurtigt klare hoste, løbende næse, rødme og ondt i halsen. Andre kalder det helt ubrugeligt..
Ulemperne ved sprayen er efter deres mening også dens specifikke smag og skarpe lugt, som børn ofte ikke kan lide, tilstedeværelsen af bivirkninger (brændende og tør hals), den høje pris.
Baseret på patientanmeldelser kan vi konkludere, at lægemidlet kan virke på helt forskellige måder på forskellige mennesker, derfor skal det kun bruges med godkendelse fra den behandlende læge og under hensyntagen til patientens reaktion på den ordinerede behandling.
Hvor meget koster Bioparox? Omkostningerne ved spray på russiske og ukrainske apoteker
Bioparox-pris i Ukraine
Prisen for Bioparox spray på ukrainske apoteker varierer fra 83 til 112 UAH.
Bioparox-pris på russiske apoteker
På russiske apoteker kan stoffet købes for i gennemsnit 465 rubler.